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山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司
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醫(yī)藥包裝用鋁箔針孔度檢測試驗方法2017/07/15
范圍：本部分內容適用于鋁箔針孔數(shù)量及針孔直徑的檢測。（鋁箔針孔也可采用供需雙方認可的針孔檢測儀器進行檢測）方法原理：在規(guī)定的環(huán)境及燈箱光源下，利用鋁箔針孔的透光性，來觀察針孔的數(shù)量，并測量針孔的尺寸。觀察室及針孔箱：觀察室示意圖見圖1。針孔箱為木質或鐵質箱，針孔箱箱體表面裝有一塊厚度為5mm的毛玻璃，毛玻璃表面留出不小于0.1㎡的檢查面，檢測面四周用黑紙稱邊以擋住散光，箱內裝有日光燈，日光燈在箱內均勻分布。針孔箱內光照度為1200lx~1500lx，毛玻璃透射光照度為1000lx左右，光線在檢測
如何測試鋁塑泡罩包裝的密封性能？2017/07/12
鋁塑泡罩包裝又稱為水泡眼包裝，簡稱PTP。顧名思義，鋁塑泡罩由兩部分組成，即鋁箔和泡罩，其中泡罩多使用聚氯乙烯(PVC)硬片和聚偏二氯乙烯(PVDC)硬片。鋁塑泡罩包裝具有阻隔性能好、透明度高、不易開裂以及易于成型和密封等特點，zui大限度的保障了藥品包裝的安全性。隨著2015版藥包材標準及新版GMP要求的頒布與實施，藥品包裝的質量控制被提到了高度。其中，鋁塑泡罩包裝的密封性能，是保障藥品質量的一項重要指標，也是藥包材質量檢測的重要組成部分。因此，我們重點介紹一下鋁塑泡罩包裝密封性能測定的原理及
骨接合植入物金屬接骨螺釘性能測試儀技術詳解2017/07/05
骨接合植入物金屬接骨螺釘是用于骨科手術中，起到固定內骨作用，接骨螺釘常被分為四種類型，即HA型（螺釘頭部的下表面為球形，具有淺鋸齒形不對稱螺紋）、HB型（螺釘頭部的下表面為球形，具有深鋸齒形不對稱螺紋）、HC型（螺釘頭部的下表面為錐形，具有對稱螺紋）、HD型（螺釘頭部的下表面為錐形，具有不對稱螺紋）。而金屬接骨螺釘?shù)淖怨バ阅芎托齽优ぞ兀ㄐ肱ぞ睾托雠ぞ兀┦呛饬科滟|量性能的重要指標。由濟南普創(chuàng)自主研發(fā)生產的PBSC-RP20接骨螺釘性能測試儀，主要用于測試骨接合植入物金屬接骨螺釘?shù)淖怨バ阅芗靶齽?
摩擦系數(shù)測定儀需滿足哪些技術要求2017/07/05
摩擦系數(shù)測定儀，又稱摩擦系數(shù)儀、動靜摩擦系數(shù)儀、滑動摩擦系數(shù)儀等，是用于測試塑料薄膜、薄片、紙張、紙板、橡膠等材料的動靜摩擦系數(shù)測定，通過測量材料的動靜摩擦系數(shù)，可以控制調節(jié)包裝袋的開口性、包裝機的包裝速度等生產質量工藝指標，滿足產品使用要求。而摩擦系數(shù)測定儀需滿足相應的技術要求，具體如下：1、試驗裝置由水平試驗臺、滑塊、測力系統(tǒng)和使水平試驗臺上兩試驗表面相對移動的驅動機構等組成。2、水平試驗臺的表面應平滑，由非磁性材料制成。3、滑塊應具有40cm2面積的正方形底面（邊長63mm）?；瑝K的底面應
從“徹夜手掰8000支安瓿取藥”背后看安瓿瓶折斷力如何測試2017/05/27
