【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】 宮頸癌是全球女性常見(jiàn)惡性腫瘤，有數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)每年新發(fā)宮頸癌病例約15萬(wàn)例，且呈現(xiàn)年輕化趨勢(shì)，相關(guān)藥物市場(chǎng)需求巨大。據(jù)悉，近年來(lái)，隨著醫(yī)學(xué)研究的不斷深入和技術(shù)的創(chuàng)新，宮頸癌創(chuàng)新藥市場(chǎng)呈現(xiàn)出快速發(fā)展的態(tài)勢(shì)。
 

　　2025年3月13日，再鼎醫(yī)藥宣布，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已正式受理其抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)維替索妥尤單抗(Tisotumab Vedotin)的生物制品許可申請(qǐng)(BLA)，用于治療系統(tǒng)性治療期間或之后病情進(jìn)展的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者。維替索妥尤單抗的BLA提交基于全球隨機(jī)III期innovaTV301臨床研究(NCT04697628)的結(jié)果，以及該研究中國(guó)亞組的數(shù)據(jù)。
 

　　資料顯示，維替索妥尤單抗是一種靶向組織因子(TF)的抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)，由Genmab的人源單克隆抗體和Seagen(現(xiàn)屬輝瑞)的ADC技術(shù)組成。該藥物通過(guò)蛋白酶可切割的連接子將微管破壞劑單甲基auristatin E(MMAE)共價(jià)連接到抗體上，能夠精準(zhǔn)靶向表達(dá)TF的癌細(xì)胞。
 

　　邁威生物2024年8月宣布，公司靶向 Nectin-4 ADC 創(chuàng)新藥 9MW2821 獲 CDE 同意針對(duì)宮頸癌開(kāi)展 III 期臨床研究。資料顯示9MW2821 是邁威生物自主研發(fā)的靶向 Nectin-4 ADC 創(chuàng)新藥，為公司利用 ADC 藥物開(kāi)發(fā)平臺(tái)開(kāi)發(fā)的創(chuàng)新品種，通過(guò)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的偶聯(lián)技術(shù)連接子及優(yōu)化的 ADC 偶聯(lián)工藝，實(shí)現(xiàn)抗體的定點(diǎn)修飾。
 

　　2025年3月，邁威生物在美國(guó)婦科腫瘤學(xué)會(huì)(SGO)年會(huì)上還以口頭報(bào)告形式公布了9MW282在治療宮頸癌方面的臨床研究數(shù)據(jù)。這是一項(xiàng)多中心、開(kāi)放性的1/2期臨床研究，旨在評(píng)估該藥物在復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性Nectin-4陽(yáng)性宮頸癌患者中的療效和安全性。
 

　　石藥集團(tuán)的用于治療宮頸癌的藥物恩朗蘇拜單抗注射液于2024年6月獲批上市。資料顯示，該藥物是重組抗PD-1全人源單克隆抗體，屬I(mǎi)gG4型單抗藥物，通過(guò)靶向人類(lèi)程序性細(xì)胞死亡蛋白-1(PD-1)，逆轉(zhuǎn)PD-1通路介導(dǎo)的抑制免疫反應(yīng)，從而激活機(jī)體抗腫瘤免疫反應(yīng)。
 

　　此外，康方生物 在2024年7 月宣布，公司獨(dú)立自主研發(fā)的 PD-1/CTLA-4 雙特異性抗體卡度尼利(開(kāi)坦尼 )聯(lián)合含鉑化療 +/- 貝伐珠單抗對(duì)比安慰劑聯(lián)合含鉑化療 +/- 貝伐珠單抗用于一線治療持續(xù)、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌的 III 期臨床研究(AK104-303)在期中分析中達(dá)到總生存期(OS)主要研究終點(diǎn)。
 

　　據(jù)了解，隨著藥企不斷加大研發(fā)力度以及相關(guān)藥物領(lǐng)域不斷實(shí)現(xiàn)突破，宮頸癌患者有望迎來(lái)新的希望。未來(lái)，隨著研發(fā)持續(xù)推進(jìn)、政策持續(xù)利好以及市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇，中國(guó)宮頸癌創(chuàng)新藥市場(chǎng)有望為患者帶來(lái)更多優(yōu)異治療方案，同時(shí)實(shí)現(xiàn)自身的穩(wěn)健發(fā)展。
 

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