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山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司
中級會(huì)員 | 第9年
藥典4040 預(yù)灌封注射器魯爾接頭檢查法及魯爾接頭性能測試儀介紹2025/04/01
魯爾圓錐接頭作為預(yù)灌封注射器的重要部件，其連接穩(wěn)定性與可靠性直接影響臨床使用。為了確保預(yù)灌封注射器的質(zhì)量，山東普創(chuàng)根據(jù)中國2025年藥典4040預(yù)灌封注射器魯爾接頭檢查法，提供了一套測試方案及檢測儀器，用于全面檢測預(yù)灌封注射器魯爾接頭的性能。預(yù)灌封注射器“4040預(yù)灌封注射器魯爾圓錐接頭檢查法”標(biāo)準(zhǔn)主要對預(yù)灌封注射器的魯爾圓錐接頭進(jìn)行了全面的測試規(guī)定。這一標(biāo)準(zhǔn)用來確保魯爾接頭的可靠性與安全性，主要有5個(gè)測試項(xiàng)目：1.正壓液體泄漏試驗(yàn):檢查魯爾接頭在正壓條件下的液體泄漏情況?2.應(yīng)力開裂試驗(yàn):評估
薄膜測厚儀PTT-03A簡單試驗(yàn)步驟2025/03/26
薄膜等包裝材料厚度是否均勻一致，是檢測薄膜各項(xiàng)性能的基礎(chǔ)。薄膜厚度不均勻，不但會(huì)影響到薄膜各處的拉伸強(qiáng)度、阻隔性等，更會(huì)影響薄膜的后續(xù)加工。山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司研發(fā)生產(chǎn)的高精度薄膜測厚儀PTT-03A采用機(jī)械接觸式測量原理，適用于2mm范圍內(nèi)各種薄膜、復(fù)合膜、紙張、金屬箔片等硬質(zhì)和軟質(zhì)材料厚度精確測量，也稱為薄膜厚度測量儀、薄膜厚度檢測儀和塑料薄膜厚度測定儀等。高精度薄膜測厚儀今天，普創(chuàng)小編簡單介紹下薄膜測厚儀PTT-03A簡單試驗(yàn)步驟1.上電，給儀器通電預(yù)熱至少30分鐘。2.清潔測量頭和下
4041預(yù)灌封注射器護(hù)帽密封性檢查法的測試方案2025/03/25
預(yù)灌封注射器組件的密封性是保障藥品安全性和注射器功能的核心指標(biāo)。護(hù)帽通過防止液體泄漏和環(huán)境污染，確保藥物在運(yùn)輸、儲(chǔ)存及使用過程中保持無菌狀態(tài)。為適應(yīng)市場發(fā)展，國家藥典委員會(huì)重新制定了《4041預(yù)灌封注射器組件密封性檢查法》作為單獨(dú)標(biāo)準(zhǔn)，適用于各類預(yù)灌封注射器密封性檢測。本標(biāo)準(zhǔn)參考了國際規(guī)范，包括《ISO11040-4:2015預(yù)灌封注射器第4部分：玻璃注射器筒》、《ISO11040-6:2019預(yù)灌封注射器第6部分：塑料注射器筒》、《ISO11040-8:2016預(yù)灌封注射器第8部分：成品預(yù)灌封
2025中國藥典5510預(yù)灌封注射器通則與檢測儀器2025/03/24
2024年，國家藥典委員會(huì)發(fā)布了《5510預(yù)灌封注射器通則》，這一標(biāo)準(zhǔn)將于2025年版《中國藥典》藥包材部分正式實(shí)施。作為預(yù)灌封注射器質(zhì)量控制的綱領(lǐng)性規(guī)范，《5510》旨在確保藥品在生產(chǎn)和使用中的安全性、穩(wěn)定性和臨床適用性，為制藥企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供了重要的依據(jù)。產(chǎn)品質(zhì)量控制預(yù)灌封注射器的生產(chǎn)方和使用方，應(yīng)以保證藥品質(zhì)量可控、滿足臨床需求和使用安全為目的，根據(jù)生產(chǎn)、使用的實(shí)際情況，選擇合適的質(zhì)量要求項(xiàng)目。在滿足43組件和材料要求的基礎(chǔ)上,預(yù)灌封注射器還應(yīng)滿足以下要求。結(jié)合藥包材檢驗(yàn)規(guī)則指導(dǎo)原則(指