近日，一則消息刷爆了朋友圈，汕頭大學醫(yī)學院*附屬醫(yī)院醫(yī)護人員為搶救中毒患者徹夜手掰8000支玻璃安瓿瓶，人們被醫(yī)護人員的敬業(yè)精神深深打動，小編在為這些醫(yī)護人員點贊的同時，想介紹一下關于安瓿瓶折斷力的質量控制。安瓿瓶是一種藥品包裝常用的密封小瓶，常用于存放注射用的藥物以及疫苗、血清等。由于其包裝的特殊性，在使用的過程中，一般是由人手進行掰斷使用。在國家相關標準規(guī)定中，稱之為折斷力（折斷力是將安瓿瓶瓶頸和瓶身分開所要施加的力值），安瓿瓶折斷力的大小，是衡量其質量性能的一項重要指標。在GB2637安瓿
摩擦系數(shù)測定儀技術參數(shù)詳解2017/05/18
摩擦系數(shù)是指兩表面間的摩擦力和作用在其一表面上的垂直力之比值，是阻止兩物體相對運動的摩擦力對作用在該兩物體接觸表面的法向力之比值。它是和表面的粗糙度有關，而和接觸面積的大小無關。依運動的性質，它可分為動摩擦系數(shù)和靜摩擦系數(shù)。摩擦系數(shù)測定儀的測試原理是將裁取好的條狀試驗樣品用夾樣器夾住，同時用待測樣包住測試滑塊，然后將滑塊安放在傳感器的掛孔上，在一定的接觸壓力下，通過電機帶動傳感器移動，也就是使兩個試驗樣品的表面相對移動。傳感器測得的相應的力信號經過集成器放大，送入記錄器，同時分別記錄動摩擦系數(shù)和
不銹鋼針管剛性試驗方法2017/05/05
原理將一規(guī)定的力，施加到兩端被支撐的針管的規(guī)定跨距的中心，測量其針管的撓度值。儀器1、剛性試驗儀器能通過施力推桿將zui大值60N（精度為±0.01N）的力，向下垂直作用在針管上施力推桿的下端是由一個互成60°夾角的楔形和曲率半徑為1mm的圓柱面組成，其推桿寬度至少5mm，圖D.1例示出使用的儀器。2、儀器能以0.01mm的讀數(shù)精度測量針管的位移。試驗程序1、將針管位于剛性試驗儀器上，按如下要求調整針管和剛性試驗儀器：a、使跨距為表2中被測針管規(guī)格相對應的數(shù)值；b、使施力推桿的端部表面位于跨距的
注射針刺穿力和測試方法2017/05/03
原理用一刺穿力試驗裝置使注射針以規(guī)定的速度，垂直通過模擬皮膚時所測得的zui大峰值力來評估注射針的刺穿力。測試裝置和要求典型的測試裝置如下圖測試裝置技術指標應符合下列規(guī)定：1、直線驅動速度：50mm/min-250mm/min，平均速度精度≤±5%（設置值）；2、壓力傳感器測量范圍：0-50N，精度±0.5%（滿量程）。模擬皮膚材料模擬皮膚材料應滿足下列要求：1、材料：聚氨酯膜2、厚度：0.35mm±0.05mm3、硬度：邵氏A85±104、暴露面積：（夾固后）等于φ10mm測試程序測試按下列步
鋼筆抗漏性試驗方法詳解2017/04/15
鋼筆是人們普遍使用的書寫工具，發(fā)明于19世紀初。筆頭由金屬制成，書寫起來圓滑而有彈性，相當流暢。在筆套口處或筆尖表面，均有明顯的商標牌號、型號。還分為蘸水式鋼筆和自來水式鋼筆、墨囊鋼筆。鋼筆需具有一定的抗漏性能，要求在≥9.3kPa時，不滴漏墨水。測試其抗漏性的試驗儀器及試驗方法如下：1、儀器與材料a、減壓儀b、離心機c、微型注射器或直形點滴管2、試樣制備a、試筆濕潤處理將試筆吸入墨水，并浸入30℃~35℃墨水中3h（墨水浸至尖套或筆項中部），期間1.5h后，重復吸入并排出墨水3次~5次，使書寫
醫(yī)用注射針穿刺力測試方法2017/04/12
注射針是一種常用的醫(yī)療器械，常配合于注射器使用，對于病人進行藥物治療。注射針穿刺力的大小影響其有效使用，如若穿刺力過大，會增加病人在注射藥物時的痛苦。本文將介紹如何測試注射針穿刺力的大小儀相關要求。試驗原理用刺穿力試驗裝置使注射針以規(guī)定的速度，垂直通過模擬皮膚時所測得的zui大峰值力來評估注射針的刺穿力。測試裝置示意圖測試裝置技術指標1、直線驅動速度：50mm/min-250mm/min，平均速度精度≤±5%（設置值）。2、壓力傳感器測量范圍：0-50（0-5）N，精度±0.5%（滿量程）。模擬
