【制藥網(wǎng) 市場分析】近年來，國產(chǎn)創(chuàng)新藥海外授權(quán)一直在加速。今年以來，國產(chǎn)創(chuàng)新藥“出海”消息也在不斷傳出，涉及的企業(yè)包括恒瑞醫(yī)藥、石藥集團(tuán)、信達(dá)生物等。
 

　　3月25日，江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司(恒瑞醫(yī)藥，600276)公告稱，與默沙東達(dá)成協(xié)議，將恒瑞的脂蛋白(a)(以下簡稱“Lp(a)”)口服小分子項目(包括名為HRS-5346的先導(dǎo)化合物)有償許可給默沙東。默沙東將獲得HRS-5346在大中華地區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨家權(quán)利。該交易總金額近20億元，協(xié)議預(yù)計生效時間為2025年第二季度。
 

　　此次雙方合作的產(chǎn)品HRS-5346，是一種在研的Lp(a)口服小分子抑制劑目前正在中國進(jìn)行二期臨床試驗。據(jù)恒瑞醫(yī)藥介紹，Lp(a)是一類獨特的脂蛋白，含有低密度脂蛋白(LDL)樣顆粒，具有促動脈粥樣硬化、促炎、促鈣化等作用。
 

　　2月，石藥集團(tuán)發(fā)布公告，子公司石藥巨石與Radiance Biopharma就抗體偶聯(lián)藥物SYS6005簽訂獨家授權(quán)協(xié)議。根據(jù)石藥集團(tuán)公告，石藥巨石同意授予Radiance Biopharma在美國、歐盟、英國、瑞士、挪威、冰島、列支敦士登、阿爾巴尼亞、黑山、北馬其頓、塞爾維亞、澳大利亞和加拿大開發(fā)及商業(yè)化SYS6005的獨家授權(quán)。
 

　　協(xié)議顯示，石藥巨石將收取1500萬美元的首付款，并有權(quán)收取最高1.5億美元的潛在開發(fā)及監(jiān)管里程碑付款和最高10.75億美元的潛在銷售里程碑付款，還將依據(jù)該產(chǎn)品在當(dāng)?shù)氐哪甓蠕N售凈額，收取分層銷售提成。
 

　　1月，和鉑醫(yī)藥發(fā)布公告，宣布與四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司及Windward Bio AG簽訂了HBM9378/SKB378的獨家授權(quán)協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，授權(quán)方將授予Windward Bio全球獨家許可，以在大中華區(qū)及若干東南亞和西亞國家以外生產(chǎn)、開發(fā)、使用、推廣、銷售、許諾銷售、進(jìn)口及以其他方式商業(yè)化HBM9378/SKB378。而授權(quán)方有權(quán)收取合計達(dá)9.7億美元的預(yù)付款和里程碑付款及占凈售額個位數(shù)到雙位數(shù)百分比的分層特許權(quán)使用費。
 

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　　據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示，在2015-2024年期間，中國藥企的License-out交易呈顯著增長趨勢。其中，在2024年，交易數(shù)量和金額均達(dá)到了新高，共完成94筆交易，總金額達(dá)到519億美元，同比增26%。其中首付款總額為41億美元，同比增長16%。2025年1月，中國醫(yī)藥市場授權(quán)交易也已達(dá)成31項，包括18項出海交易、6項引進(jìn)交易和7項國內(nèi)交易。
 

　　分析人士認(rèn)為，從整體來看，經(jīng)過十多年的積累和沉淀，中國創(chuàng)新藥的開發(fā)能力得到了非常好的提升，質(zhì)量和成色正在得到越來越多的國際認(rèn)可。此外，海外授權(quán)也已從單純的現(xiàn)金流補充手段，轉(zhuǎn)變?yōu)樗幤笕蚧瘧?zhàn)略的核心路徑。
 

　　未來，國產(chǎn)創(chuàng)新藥海外授權(quán)將繼續(xù)加速，與此同時，國內(nèi)頭部企業(yè)技術(shù)實力與創(chuàng)新力預(yù)計將不斷獲得提升，通過技術(shù)輸出其將深度參與到國際醫(yī)藥市場競爭中。
 

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