【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近日,華邦健康發(fā)布公告,其全資子公司重慶華邦制藥于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于卡泊三醇倍他米松軟膏的《藥品注冊證書》。資料顯示,卡泊三醇倍他米松軟膏是由卡泊三醇和二丙酸倍他米松組成的復(fù)方制劑,其中卡泊三醇為維生素D類似物,二丙酸倍他米松具有抗炎、止癢、收縮血管和免疫抑制等特性。
華邦制藥獲批產(chǎn)品卡泊三醇倍他米松軟膏,主要用于適合局部治療的成人穩(wěn)定性斑塊狀銀屑病。該產(chǎn)品為該類品種國內(nèi)首次仿制產(chǎn)品和國內(nèi)首家過評產(chǎn)品,標(biāo)志著我國在銀屑病治療領(lǐng)域仿制藥研發(fā)取得了重要突破。
當(dāng)前卡泊三醇倍他米松軟膏已被納入國家醫(yī)保乙類目錄,據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示,近年來該藥在中國三大終端六大市場的銷售額正呈逐年上漲態(tài)勢,2023年接近2億元,2024上半年超過1億元。目前,除了華邦健康卡泊三醇倍他米松軟膏獲批,杭州領(lǐng)業(yè)醫(yī)藥的產(chǎn)品也已在開展BE試驗。
此次華邦健康產(chǎn)品獲批上市,將為臨床治療提供更具性價比的用藥選擇,也將更有利于提升公司市場競爭力,對公司未來的經(jīng)營發(fā)展具有積極意義。
據(jù)了解,華邦制藥是國內(nèi)皮膚臨床用藥領(lǐng)域的細(xì)分頭部企業(yè),現(xiàn)已形成了集
原料藥、制劑、醫(yī)美和醫(yī)療服務(wù)為一體的全產(chǎn)業(yè)鏈模式。公司擁有豐富的皮膚產(chǎn)品管線,其中包含2個國家1類新藥,華邦®必亮®萘替芬酮康唑乳膏、華邦®他扎羅汀倍他米松乳膏;17個國內(nèi)首仿產(chǎn)品,如華邦®力言卓®地奈德乳膏、華邦®迪皿®鹽酸左西替利嗪片/口服液、華邦®金迪銀®卡泊三醇軟膏等,覆蓋銀屑病、痤瘡、真菌感染、皮炎濕疹等多類型適應(yīng)癥。
2025年以來,華邦制藥已有鹽酸貝尼地平片、卡泊三醇倍他米松軟膏2個品種獲批生產(chǎn)并視同過評。此外,公司已過評或視同過評品種數(shù)達20個,集中在全身用抗感染藥物。值得一提的是,華邦制藥還在多方面布局皮膚品類產(chǎn)業(yè)鏈,2021年公司正式推出護膚品牌“三蕊”,向泛皮膚健康領(lǐng)域進行業(yè)務(wù)拓展。
值得一提的是,公司目前還在廣泛涉足呼吸、心腦血管、血液、腫瘤、系統(tǒng)用激素等領(lǐng)域,并蓄積了大量重磅藥品。業(yè)內(nèi)預(yù)計,未來其將不斷推出更多新產(chǎn)品,在眾多藥物領(lǐng)域構(gòu)筑強悍的競爭力。
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