YBB00102005三層共擠輸液用膜（I）、袋測試項(xiàng)目及檢測儀器2025/03/24
原標(biāo)題：輸液袋檢測儀器有哪些在輸液袋包裝領(lǐng)域，三層共擠輸液用膜（I）、袋的質(zhì)量對于藥品的安全性、穩(wěn)定性以及藥效的正常發(fā)揮起著舉足輕重的作用。聚丙烯/聚丙烯/聚丙烯三層共擠膜是指以聚丙烯為主體，采用共擠出工藝，不使用黏合劑所形成的三層輸液用膜。袋是指由聚丙烯/聚丙烯/聚丙烯三層共擠輸液用膜通過熱合方法制成的輸液袋今天，山東普創(chuàng)根據(jù)YBB00102005-2015三層共擠輸液用膜（I）、袋標(biāo)準(zhǔn)，簡單介紹下三層共擠輸液用膜（I）、袋測試項(xiàng)目及檢測儀器。相關(guān)關(guān)鍵詞：輸液袋檢測儀器、輸液袋檢測設(shè)備、輸液軟
2025年藥典通則4018標(biāo)準(zhǔn)玻璃安瓿折斷力測定法應(yīng)用2025/03/21
玻璃安瓿是指一種可熔封的硬質(zhì)玻璃容器，常用于存放注射用的藥物以及疫苗、血清等，容量一般為1～25ml，常用于注射用藥液。玻璃安瓿瓶容易破碎，特別是在開啟的過程中，如安瓿瓶折斷力太大或者斷口碎裂，則有可能使醫(yī)護(hù)人員受傷。更為嚴(yán)重的情況是，折斷時(shí)在斷口可能產(chǎn)生不溶于液體的微粒（如玻璃碎屑），如微粒進(jìn)入藥液隨同注射液進(jìn)入人體，則會(huì)對人體產(chǎn)生危害，如皮下注射會(huì)造成結(jié)節(jié)，靜脈注射則可能導(dǎo)致血栓等。玻璃安瓿瓶因此，安瓿折斷力測試是評判安瓿瓶質(zhì)量的重要性能的項(xiàng)目一、玻璃安瓿折斷力玻璃安瓿折斷力，是判定玻璃安瓿
YY0804-2010藥液轉(zhuǎn)移器穿刺力測試儀2025/03/18
藥液轉(zhuǎn)移器（alsoknownasmedicationtransferdevice）用于安全和精確轉(zhuǎn)移藥液的工具，藥液轉(zhuǎn)移器通常包括一個(gè)抽管、一個(gè)連接器和一個(gè)注射器。使用時(shí)，抽管插入藥液容器中并連接到注射器上，然后通過注射器的活塞將藥液吸入或注射到需要的地方。包括帶金屬穿刺器的轉(zhuǎn)移器和帶塑料穿刺器的轉(zhuǎn)移器。今天，根據(jù)YY0804-2010藥液轉(zhuǎn)移器要求和試驗(yàn)方法，簡單介紹下藥液轉(zhuǎn)移器穿刺力測試儀相關(guān)內(nèi)容相關(guān)關(guān)鍵詞：藥液轉(zhuǎn)移器穿刺力檢測儀、藥液轉(zhuǎn)移器刺穿力測試儀、穿刺強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)一、穿刺力試驗(yàn)時(shí)，應(yīng)
真空衰減法密封性測試儀如何檢測柔性包裝密封性2025/03/12
原標(biāo)題：T/CPF0083—2024柔性包裝密封性試驗(yàn)方法真空衰減法柔性包裝通常由紙、塑料薄膜、鋁箔或布等較柔軟的材料單獨(dú)或復(fù)合而成。這些材料具有良好的柔韌性、可折疊性和可壓縮性，適合用于各種產(chǎn)品的包裝需求。一、柔性包裝密封性測試的重要性柔性包裝廣泛應(yīng)用于食品、醫(yī)藥、電子產(chǎn)品等行業(yè)，其密封性直接影響產(chǎn)品的保質(zhì)期、儲(chǔ)存安全和運(yùn)輸穩(wěn)定性。良好的密封性可防止外部污染物（如空氣、水分、微生物）進(jìn)入包裝內(nèi)，同時(shí)避免內(nèi)部物質(zhì)泄漏，從而保證產(chǎn)品的品質(zhì)和安全。二、柔性包裝密封性檢測標(biāo)準(zhǔn)T/CPF0083—202