濕巾包裝密封性能測試方法2017/03/30
原理通過對真空室抽真空，使浸在水中的試樣產生內外壓差，觀測試樣內氣體外逸或水向內滲入情況，以此判定試樣的包裝密封性能。試驗裝置1、密封試驗儀：符合GB/T15171規(guī)定，帶一真空罐（見下圖），真空度可控制在0kPa~90kPa之間，真空精度為1級，真空保持時間再0.1min~60min之內。2，壓縮機：提供正壓空氣，氣源壓力應小于等于0.7MPa。試驗樣品1、試樣應是具有代表性的裝有實際內裝物或其模擬物的軟包裝件。2、同一批（次）試驗的樣品應不少于3包。試驗步驟1、打開真空罐，注入適量清水，注入
塑料防盜瓶蓋扭矩測試要求及方法2017/03/28
塑料防盜瓶蓋是用塑料制成，經封裝，開啟后，不能恢復其原包裝形式，是目前瓶類包裝的常用封裝形式，尤其在飲料領域的應用更為廣泛，根據(jù)其用途可分為含氣飲料瓶蓋和不含氣飲料瓶蓋。一般以聚烯烴為主要原材料，經過注塑、熱壓等工藝加工成型。塑料防盜瓶蓋要求便于消費者開啟，如何合理的對瓶蓋開啟力大小進行控制是生產單位在線或離線檢測的重點。塑料防盜瓶蓋的開啟扭矩是指開啟封裝的防盜蓋時，所需的zui大力矩。對于不同規(guī)格的塑料防盜瓶蓋開啟扭矩性能要求如下：具體測試方法是用旋蓋機滿足封蓋要求的額定扭矩封蓋，常溫放置24
玻璃瓶垂直軸偏差測試方法詳情2017/03/25
玻璃瓶是食品、醫(yī)藥、化學工業(yè)的主要包裝容器。它們具有化學穩(wěn)定性好；易于密封，氣密性好，透明，可以從外面觀察到盛裝物的情況；貯存性能好；表面光潔，便于消毒滅菌；造型美觀，裝飾豐富多彩；有一定的機械強度，能夠承受瓶內壓力與運輸過程中的外力作用；原料分布廣，價格低廉等優(yōu)點。玻璃瓶在具有眾多優(yōu)點的同時，其在生產制造過程中如何控制其質量以保證其優(yōu)點，是眾多玻璃瓶生產廠家及玻璃瓶使用企業(yè)重點關注的問題，如玻璃瓶的厚度、垂直軸偏差、抗沖擊性能等。本文將中玻璃瓶的垂直軸偏差測試方法做重點介紹。首先，垂直軸偏差是
如何測量PET瓶壁厚度及瓶底厚度2017/03/24
PET瓶是由對苯二甲酸和乙二醇化合后產生的聚合物。PET塑料具質輕、透明度高、耐沖擊不易碎裂等特性,PET瓶通過吹塑再次加工形成塑料瓶，包括化妝品，醫(yī)藥，保健，飲料，礦泉水，試劑等包裝所用的瓶子。由于重量輕，保存性佳，強調耐熱，耐壓等功能之技術性趨勢使PET瓶成為今日飲用包裝主流。許多需要高溫菌才得以填充的飲料如加味水，果汁，乳制品，運動飲等也相繼使用PET瓶包裝，PET瓶儼然已成為飲產品包裝材料之主。PET瓶由于具有低環(huán)境污染性及能源消耗性，在環(huán)保意識抬頭的今日逐步取代傳統(tǒng)包裝材料。對于PET
如何利用密封試驗儀測試醫(yī)藥包裝的密封性能2017/03/22
密封試驗儀，又稱密封性測試儀、密封儀、包裝泄露檢測儀等，是利用負壓法原理使用包裝內外產生壓差，觀察包裝是否泄露，以此判定包裝密封性能如何的一款儀器。在我們日常生活中接觸的zui為頻繁的包裝形式之一就是藥品包裝，如塑料袋包裝、鋁塑泡罩包裝、塑料瓶包裝等各類包裝。其包裝密封效果如何，直接影響藥品的銷售及食用。通過對包裝密封性能的檢測，可有效地對藥品的包裝進行質量控制，從而避免藥品包裝在生產、運輸或儲存過程中發(fā)生包裝破損等問題，保證藥品的貨架期和產品品質。濟南普創(chuàng)LT-02S型密封試驗儀，根據(jù)GB/T
垂直軸偏差測定法2017/03/22
