【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近年來，國內(nèi)流感發(fā)病率持續(xù)攀升，帶動抗流感藥物需求激增。據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2023 年中國抗流感藥物市場規(guī)模已逼近 200 億元。流感作為一種嚴重威脅公眾健康的急性呼吸道傳染病，其防治工作至關重要。抗流感藥物市場的蓬勃發(fā)展，不僅反映了疾病防控的迫切需求，也彰顯了醫(yī)藥研發(fā)領域的不斷創(chuàng)新與進步。?
 

　　從市場格局來看，目前臨床常用抗流感藥物主要分為三類：神經(jīng)氨酸酶抑制劑、RNA 聚合酶抑制劑以及血凝素抑制劑等。數(shù)據(jù)顯示，2021 至 2023 年中國這三類主要抗流感藥物累計銷售額超過 173 億元，連續(xù)三年增長率均超過 120%。其中，神經(jīng)氨酸酶抑制劑奧司他韋2023 年總銷售額近 88 億元。
 

　　以瑪巴洛沙韋為代表的 RNA 聚合酶抑制劑正異軍突起。2021 年瑪巴洛沙韋在中國獲批上市后，市場增速驚人，2022 年銷售額約 0.6 億元，2023 年銷售額超過 5 億元，同比增長 750%。這類藥物能更早干預病毒生命周期，藥物半衰期長達 62 - 76 小時，可在 24 小時快速清除流感病毒，且全病程只需服藥一次。不僅大幅縮短了治療病程，快速減輕患者流感癥狀，還顯著提高了患者尤其是老人及兒童患者的用藥依從性。?
 

　　在研發(fā)創(chuàng)新方面，中國取得了重大突破。2025 年 3 月 27 日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，青峰醫(yī)藥下屬子公司科睿藥業(yè)自主研發(fā)的 1 類化學創(chuàng)新藥物瑪舒拉沙韋片正式獲批上市。作為我國自主研發(fā)的 PA 抑制劑，瑪舒拉沙韋能直接作用于病毒的核心，迅速阻斷病毒復制，全病程僅需服藥 1 次。其臨床數(shù)據(jù)全部來源于中國患者，擁有充分的中國人群循證醫(yī)學證據(jù)。瑪舒拉沙韋 Ⅲ 期臨床共納入 591 名患者，研究結(jié)果顯示，中位流感癥狀緩解時間和中位病毒清除時間相比安慰劑組，分別顯著縮短 21 小時和 25 小時，且無嚴重不良事件病例報告。在耐藥性方面，其整體耐藥突變率小于 1%，低于國際同類藥物約 10 倍?，斒胬稠f片的上市，不僅打破了同靶點藥物單一的市場格局，為中國患者帶來了新的治療選擇，還為我國季節(jié)性流感高發(fā)時藥物的穩(wěn)定供給提供了堅實保障。?
 

　　此外，3月14日，先聲藥業(yè)與安帝康生物合作開發(fā)的抗流感1類創(chuàng)新藥瑪氘諾沙韋新藥上市申請獲國家藥品監(jiān)督管理局受理，用于治療成人及青少年無并發(fā)癥的甲型和乙型流感。資料顯示，瑪氘諾沙韋是一款cap依賴型核酸內(nèi)切酶抑制劑，可抑制流感病毒中cap依賴型核酸內(nèi)切酶，從而阻斷病毒自身mRNA的轉(zhuǎn)錄，使其失去自我復制能力。
 

　　據(jù)悉，國內(nèi)還有多個在研的RNA聚合酶抑制劑，如健康元/太景生物的TG-1000/瑪帕西沙韋、征祥醫(yī)藥的ZX-7101A/瑪硒洛沙韋、眾生藥業(yè)的ZSP1273/昂拉地韋等。
 

　　展望未來，隨著流感發(fā)病率的波動以及人們對流感防治重視程度的提升，抗流感藥物市場規(guī)模有望進一步擴大。有機構(gòu)預測，到 2028 年，中國抗流感藥物市場規(guī)模將增加至 269 億元。在研發(fā)方向上，科研人員將繼續(xù)聚焦于開發(fā)更高效、便捷、安全且耐藥性低的抗流感藥物，以滿足臨床治療的多樣化需求。同時，隨著國產(chǎn)創(chuàng)新藥物的不斷涌現(xiàn)，我國在全球抗流感藥物市場中的地位也將日益凸顯，為全球流感防控貢獻更多的 “中國智慧” 與 “中國方案”。
 

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