GB/T 31909-2015 可滲透性燒結(jié)金屬材料 透氣度的測定2025/03/11
1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了可滲透性燒結(jié)金屬材料透氣度的測定方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于管狀或平板狀可滲透性燒結(jié)金屬材料透氣度的測定。2規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應(yīng)用。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單)適用于本文件。GB/T5163燒結(jié)金屬材料（不包括硬質(zhì)合金）可滲透性燒結(jié)金屬材料密度、含油率和開孔率的測定3原理透氣度是可滲透性燒結(jié)金屬材料(多孔材料)氣體透過性能的一種表征方式，也稱為相對透氣系數(shù)（K,），其計(jì)算公式見式（1):4試樣在透
西林瓶檢漏方法和西林瓶密封測試儀介紹2025/03/06
西林瓶一般用做疫苗、生物制劑、粉針劑、凍干等藥品的包裝，也稱為硼硅玻璃或鈉鈣玻璃管制（模制）注射劑瓶，是一種膠塞和鋁塑組合蓋封口的小瓶子。早期盤尼西林多用其盛裝，故名西林瓶。西林瓶由于盛裝物品的特殊性，西林瓶的泄露會(huì)嚴(yán)重影響到盛裝物品的質(zhì)量，為此，避免西林瓶的泄露是非常重要的檢測項(xiàng)目。西林瓶泄露所造成的影響西林瓶的盛裝物品一般為無菌藥品，比如粉針形式和水針形式。對于粉針西林瓶來說，一般是高真空或微負(fù)壓封口的。粉針西林瓶如果發(fā)生泄漏，空氣中的氧氣、水汽和微生物會(huì)進(jìn)入容器內(nèi)，導(dǎo)致內(nèi)部填充的產(chǎn)品可能被
安瓿瓶檢測儀器設(shè)備有哪些2025/03/05
安瓿瓶，又稱安瓿，是指一種可熔封的硬質(zhì)玻璃容器，低硼硅安瓿瓶、中硼硅安瓿瓶，常用于存放注射用的藥物以及疫苗、血清等；是拉丁文ampulla的譯音。常用的有直頸和曲頸兩種。容量一般為1～25ml。常用于存放注射用的藥物以及疫苗、血清等無菌液體制劑。安瓿瓶今天，普創(chuàng)小編根據(jù)隨著2015版藥包材標(biāo)準(zhǔn)、GB2637-1995安瓿、YBB00332002低硼硅玻璃安瓿YBB00322005-2中性硼硅玻璃安瓿標(biāo)準(zhǔn)，安瓿瓶的主要檢測項(xiàng)目包括折斷力、內(nèi)應(yīng)力、壁厚底厚、垂直軸偏差、耐內(nèi)壓力和密封性。相關(guān)關(guān)鍵詞：
全自動(dòng)扭矩試驗(yàn)儀測試塑料安瓿開啟力/擰開力方法2025/03/05
原標(biāo)題：塑料安瓿開啟力/擰開力測試方法目前，玻璃安瓿是各類小容量水針劑的主要包裝形式(包括易折玻璃安瓿)，且臨床使用量大。因?yàn)椴ＡУ囊姿樾?，在扳斷時(shí)可能會(huì)產(chǎn)生玻璃碎屑掉入藥液，細(xì)微玻璃粉塵也可能進(jìn)入藥液產(chǎn)生不溶性微粒；并有可能帶入微生物污染。因此，選擇適宜的安瓿材質(zhì)和開啟安瓿的方法，對于減少引入的不溶性微粒和微生物污染及保護(hù)操作人員都是有意義的。近年來，國內(nèi)出現(xiàn)了易開型塑料安瓿注射液，意在減少安瓿開啟過程中安瓿材質(zhì)對藥品質(zhì)量的影響。塑料安瓿，以塑料粒子為原料，通過吹灌封三合一無菌灌裝技術(shù)生產(chǎn)出來
YBB00252005藥用復(fù)合軟膏管檢測儀器2025/02/28
