【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】2025 年，中國創(chuàng)新藥對外授權(quán) (BD) 交易延續(xù) 2024 年火熱態(tài)勢。根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2025 年第一季度 (截至 3 月 17 日)，中國創(chuàng)新藥領(lǐng)域的授權(quán)合作事件超過 50 起。其中，國際授權(quán)合作 “license-out” 事件近 20 起，至少 11 起合作披露合作金額超 1 億美元，這些合作涉及總金額超過 110 億美元。?
 

　　近期國產(chǎn)創(chuàng)新藥頻頻放出對外授權(quán)交易公告。 如3月25日，恒瑞醫(yī)藥與默沙東共同宣布就HRS-5346(一種在研口服小分子脂蛋白(a)或稱Lp(a)抑制劑)達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，恒瑞醫(yī)藥將獲得2億美元的首付款，并有資格根據(jù)特定的開發(fā)、注冊和商業(yè)化里程碑獲得最高17.7億美元的里程碑付款，且若HRS-5346獲批，恒瑞醫(yī)藥可獲得凈銷售額的銷售提成。
 

　　資料顯示，HRS-5346是一種在研的Lp(a)口服小分子抑制劑，目前正在中國進(jìn)行2期臨床試驗。
 

　　3月24日，聯(lián)邦制藥宣布其全資附屬公司聯(lián)邦生物科技已與諾和諾德(Novo Nordisk)簽訂獨(dú)家許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，聯(lián)邦生物將獲得2億美元首付款和最高18億美元的潛在里程碑付款，以及可收取基于海外地區(qū)年度凈銷售額的分層銷售提成。
 

　　資料顯示，UBT251是聯(lián)邦生物開發(fā)的一款長效GLP-1R/GIPR/GCGR三重激動劑，處于早期臨床開發(fā)階段，擬開發(fā)用于治療肥胖癥、2型糖尿病和其他疾病。
 

　　3月21日和鉑醫(yī)藥宣布與阿斯利康達(dá)成戰(zhàn)略合作，雙方將共同研發(fā)針對免疫性疾病、腫瘤及其他多種疾病的新一代多特異性抗體療法。作為項目授權(quán)方，和鉑醫(yī)藥不僅將得到1.75億美元的首付款，還將收獲阿斯利康1.05億美元的股權(quán)投資，以認(rèn)購前者9.15%的新發(fā)行股份。
 

　　眼下，中國創(chuàng)新藥正通過借船出海、聯(lián)手出海、自主出海等模式走向國際化，創(chuàng)新生物醫(yī)藥的出海熱潮正在持續(xù)升溫。?
 

　　談及創(chuàng)新藥出海的必要性，有本土創(chuàng)新藥企高管指出，中國在臨床開發(fā)方面擁有巨大的優(yōu)勢。得益于龐大的患者群體，中國的臨床公司憑借優(yōu)異的條件，能夠執(zhí)行高質(zhì)量的臨床試驗。對于頭部創(chuàng)新藥企而言，中國不僅是其全球臨床開發(fā)戰(zhàn)略中的重要一環(huán)，更是其臨床開發(fā)的核心基地，它們絕不會輕易放棄這一優(yōu)勢。?
 

　　與此同時，在國際化的 license-out 模式中，中國的公司、產(chǎn)品和分子正越來越多地獲得國際市場的認(rèn)可。以漢曲優(yōu) (HLX02，曲妥珠單抗生物類似藥) 為例，目前，漢曲優(yōu)已獲得包括中國、英國、瑞士、澳大利亞、新加坡、阿根廷、沙特阿拉伯等近 50 個國家和地區(qū)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的上市批準(zhǔn)，商業(yè)化權(quán)利通過授權(quán)協(xié)議擴(kuò)展至全球約 100 個國家和地區(qū)，顯著擴(kuò)大了其市場銷售范圍。銷售地域的拓展也有效地提升了漢曲優(yōu)的全球銷售額，2023 年漢曲優(yōu)在海外市場的銷售額較上一年度實現(xiàn)了 162.3% 的增長，凸顯了漢曲優(yōu)在滿足全球患者醫(yī)療需求方面的潛力及其出海策略的成功。?
 

　　此外，嘉和生物、岸邁生物、維立志博、和鉑醫(yī)藥、科倫博泰、天諾健成和諾誠健華也開啟了 Newco 交易。這種本土創(chuàng)新藥企通過與海外資本合作成立新公司，實現(xiàn)產(chǎn)品國際化的出海策略，被稱為 NewCo 模式。這種出海模式不僅能讓藥企快速回籠資金、獲取股權(quán)分享未來收益，更能加速產(chǎn)品出海拓展國際市場、引入海外資本提升研發(fā)實力、優(yōu)化資源配置實現(xiàn)雙贏以及適應(yīng)市場變化靈活應(yīng)對挑戰(zhàn)。在政策支持下，中國創(chuàng)新藥企出海的過程中，已逐漸找到更合適的 “NewCo” 模式。
 

　　有機(jī)構(gòu)認(rèn)為，中國創(chuàng)新藥和設(shè)備器械的出海目前已經(jīng)初具規(guī)模，且還在持續(xù)快速增長，考慮到海外市場更高的價格和更穩(wěn)定的市場格局，已有資產(chǎn)出海或具備持續(xù)出海能力的創(chuàng)新藥械有望成為2025年市場表現(xiàn)最為耀眼的板塊。
 

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