【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】第十一批國(guó)采在即,神經(jīng)系統(tǒng)藥物作為國(guó)采常客,目前已有10余個(gè)重磅產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)在7家或以上。
根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),截至3月13日,競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)(原研+過(guò)評(píng))在7家或以上的神經(jīng)系統(tǒng)藥物有13個(gè)(按產(chǎn)品名統(tǒng)計(jì)),涉及產(chǎn)品包括利丙雙卡因乳膏、阿戈美拉汀片、馬來(lái)酸氟伏沙明片、丙戊酸鈉口服溶液、鹽酸美金剛口服溶液、吡拉西坦片、依托咪酯中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液、奧卡西平片、多巴絲肼片、利培酮口服溶液/利培酮口服液、吸入用七氟烷、鹽酸布比卡因注射液、左乙拉西坦緩釋片。
其中5個(gè)神經(jīng)系統(tǒng)藥物目前的競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)在10家或以上,競(jìng)爭(zhēng)激烈,包括利丙雙卡因乳膏、阿戈美拉汀片、馬來(lái)酸氟伏沙明片、丙戊酸鈉口服溶液、鹽酸美金剛口服溶液。
其中,資料顯示,利丙雙卡因乳膏是利多卡因和丙胺卡因的復(fù)方制劑,是一種外用局部麻醉鎮(zhèn)痛制劑,主要用于正常完整皮膚的局部麻醉、生殖器黏膜淺表手術(shù)和浸潤(rùn)麻醉的預(yù)處理。
阿戈美拉汀是褪黑素受體激動(dòng)劑(MT1和MT2受體)和5-HT2C受體拮抗劑,能特異性地增加前額皮質(zhì)去甲腎上腺素和多巴胺的釋放,而對(duì)細(xì)胞外五羥色胺水平?jīng)]有影響。人體研究中,阿戈美拉汀對(duì)睡眠具有正向的時(shí)相調(diào)整作用,誘導(dǎo)睡眠時(shí)相提前,降低體溫,引發(fā)類褪黑素作用。
丙戊酸鈉口服溶液為廣譜抗癲癇藥,是通過(guò)增強(qiáng)γ-氨基丁酸(GABA)的合成或其代謝,來(lái)增強(qiáng)GABA的抑制作用,對(duì)各類癲癇包括各型小發(fā)作、肌陣攣性癲癇、局限性發(fā)作、大發(fā)作和混合型癲癇等都有較好的療效。
鹽酸美金剛口服溶液主要用于治療中度至重度阿爾茨海默型癡呆。馬來(lái)酸氟伏沙明片可以用來(lái)治療抑郁癥、社交焦慮障礙、廣泛性焦慮障礙、驚恐障礙、強(qiáng)迫癥及創(chuàng)傷后應(yīng)激障礙。
從企業(yè)來(lái)看,華海藥業(yè)有4個(gè)神經(jīng)系統(tǒng)藥物產(chǎn)品備戰(zhàn)第十一批國(guó)采,科倫藥業(yè)有3個(gè)產(chǎn)品備戰(zhàn),而人福醫(yī)藥也有3個(gè)產(chǎn)品備戰(zhàn)。
此外,根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),截至2025年3月15日,已有企業(yè)過(guò)評(píng)的神經(jīng)系統(tǒng)藥物超過(guò)200個(gè)(按產(chǎn)品名統(tǒng)計(jì)),其中有55個(gè)產(chǎn)品已中標(biāo)前十批國(guó)采。而前十批國(guó)采中,華海藥業(yè)共有8個(gè)神經(jīng)系統(tǒng)藥物中標(biāo),包括了阿立哌唑片、利培酮片、鹽酸帕羅西汀片、甲磺酸雷沙吉蘭片、鹽酸多奈哌齊片、鹽酸舍曲林片、阿立哌唑口崩片、奧氮平口崩片。揚(yáng)子江藥業(yè)、石藥集團(tuán)、齊魯制藥均有7個(gè)產(chǎn)品中標(biāo)。
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評(píng)論