原標(biāo)題：藥用聚乙烯／鋁／聚乙烯復(fù)合軟膏管測試項(xiàng)目及相關(guān)檢測儀器藥用復(fù)合軟膏管主要用于盛放軟膏劑，其質(zhì)量好壞直接關(guān)乎藥品質(zhì)量。目前，藥用復(fù)合軟膏管常用材料為聚乙烯/鋁/聚乙烯三層結(jié)構(gòu)，根據(jù)YBB00252005藥用聚乙烯／鋁／聚乙烯復(fù)合軟膏管標(biāo)準(zhǔn)，藥用復(fù)合軟膏管檢測項(xiàng)目主要包括耐壓強(qiáng)度檢測、內(nèi)層與內(nèi)層剝離強(qiáng)度檢測、拉伸強(qiáng)度檢測、管身熱合強(qiáng)度檢測，密封性檢測、阻隔性能檢測（水蒸氣透過量與氧氣透過量）等多項(xiàng)測試指標(biāo)。為便于軟膏生產(chǎn)廠家及包裝企業(yè)更好的了解YBB00252005藥用聚乙烯／鋁／聚乙烯復(fù)合
YY/T 0148-2006 醫(yī)用膠帶檢測儀器有哪些2025/02/28
原標(biāo)題：YY/T0148-2006醫(yī)用膠帶通用要求性能測試項(xiàng)目及檢測儀器醫(yī)用膠帶主要是以棉布、無紡布、純木漿、PE膜為主材，背材上涂具有自粘性的膠粘劑的醫(yī)療耗材。醫(yī)用膠帶透氣性好、柔軟性好、易解卷、方便操作。非無菌提供，一次性使用，不與創(chuàng)面直接接觸。粘貼部位為完好皮膚，主要用途為固定敷料、醫(yī)療器材到皮膚上。接觸性創(chuàng)面敷料、醫(yī)用膠帶、繃帶是醫(yī)療診治過程中的衛(wèi)生用品，產(chǎn)品質(zhì)量和衛(wèi)生是企業(yè)嚴(yán)格把控的方面。隨著我國衛(wèi)生條件的不斷改善和提高，醫(yī)用膠帶等敷料的產(chǎn)品質(zhì)量把控越來越嚴(yán)格。山東普創(chuàng)根據(jù)GB∕T48
注射針針尖刺穿力測試儀試驗(yàn)操作方法2025/02/26
醫(yī)用注射針針尖刺穿力測試儀PMT-C針尖穿刺檢測儀器適用于注射器注射針、縫合針、針灸針、采血針、輸液針、活檢針等針尖穿刺力測定，能夠準(zhǔn)確地測量針尖的尖利程度是否符合規(guī)范，評估注射器注射針的尖利程度是否符合規(guī)范規(guī)則,也稱為注射針針尖穿刺力測試儀、注射針穿刺力測定儀和醫(yī)用針管刺穿力試驗(yàn)機(jī)等。注射針針尖刺穿力測試儀注射針針尖刺穿力測試儀主要參數(shù)測量范圍：5kg（其他量程可選）測量單位：Nkgib測量精度：0.5級試驗(yàn)行程：≤450mm測試模式:穿刺力測定試驗(yàn)速度:1-500mm/min無級變速外形尺寸
注射針針管韌性測試儀試驗(yàn)操作方法2025/02/26
原標(biāo)題：醫(yī)用針管針韌性測試儀檢測注射針針管韌性方法醫(yī)用注射器主要用于抽液和注射液體，如果醫(yī)用針管針韌性不達(dá)標(biāo)，在注射過程中，由于病人亂的動(dòng)，會(huì)現(xiàn)針頭扎不到體內(nèi)，甚至?xí)霈F(xiàn)針頭折斷或者彎曲漏液的問題。因此,注射器針管韌性和醫(yī)用注射針針管韌性試驗(yàn)是注射器規(guī)定的重要檢測項(xiàng)目，國家標(biāo)準(zhǔn)GB18457-2015《制造醫(yī)療機(jī)械用不銹鋼針》中對注射器針管韌性指標(biāo)也有明確的規(guī)定。一、注射針針管韌性測試用什么檢測儀器普創(chuàng)工業(yè)科技按照GB/T18457-2001-制造醫(yī)療機(jī)械用不銹鋼針管、GB/T15811一次性使
GB/T 20042.7質(zhì)子交換膜炭紙?zhí)匦詼y試方法2025/02/25
