又一款新藥申報上市！國內(nèi)流感藥物市場將迎來新變量

2025年03月18日 15:31:29來源：制藥網(wǎng)點擊量：33238

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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】3 月 17 日，先聲藥業(yè)宣布，其與安帝康合作的抗流感新藥瑪氘諾沙韋片的上市申請獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)受理，用于治療成人及青少年無并發(fā)癥的甲型和乙型流感。這一消息為流感藥物市場注入了新的活力，也讓人們再次將目光聚焦于這一重要的醫(yī)藥細分領(lǐng)域。?

　　資料顯示，瑪氘諾沙韋是一款 cap 依賴型核酸內(nèi)切酶抑制劑，可抑制流感病毒中 cap 依賴型核酸內(nèi)切酶，從而阻斷病毒自身 mRNA 的轉(zhuǎn)錄，使其失去自我復(fù)制能力，從根源對病毒實施精準打擊。臨床研究數(shù)據(jù)顯示，瑪氘諾沙韋對甲型、乙型和高致病性禽流感病毒均具有顯著的抗病毒活性和良好的安全性。

　　據(jù)瑪氘諾沙韋 Ⅱ/Ⅲ 期臨床研究結(jié)果顯示，所有流感癥狀中位緩解時間較安慰劑組改善了 26.543%，該差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。根據(jù)公告，瑪氘諾沙韋片具有多項優(yōu)勢，包括無中樞神經(jīng)系統(tǒng)副作用、口服吸收不受食物影響等，能夠在24小時內(nèi)阻斷流感病毒復(fù)制，有望為廣大流感患者帶來便利。?

　　流感是一種由流感病毒引起的急性呼吸道傳染病，具有傳染性強、傳播速度快的特點。每年流感的季節(jié)性流行可導(dǎo)致全球 300 萬 - 500 萬重癥病例。而中國抗流感藥物行業(yè)快速增長，2023年市場規(guī)模直逼200億元。

　　隨著人們健康意識的提升以及對流感危害認識的加深，流感藥物市場規(guī)模呈現(xiàn)出穩(wěn)步增長的態(tài)勢。據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，全球流感藥物市場規(guī)模在過去幾年中持續(xù)擴大，預(yù)計在未來幾年仍將保持一定的增長率。而在中國，隨著醫(yī)保政策的不斷完善以及基層醫(yī)療市場的逐步開拓，流感藥物市場同樣具有巨大的發(fā)展?jié)摿Α?

　　從需求端來看，流感的高發(fā)病率是推動市場需求的重要因素。尤其是在冬春季節(jié)，流感的暴發(fā)頻率較高，對流感藥物的需求也隨之激增。此外，兒童、老年人、孕婦以及患有慢性疾病等免疫力低下的人群，是流感的高危易感人群，這部分人群對流感藥物的需求更為迫切。?

　　據(jù)悉，目前臨床上用于抗流感治療的藥物一般分為四大類，分別是神經(jīng)氨酸酶抑制劑(如奧司他韋)、Cap - 依賴型核酸內(nèi)切酶抑制劑(如瑪巴洛沙韋)、RNA 聚合酶抑制劑(如法匹拉韋)、血凝素(HA)抑制劑(如阿比多爾)、M2 離子通道阻滯劑(如金剛烷胺)。?

　　如今隨著醫(yī)藥科技的不斷進步，流感藥物的研發(fā)也在持續(xù)推進。各大藥企紛紛加大在抗流感創(chuàng)新藥研發(fā)方面的投入，旨在開發(fā)出更有效、更安全、更便捷的治療藥物。

　　如由青峰藥業(yè)和銀杏樹藥業(yè)聯(lián)合開發(fā)的一種創(chuàng)新型抗流感病毒藥物瑪舒拉沙韋(GP681)，是一種新型PA抑制劑，作用靶點機制與瑪巴洛沙韋相似。根據(jù)青峰藥業(yè)網(wǎng)站信息顯示，其化藥1類創(chuàng)新藥瑪舒拉沙韋片的Ⅲ期臨床研究數(shù)據(jù)作為中國頭個自主研發(fā)的PA靶點抗流感藥，注冊臨床數(shù)據(jù)全部來源于中國患者，擁有充分中國人群循證證據(jù)，預(yù)計今年上半年獲批上市。

　　而南京征祥制藥有限公司自主研發(fā)的1類新藥ZX-7101A(瑪賽洛沙韋片)上市申請(NDA)于2024年2月8日已獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)正式受理，用于成人無并發(fā)癥的單純性流感的治療，其預(yù)計2025年上半年上市，青少年適應(yīng)癥III期臨床研究正在開展中，將成為我國具有全球自主知識產(chǎn)權(quán)的新型抗流感新藥。

　　業(yè)內(nèi)表示，隨著創(chuàng)新藥的不斷涌現(xiàn)以及市場需求的持續(xù)增長，流感藥物市場有望迎來更加廣闊的發(fā)展空間。而對于藥企來說，如何在激烈的市場競爭中脫穎而出，關(guān)鍵在于不斷加強研發(fā)創(chuàng)新能力，提高產(chǎn)品質(zhì)量和療效，以滿足患者日益增長的健康需求。

　　分析指出，從行業(yè)發(fā)展趨勢來看，未來流感藥物市場將更加注重創(chuàng)新。一方面，研發(fā)具有全新作用機制的藥物，以克服現(xiàn)有藥物的耐藥性等問題；另一方面，開發(fā)更加便捷的給藥方式和劑型，滿足不同患者群體的需求。例如，長效注射劑、吸入劑等新型劑型的研發(fā)，有望進一步提高流感藥物的治療效果和患者依從性。

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