本周又有多款抗癌藥獲批，將惠及骨髓瘤、肺癌等患者

2025年03月13日 14:05:59來源：制藥網點擊量：36932

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　　3月4日，CDE公示，信達生物1類新藥IBI3007獲批臨床，擬開發(fā)治療晚期惡性實體瘤。根據公開資料可知，這是一款靶向TROP2的免疫刺激抗體偶聯(lián)物(ISAC)，本次是該產品首次在中國獲批IND。3月6日，CDE公示，尋百會生物(GV20 Therapeutics)申報的1類新藥GV20-0251注射液獲批臨床，擬開發(fā)治療晚期實體瘤。據了解，這是一款IGSF8單抗……

　　值得一提的是，本周又有多款抗癌藥在國內獲批，將惠及骨髓瘤、肺癌等患者。

　　3月11日消息，圣兆藥物在近日已就注射用紫杉醇(白蛋白結合型)向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心申請境內生產藥品注冊上市許可，并獲得受理，受理號為“CYHS2500978(規(guī)格：100mg)”。

　　注射用紫杉醇(白蛋白結合型)用于乳腺癌、非小細胞肺癌、胰腺癌的治療，相較于紫杉醇注射液，它克服了難溶于水的問題，無需增溶劑，緩解了一系列不良反應。

　　3月10日，輝瑞宣布，靶向免疫療法易瑞歐®(埃納妥單抗)獲國家藥品監(jiān)督管理局附條件批準，適用于既往接受過至少三線治療(包括一種蛋白酶體抑制劑、一種免疫調節(jié)劑和一種抗CD38單克隆抗體)的復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者的治療。

　　據了解，埃納妥單抗基于全球關鍵2期單臂研究MagnetisMM-3以及中國單獨的1b/2期單臂研究MagnetisMM-8的具有臨床意義的總體緩解率及緩解持續(xù)時間獲得批準。

　　同日消息，科倫博泰靶向人滋養(yǎng)細胞表面抗原2(TROP2)的抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT，商品名：佳泰萊)獲國家藥品監(jiān)督管理局批準第二個適應癥，用于治療經表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)和含鉑化療治療后進展的EGFR基因突變陽性的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。

　　除了上述藥物，2025年我國預計還將有十五款抗癌新藥問世在即，涉多發(fā)性骨髓瘤、淋巴瘤、白血病、肺癌、膽道癌、乳腺癌、鼻咽癌、肉瘤等八大癌種，包括百濟神州的澤尼達妥單抗、恒瑞的瑞康曲妥珠單抗、樂普生物的注射用維貝柯妥塔單抗(MRG003)等。未來，隨著這些新藥相繼來到患者身邊，必將為他們帶來更多新的治療選擇。

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