【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】隨著人口的增長,精神疾病的患病率一直在持續(xù)上升的同時,對相關(guān)藥物的需求也在不斷增長。目前,我國神經(jīng)系統(tǒng)藥物主要分為止痛藥、精神安定藥、精神興奮藥、麻醉劑、抗癲癇藥、抗帕金森氏病藥和其他神經(jīng)系統(tǒng)藥物。近年來,不少藥企正深耕神經(jīng)系統(tǒng)藥物,相關(guān)產(chǎn)品不斷獲批。
如近日,人福醫(yī)藥發(fā)布公告,其控股子公司武漢人福藥業(yè)的多巴絲肼片以仿制4類報產(chǎn)獲批,視同過評。根據(jù)公告,武漢人福于2023年10月向國家藥品監(jiān)督管理局提交多巴絲肼片的上市許可申請,累計研發(fā)投入約為1500萬元。
數(shù)據(jù)顯示,多巴絲肼片在2023年中國三大終端六大市場是10億元級別重磅品種,2024年上半年同比增長近7%,是抗帕金森氏病化藥大品種。
據(jù)了解,在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端神經(jīng)系統(tǒng)藥物(化+生)市場,人福醫(yī)藥銷售規(guī)模一直保持正增長態(tài)勢,2023年以88億元銷售額成功登頂,2024上半年再有8%左右的增幅,市場份額接近10%。
近幾年,人福醫(yī)藥還在加速布局神經(jīng)系統(tǒng)藥物市場,除多巴絲肼片,今年還有多款產(chǎn)品已獲批臨床、上市。如3月21日,人福醫(yī)藥集團(tuán)股份公司控股子公司宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司公告稱,近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的甲苯磺酸盧美哌隆膠囊的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》。該劑型為膠囊劑,注冊分類為化學(xué)藥品3類,同意開展成人精神分裂癥的臨床試驗。
盧美哌隆是一種多靶點作用的新型抗精神病藥,2019年由美國FDA批準(zhǔn)用于治療成人精神分裂癥,2021年批準(zhǔn)用于成人I型或II型相關(guān)的抑郁發(fā)作治療,目前未在國內(nèi)上市。2023年其全球銷售額約為7.5億美元。
2月,人福醫(yī)藥集團(tuán)控股子公司宜昌人福藥業(yè)近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的鹽酸他噴他多片藥品注冊證書。鹽酸他噴他多片適用于治療成人急性疼痛,尚未在國內(nèi)上市,為宜昌人福獨家申報產(chǎn)品。截至目前,其在該項目累計研發(fā)投入約為5,500萬元人民幣。
新藥的不斷獲批其實源自其在創(chuàng)新上的不斷投入,近些年,人福醫(yī)藥的研發(fā)投入一直在增長,而從2020年至2022也保持著一年一款創(chuàng)新藥上市的局面。統(tǒng)計顯示,2023年度,人福醫(yī)藥在研產(chǎn)品已達(dá)500余個,在研1類新藥30余個。已獲授權(quán)專利826項,其中海外授權(quán)專利82項,地域范圍覆蓋歐洲、美國、日本、俄羅斯、澳大利亞、新西蘭、墨西哥、中國香港、中國臺灣等國家和地區(qū)。
業(yè)內(nèi)預(yù)計,隨著中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病診斷率及治療率的提升、中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物適應(yīng)癥的擴(kuò)大,市場規(guī)模有望持續(xù)增長,預(yù)計到2030年將增長至3490億元,年復(fù)合增長率將達(dá)到6.08%。在此背景下,人福醫(yī)藥大有可為,新藥開發(fā)的速度或?qū)⑦M(jìn)一步加快。
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