本法適用于形狀為圓形的藥用玻璃瓶垂直軸偏差、安瓿圓跳動的測定。異形瓶一般不使用此方法（瓶底軸線可固定的除外）。垂直軸偏差是指瓶口的中心到通過瓶底中心垂直線的水平偏差。本法規(guī)定的垂直軸偏差是指玻璃瓶繞瓶底中心軸旋轉一周時，瓶口的中心繞瓶底中心軸所作圓的直徑的二分之一。儀器裝置測試儀器要求：保證供試品瓶底水平放置時，可測得供試品瓶口中心與瓶底中心垂直軸的水平距離。儀器要求有固定瓶底或保證瓶底與水平面的緊密接觸的方法或設備，可使瓶子旋轉的底盤或可靠的旋轉方法，保證瓶子在旋轉過程中始終保持瓶底軸線的穩(wěn)定
測定安瓿瓶圓跳動的要求及方法2017/03/22
在2015版的藥包材標準中，涉及到安瓿瓶的標準主要有兩個，分別為YBB00332002-2015低硼硅玻璃安瓿、YBB00322005-2-2015中硼硅玻璃安瓿，其中對于安瓿瓶的圓跳動都做出了明確規(guī)定，具體如下：安瓿瓶圓跳動測定要求及方法如下：儀器裝置測試儀器要求：保證供試品瓶底水平放置時，可測得供試品瓶口中心與瓶底中心垂直軸的水平距離。儀器要求有固定瓶底或保證瓶底與水平面的緊密接觸的方法或設備，可使瓶子旋轉的底盤或可靠的旋轉方法，保證瓶子在旋轉過程中始終保持瓶底軸線的穩(wěn)定。保證足夠的高度且平
塑料薄膜摩擦系數(shù)儀測試要求及步驟2017/03/21
塑料薄膜是用聚氯乙烯、聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯以及其他樹脂制成的薄膜，用于包裝以及用作覆膜層。塑料包裝及塑料包裝產品在市場上所占的份額越來越大，特別是復合塑料軟包裝，已經廣泛地應用于食品、醫(yī)藥、化工等領域，其中又以食品包裝所占比例zui大，比如飲料包裝、速凍食品包裝、蒸煮食品包裝、快餐食品包裝等，這些產品都給人們生活帶來了極大的便利。對于評價塑料薄膜性能其中有一項重要的指標就是塑料薄膜的動靜摩擦系數(shù)的大小。測試塑料薄膜的動靜摩擦系數(shù)對于儀器又有哪些要求呢？具體如下：1、試驗裝置由水平試驗臺、滑塊
安瓿瓶需重點關注的檢測項目及要求2017/03/20
安瓿瓶作為醫(yī)藥常用的包裝形式之一，有些檢測項目是需要重點關注的。同時，隨著2015版藥包材標準的正式頒布實施，安瓿瓶的質量性能檢測，有了更加詳細具體的實施依據(jù)，本文重點介紹安瓿瓶需重點關注的幾個項目及要求。1、內應力安瓿瓶的內應力測試方法依據(jù)的具體標準是YBB00162003-2015內應力測定法，要求退火后的zui大*應力造成的光程差不得超過40nm/mm。具體的測試儀器可選擇SG-03型數(shù)顯式偏光應力儀。2、圓跳動圓跳動是指瓶身繞軸線旋轉一周絲外徑的zui大變化量，測試方法依據(jù)的具體標準是Y
醫(yī)用橡膠活塞滑動性能要求及試驗方法2017/03/18
自2015版藥包材標準的正式頒布實施，已有一年多的時間，依據(jù)此標準，眾多企業(yè)逐步建立起了自身的藥包材檢測實驗室，以達到包材質量管控的目的。而在2015版藥包材標準中，涉及到活塞滑動性能的標準，主要有三個，YBB00112004-2015預灌封注射器組合件（帶注射針）、YBB00152004-2015筆式注射器用氯化丁基橡膠塞活塞和墊片、YBB00162004-2015筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片。現(xiàn)將其要求及試驗方法介紹如下：YBB00112004-2015預灌封注射器組合件（帶注射針）活
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