【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近年來,中國藥企持續(xù)加碼創(chuàng)新。在創(chuàng)新藥數(shù)量提升的同時,創(chuàng)新質(zhì)量也有進步,而這也使得越來越多國產(chǎn)新藥開始登上“國際舞臺”。據(jù)不完全統(tǒng)計,2020-2024年我國創(chuàng)新藥License-out交易至少發(fā)生262項,合計交易總金額在1500億美元以上。
2025年,中國創(chuàng)新藥出海熱度依然不減。至今國內(nèi)已發(fā)生至少19項License-out交易,累計交易總金額超過126.1億美元。其中,單筆交易達10億美元及以上的項目有6個,包括先為達的GLP-1受體激動劑、先聲藥業(yè)的SIM0500、信達生物的IBI3009、映恩生物的AVZO-1418/DB-1418等產(chǎn)品組合。
先為達:GLP-1受體激動劑
1月10日,先為達宣布與Verdiva Bio Limited達成了一項重要的全球開發(fā)和商業(yè)化許可與合作協(xié)議。此次合作涵蓋了先為達生物的多個創(chuàng)新療法產(chǎn)品組合,旨在加速這些療法的全球化進程,特別是在肥胖癥和其他心血管代謝紊亂治療領(lǐng)域。
此次合作的產(chǎn)品組合包括口服伊諾格魯肽、口服胰淀素受體激動劑、皮下注射胰淀素受體激動劑。協(xié)議顯示,先為達生物將獲得近7000萬美元的簽約首付等款項,并有權(quán)獲得上述產(chǎn)品高達24億美元的潛在開發(fā)、注冊和商業(yè)化里程碑付款,以及產(chǎn)品商業(yè)化后的分層銷售額提成。此外,兩家公司還將在其他臨床前階段項目上進行合作,先為達生物有權(quán)獲得相應的里程碑收入和銷售額提成。
映恩生物:AVZO-1418/DB-1418
1月7日,Avenzo Therapeutics公司宣布引進映恩生物的EGFR/HER3雙特異性抗體偶聯(lián)藥物(ADC)產(chǎn)品 AVZO-1418/DB-1418,Avenzo公司將獲得該產(chǎn)品在全球(除大中華區(qū)以外)的開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)益(新的代號為AVZO-1418)。
AVZO-1418/DB-1418是映恩生物基于其專有的DIBAC平臺開發(fā)的一款EGFR/HER3雙靶向ADC,有效載荷為拓撲異構(gòu)酶I抑制劑。根據(jù)協(xié)議條款,映恩生物將獲得5000萬美元預付款,并有資格獲得高約11.5億美元的開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)化里程碑付款。
信達生物:IBI3009
1月2日,信達生物宣布與羅氏達成全球獨家合作與許可協(xié)議,以推進IBI3009,一款靶向Delta樣配體3(DLL3)的新一代抗體偶聯(lián)藥物(ADC)候選產(chǎn)品的開發(fā),旨在為晚期小細胞肺癌(SCLC)患者提供全新的治療選擇。
根據(jù)協(xié)議,信達生物授予羅氏IBI3009的全球開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨家權(quán)益,將獲得8000萬美金的首付款,和高達10億美金的開發(fā)和商業(yè)化潛在里程碑付款,以及未來基于全球年度銷售凈額的梯度式銷售提成。
先聲藥業(yè):SIM0500
1月13日,先聲藥業(yè)集團旗下抗腫瘤創(chuàng)新藥公司先聲再明與全球生物制藥公司艾伯維宣布,雙方已就先聲再明的在研候選藥物SIM0500達成許可選擇協(xié)議。根據(jù)該協(xié)議條款,先聲再明將從艾伯維收取首付款,以及高達10.55億美金的選擇性權(quán)益付款和里程碑付款。此外,先聲再明還將額外獲得基于該產(chǎn)品在大中華區(qū)以外地區(qū)凈銷售額的分級特許權(quán)使用費。
石藥集團:SYS6005
2月19日,石藥集團發(fā)布公告宣布,公司附屬公司石藥集團巨石生物制藥有限公司與Radiance Biopharma,Inc.就本集團的重組抗人類受體酪氨酸激酶樣孤兒受體1(ROR1)抗體偶聯(lián)藥物SYS 6005在多個地區(qū)的開發(fā)及商業(yè)化訂立獨家授權(quán)協(xié)議。根據(jù)協(xié)議,石藥巨石將收取1500萬美元的首付款,并有權(quán)收取高達1.5億美元的潛在開發(fā)及監(jiān)管里程碑付款和高達10.75億美元的潛在銷售里程碑付款。
樂普生物:MRG007
1月22日,樂普生物與ArriVent就針對消化道癌的潛在同類最佳抗體偶聯(lián)藥物MRG007達成合作,ArriVent將獲得MRG007在大中華區(qū)(包括中國大陸、中國香港、中國澳門和中國臺灣)以外地區(qū)開發(fā)、制造和商業(yè)化的全球獨家許可。協(xié)議顯示,樂普生物將獲得總計4700萬美元的一次性首付款和近期里程碑付款,和高達11.6億美元的開發(fā)、注冊和銷售等里程碑付款,以及基于大中華區(qū)以外地區(qū)凈銷售額的分級特許權(quán)使用費。
總的來說,中國在藥品端的創(chuàng)新研發(fā)能力正在越來越得到國際市場的認可,未來隨著國內(nèi)企業(yè)不斷通過多樣化的產(chǎn)品布局和技術(shù)路線選擇積累“出海”經(jīng)驗,中國創(chuàng)新藥企在海外市場的發(fā)展前景將十分可觀。
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