炭紙也稱為碳紙，作為質(zhì)子交換膜燃料電池的組成部分，在燃料電池應(yīng)用中，碳紙是燃料電池實(shí)驗(yàn)的專用材料，GB/T20042.7-2014《質(zhì)子交換膜燃料電池第7部分：炭紙?zhí)匦詼y試方法》對炭紙?zhí)匦宰隽嗣鞔_規(guī)定，山東普創(chuàng)工業(yè)科技根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求簡單介紹下炭紙測試項(xiàng)目及相關(guān)檢測儀器設(shè)備。相關(guān)關(guān)鍵詞：炭紙檢測儀器、碳紙檢測儀器、炭紙檢測設(shè)備、炭紙透氣率測試儀、碳紙測厚儀、碳紙拉伸強(qiáng)度試驗(yàn)儀、炭紙抗彎曲強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)一、炭紙透氣性測試透氣率：在恒定溫度下，單位壓差、單位時(shí)間氣體透過單位厚度、單位面積樣品上的氣體體積，單
YBB00152002藥用鋁箔整體質(zhì)量檢測解決方案2025/02/24
原標(biāo)題：YBB00152002-2015藥用鋁箔檢測儀器在藥品包裝行業(yè)中，藥用鋁箔作為一種關(guān)鍵的包裝材料，其質(zhì)量直接關(guān)系到藥品的保存期限、安全性和有效性。為確保藥用鋁箔滿足嚴(yán)格的質(zhì)量要求，YBB00152002-2015標(biāo)準(zhǔn)針對與聚氯乙烯（PVC）、聚偏二氯乙烯（PVDC）等硬片粘合，用于固體藥品（如片劑、膠囊劑等）包裝的藥用鋁箔，規(guī)定了很多測試項(xiàng)目，要求相關(guān)生產(chǎn)單位必須檢測。今天，小編根據(jù)YBB00152002藥品包裝用鋁箔相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，簡單的介紹一下藥用鋁箔測試項(xiàng)目及相關(guān)檢測儀器設(shè)備。一、針孔度
GB/T 17876-2010 塑料防盜瓶蓋密封性能測試方法2025/02/24
塑料防盜瓶蓋是瓶類包裝的常用封裝形式，用塑料制成，經(jīng)封裝，開啟后，不能恢復(fù)其原包裝形式，尤其在飲料領(lǐng)域的應(yīng)用更為廣泛，根據(jù)用途，塑料防盜瓶蓋被分為一次成型瓶蓋和多次成型瓶蓋，以及碳酸飲料瓶蓋（碳酸蓋）和非碳酸飲料瓶蓋（非碳酸蓋）。這些瓶蓋適用于口徑為28mm、30mm、38mm標(biāo)準(zhǔn)瓶口的瓶子。一般以聚烯烴為主要原材料，經(jīng)過注塑、熱壓或其他工藝加工成型。塑料防盜瓶蓋既要求便于消費(fèi)者開啟，又需要避免因密封性能不佳而導(dǎo)致泄露問題的發(fā)生。如何合理的對塑料瓶瓶蓋密封性能進(jìn)行控制是生產(chǎn)單位在線或離線檢測的重
GB/T 37841-2019塑料薄膜和薄片耐穿刺性測試方法2025/02/19
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了塑料薄膜和薄片的耐穿刺性能的測試原理、儀器、試樣及狀態(tài)調(diào)節(jié)、穿刺速度、試驗(yàn)步驟、試驗(yàn)結(jié)果、試驗(yàn)報(bào)告。本標(biāo)準(zhǔn)適用于厚度小于1mm的軟質(zhì)塑料薄膜和薄片。測試原理：試樣固定在兩個(gè)夾持環(huán)之間,穿針以恒定的速率垂直頂刺試樣中心位置,記錄試樣穿刺時(shí)承受的負(fù)荷及穿刺伸長量。試驗(yàn)裝置：加測儀器：ETT-A穿刺力測試儀測試步驟：將試樣平展于夾具中并夾緊,采用選定的穿刺速度進(jìn)行耐穿刺力的測試,并根據(jù)需要記錄穿刺伸長量。注;隨著耐穿刺力的增大,試樣滑動(dòng)的可能性會(huì)增大。在測試前,沿上夾持環(huán)內(nèi)壁,用記號筆在試
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