【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】在港交所的資本市場舞臺上,維昇藥業(yè)以 “反向 NewCo” 的身份闖入大眾視野,為中國 Biotech 領(lǐng)域增添了一抹別樣的色彩。
3月21日,維昇藥業(yè)在港交所主板掛牌上市,成為港股頭家專注于生長發(fā)育及內(nèi)分泌領(lǐng)域的上市公司。據(jù)悉,維昇藥業(yè)此次IPO發(fā)售價為68.80港元/股,基礎(chǔ)融資規(guī)模為1億美元。
作為一家專注于內(nèi)分泌領(lǐng)域,處于研發(fā)后期且產(chǎn)品接近商業(yè)化的創(chuàng)新藥公司,維昇藥業(yè)此次上市將募資約6.72億港元,計劃用于旗下核心產(chǎn)品隆培生長激素的商業(yè)化上市以及兩款在研內(nèi)分泌藥物的臨床試驗等。
據(jù)悉,維昇藥業(yè),是美國上市創(chuàng)新藥企Ascendis Pharma 與投資機構(gòu)維梧資本(Vivo capital)合作反向“出海”中國的企業(yè)。成立之初,維昇藥業(yè)就從控股股東Ascendis Pharma手中拿到了三款內(nèi)分泌候選藥物管線——隆培促生長素(lonapegsomatropin)、那韋培肽(navepegritide)及帕羅培特立帕肽(palopegteriparatide)的中國(含港澳臺)市場獨家權(quán)益。
其中,隆培促生長素,是一款同時獲得美國及歐盟批準(zhǔn)用于治療兒童生長激素缺乏癥(PGHD)的每周一次的長效生長激素(LAGH)。目前,隆培促生長素已經(jīng)完成中國3期關(guān)鍵性試驗,國內(nèi)上市申請已獲受理,預(yù)計將于2025年內(nèi)獲批。有報告預(yù)測,2026年隆培促生長素銷售額或?qū)⑦_(dá)到15億美元(約108.78億元人民幣)。
帕羅培特立帕肽、那韋培肽兩款產(chǎn)品,分別用于治療甲狀旁腺功能減退癥、軟骨發(fā)育不全。在中國,帕羅培特立帕肽擬用于成人甲狀旁腺功能減退癥(HP)的激素替代治療,目前已完成國內(nèi)三期關(guān)鍵臨床試驗雙盲期,有望成為一款用于HP的激素替代治療藥物;那韋培肽則是我國一款正在進(jìn)行臨床開發(fā)的可針對軟骨發(fā)育不全病因治療的藥物。
數(shù)據(jù)顯示,中國人生長激素市場規(guī)模巨大,2018年到2023年,這一市場規(guī)模由40億元迅速增至116億元,年復(fù)合增長率為23.9%,預(yù)計到2030年將持續(xù)增至人民幣286億元。
當(dāng)前,在生長激素賽道,國內(nèi)有長春高新旗下金賽藥業(yè)、安科生物、特寶生物、上海聯(lián)合賽爾生物,以及諾和諾德等國內(nèi)外藥企。不過,維昇藥業(yè)依然對生長激素市場的未來發(fā)展抱有很高期待。
維昇藥業(yè)在招股書中提到,中國的PGHD治療率預(yù)計將由2023年的5.3%增至2030年的10.7%。另外,中國人生長激素市場的特點是費用主要由患者自付,銷量主要來自私立醫(yī)院及診所,致使人生長激素產(chǎn)品價格不易受到各種降價措施的影響。
維昇藥業(yè)通過反向NewCo落地中國,從核心產(chǎn)品臨床數(shù)據(jù)交付滿意答卷,到上市許可申請成功受理,再至企業(yè)港股上市在即,前路已行穩(wěn)。如今即將進(jìn)入商業(yè)化階段,維昇藥業(yè)的重心逐漸開始向商業(yè)化團隊打造、產(chǎn)品生產(chǎn)供應(yīng)等環(huán)節(jié)轉(zhuǎn)移,同時提出未來將通過戰(zhàn)略性授權(quán)引入、合作等方式,進(jìn)一步擴展產(chǎn)品管線,加大內(nèi)分泌療法的布局。
業(yè)內(nèi)表示,在國產(chǎn)替代成為行業(yè)潮流的當(dāng)下,維昇藥業(yè)的反向 NewCo 模式為中國創(chuàng)新藥出海提供了寶貴的經(jīng)驗借鑒。
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