【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】2025 年 1 月 17 日，國(guó)家醫(yī)保局召開(kāi)的新聞發(fā)布會(huì)釋放出重磅消息：2025 年上半年，第十一批藥品集采即將拉開(kāi)帷幕。據(jù)悉，在已開(kāi)展的多輪藥品集采中，消化系統(tǒng)及代謝化藥一直是備受關(guān)注的焦點(diǎn)。
 

　　回顧過(guò)往，在國(guó)家已開(kāi)展的九批十輪化藥集采中，消化系統(tǒng)及代謝化藥表現(xiàn)活躍，合計(jì)有 57 個(gè)品種(以通用名計(jì))被納入其中。這些品種的集采，在一定程度上降低了患者的用藥負(fù)擔(dān)，提高了藥品的可及性，同時(shí)也重塑了消化系統(tǒng)及代謝化藥市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)格局。?
 

　　如今，在第十一批集采的籌備階段，消化系統(tǒng)及代謝化藥領(lǐng)域又有新動(dòng)態(tài)。除了已納入國(guó)家集采的品種外，目前還有 16 個(gè)品種已滿足集采門(mén)檻，符合申報(bào)資格企業(yè)數(shù)達(dá) 7 家及以上，它們正蓄勢(shì)待發(fā)，有可能被納入接下來(lái)的第十一批集采。這 16 個(gè)品種的出現(xiàn)，無(wú)疑為集采市場(chǎng)注入了新的活力，也讓相關(guān)企業(yè)面臨著新的機(jī)遇與挑戰(zhàn)。?
 

　　從品種競(jìng)爭(zhēng)格局來(lái)看，部分品種的競(jìng)爭(zhēng)激烈。如乳果糖口服液體劑過(guò)評(píng)企業(yè)達(dá)33家，數(shù)據(jù)顯示，乳果糖口服液體劑2023年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷(xiāo)售額超17億元。而法莫替丁注射劑過(guò)評(píng)企業(yè)達(dá)29家，達(dá)格列凈片過(guò)評(píng)企業(yè)有22家。
 

　　資料顯示，法莫替丁注射劑為H2受體阻滯劑藥品，主要用于消化性潰瘍所致上消化道出血,除腫瘤及食道、胃底靜脈曲張以外的各種原因所致的胃及十二指腸粘膜糜爛出血者。
 

　　達(dá)格列凈是一種新型口服降糖藥，較早由百時(shí)美施貴寶開(kāi)發(fā)，后將知識(shí)產(chǎn)權(quán)以及全球生產(chǎn)銷(xiāo)售權(quán)利許可給阿斯利康。數(shù)據(jù)顯示，達(dá)格列凈片2023年的銷(xiāo)售額達(dá)到38.63億元，是當(dāng)前具前景的口服降糖藥之一。
 

　　此外，二甲雙胍恩格列凈口服常釋劑型過(guò)評(píng)企業(yè)也有17家，鎂鈉鉀口服液體劑過(guò)評(píng)企業(yè)有16家、阿格列汀口服常釋劑型過(guò)評(píng)企業(yè)有15家。
 

　　從過(guò)評(píng)企業(yè)上看，齊魯制藥有5個(gè)消化系統(tǒng)及代謝化藥過(guò)評(píng)品種，包括達(dá)格列凈片、富馬酸伏諾拉生片、阿瑞匹坦膠囊、二甲雙胍恩格列凈片(Ⅰ)、注射用福沙匹坦雙葡甲胺。
 

　　其中，富馬酸伏諾拉生是一種鉀離子競(jìng)爭(zhēng)性酸阻滯劑，伏諾拉生以鉀離子競(jìng)爭(zhēng)性方式可逆性抑制H+、K+-ATP酶活性，可長(zhǎng)時(shí)間停留于胃壁細(xì)胞部位而抑制胃酸的生成，可有效抑制胃腸道上部黏膜損傷的形成。據(jù)悉，富馬酸伏諾拉生片因適應(yīng)癥廣泛而備受關(guān)注，國(guó)內(nèi)多家藥企已布局該藥的仿制藥。有數(shù)據(jù)顯示，該產(chǎn)品在近年中國(guó)三大終端六大市場(chǎng)銷(xiāo)售規(guī)?？焖贁U(kuò)容，2023年該產(chǎn)品在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷(xiāo)售額超過(guò)了6億元，2024年上半年同比增長(zhǎng)24.35%。
 

　　另外，正大制藥有4個(gè)過(guò)評(píng)品種，包括達(dá)格列凈片、阿瑞匹坦膠囊、注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸、注射用福沙匹坦雙葡甲胺。倍特藥業(yè)、石藥集團(tuán)、上海醫(yī)藥、福安藥業(yè)、萬(wàn)高藥業(yè)等多家企業(yè)各有3個(gè)過(guò)評(píng)品種在列。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，第十一批集采的開(kāi)展，對(duì)于消化系統(tǒng)及代謝化藥市場(chǎng)的影響將是深遠(yuǎn)的。對(duì)于患者而言，更多品種的集采意味著用藥成本有望進(jìn)一步降低，藥品的可及性將得到進(jìn)一步提升，從而使更多患者能夠受益于好的藥物治療。對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)，集采既是機(jī)遇也是挑戰(zhàn)。一方面，企業(yè)若能在集采中中標(biāo)，將獲得可觀的市場(chǎng)，有利于企業(yè)擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模、降低生產(chǎn)成本；另一方面，企業(yè)也需要在保證產(chǎn)品質(zhì)量的前提下，合理控制價(jià)格，以應(yīng)對(duì)集采帶來(lái)的價(jià)格壓力。同時(shí)，集采也將促使企業(yè)加大研發(fā)投入，不斷創(chuàng)新，推出更多具有競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品。?
 

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