【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近日,默克與羅氏制藥共同宣布雙方正式簽訂協(xié)議,就特泊替尼(拓得康®)在中國(guó)大陸市場(chǎng)的商業(yè)化達(dá)成合作。雙方將充分整合各自優(yōu)勢(shì)資源,推動(dòng)特泊替尼惠及更多METex 14跳躍突變局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成人患者。
特泊替尼由默克公司研發(fā),是全球頭個(gè)獲批上市的MET抑制劑,于2023年12月在中國(guó)獲批上市,通過靶向METex 14跳躍突變等特定靶點(diǎn),用于非小細(xì)胞肺癌患者的精準(zhǔn)治療。2024年底,被正式納入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2024年)》。
通過此次合作,羅氏預(yù)計(jì)將進(jìn)一步提升特泊替尼在中國(guó)的臨床應(yīng)用和患者可及,使更多非小細(xì)胞肺癌患者能獲得更好的生存獲益。同時(shí),也將通過商業(yè)合作豐富產(chǎn)品管線,讓更多創(chuàng)新好藥惠及中國(guó)肺癌患者。
據(jù)了解,肺癌發(fā)病率高。有統(tǒng)計(jì)顯示,我國(guó)每年肺癌的新發(fā)病例超過100萬例,占全球肺癌患者總數(shù)的三分之一以上。其中,非小細(xì)胞肺癌是較常見的肺癌類型,約占所有肺癌的85%。
中國(guó)肺癌患者基數(shù)龐大,存在巨大的未滿足的臨床需求。目前,藥物治療是肺癌治療中的重要手段之一,我國(guó)現(xiàn)獲批的肺癌藥物已超過40種,可以分為化療藥物、靶向藥物、免疫治療藥物和輔助治療藥物。近年來,隨著肺癌患病人數(shù)的上升和國(guó)家相關(guān)政策的推動(dòng)以及醫(yī)保水平的提升等,肺癌藥物的市場(chǎng)需求一直在持續(xù)增加,市場(chǎng)規(guī)模也在不斷擴(kuò)大。數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)非小細(xì)胞肺癌藥物市場(chǎng)規(guī)模已由2016年的172億元增長(zhǎng)至2021年的534億元,預(yù)計(jì)2025年將突破千億元。
面對(duì)千億元肺癌藥物市場(chǎng),眾多跨國(guó)藥企都在加速推進(jìn)產(chǎn)品上市。如今年2月11日,強(qiáng)生就宣布旗下創(chuàng)新治療藥物銳珂(埃萬妥單抗注射液)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),與卡鉑和培美曲塞聯(lián)合給藥,用于經(jīng)檢測(cè)確認(rèn)攜帶表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)20號(hào)外顯子插入突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者的一線治療。
值得注意的是,與此同時(shí),國(guó)內(nèi)企業(yè)對(duì)肺癌藥物的研發(fā)也正在如火如荼的進(jìn)行。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),目前已有77種肺癌藥物處于臨床III期及以上階段,其中瑞普替尼、埃萬妥單抗等11種藥物已處于申請(qǐng)上市階段,近2年內(nèi)有望在獲批上市,為肺癌患者提供更多治療選擇。
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