【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】 2024年加科思進(jìn)入創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的價(jià)值兌現(xiàn)期,3月20日,其發(fā)布2024年業(yè)績(jī)報(bào)告,公司收入從2023年的6350萬元增長(zhǎng)至1.56億元,增幅達(dá)到145.2%。
對(duì)于業(yè)績(jī)的增長(zhǎng),公司表示,主要得益于兩款核心產(chǎn)品的對(duì)外授權(quán)。
其中戈來雷塞(Glecirasib ,JAB-21822)是位于一梯隊(duì)的KRAS G12C抑制劑。展望2025年,戈來雷塞預(yù)計(jì)將正式獲批上市。資料顯示,戈來雷塞單藥治療二線及以上非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥已于2024年5月提交新藥上市申請(qǐng),并獲得優(yōu)先審評(píng)資格,預(yù)計(jì)將于2025年上半年在國(guó)內(nèi)獲批。戈來雷塞與sitneprotafib聯(lián)用治療一線非小細(xì)胞肺癌的三期試驗(yàn)已于2024年8月7日在中國(guó)完成頭例患者入組。
此外,戈來雷塞單藥治療包括胰腺癌、膽道癌、胃癌、小腸癌、闌尾癌等適應(yīng)癥在內(nèi)的泛癌種注冊(cè)性臨床試驗(yàn)已在中國(guó)展開。戈來雷塞胰腺癌適應(yīng)癥在美國(guó)和歐洲獲得孤兒藥認(rèn)定(ODD)。戈來雷塞單藥或聯(lián)合西妥昔單抗治療三線及以上的KRAS G12C突變的結(jié)直腸癌癥患者的三期試驗(yàn)已于2024年5月獲CDE批準(zhǔn)。
公司另一款核心產(chǎn)品SHP2變構(gòu)抑制劑Sitneprotafib (JAB-3312)Ⅲ期臨床試驗(yàn)于2024年2月正式獲批,一舉超過諾華,成為頭個(gè)進(jìn)入Ⅲ期注冊(cè)試驗(yàn)的SHP2抑制劑。同月,CDE批準(zhǔn)戈來雷塞與Sitneprotafib用于一線治療非小細(xì)胞肺癌患者的Ⅲ期關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)。
據(jù)悉,加科思主要業(yè)務(wù)集中在新藥研發(fā),尤其是針對(duì)癌癥的創(chuàng)新療法。如今公司在多個(gè)藥物開發(fā)項(xiàng)目上取得了積極進(jìn)展,預(yù)計(jì)將為未來的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)奠定基礎(chǔ)。
除了上述產(chǎn)品外,加科思的JAB-23E73 (泛KRAS抑制劑)2024年9月在中美獲批新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND),頭例患者于2024年11月入組,預(yù)計(jì)于2025年下半年完成劑量遞增試驗(yàn)。
JAB-30355 (p53 Y220C激活劑)分別于2024年3月及6月在美國(guó)和中國(guó)獲批臨床試驗(yàn),頭例患者于2024年7月入組,劑量遞增試驗(yàn)預(yù)計(jì)于2025年下半年完成。
JAB-8263 (BET抑制劑)在中國(guó)和美國(guó)完成實(shí)體瘤和血液瘤的劑量遞增試驗(yàn),獲得二期推薦劑量,骨髓纖維化劑量拓展試驗(yàn)正在進(jìn)行中,目前正在探索具有特定生物標(biāo)志物的實(shí)體腫瘤……
據(jù)悉,隨著業(yè)績(jī)報(bào)告的發(fā)布,加科思股價(jià)大漲,截至3月20日收盤,加科思報(bào)收3.35港元,漲16.32%。放長(zhǎng)時(shí)間線來看,年初至今加科思的股價(jià)已實(shí)現(xiàn)翻倍增長(zhǎng)。
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