【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近日，德睿智藥自研的WEE1/YES1雙重抑制劑MRANK-106獲得美國FDA臨床批件，將開展針對多種實(shí)體瘤的臨床研究。據(jù)了解，MRANK-106是一款口服WEE1/YES1雙重激酶抑制劑。該藥物由AI輔助設(shè)計(jì)，具有高度的組織/腫瘤靶向性，臨床前研究顯示對多種癌癥有顯著療效。
 

　　德睿智藥是一家臨床階段AI驅(qū)動的創(chuàng)新藥物研發(fā)公司，致力于通過推動人工智能和新藥研發(fā)領(lǐng)域多種前沿技術(shù)滲透融合，持續(xù)輸出兼具差異化和高臨床價(jià)值的候選藥物，從而讓更多生命重獲健康。
 

　　MRANK-106是公司在三年內(nèi)第二款潛在進(jìn)入臨床階段的自研藥物，也是公司首個(gè)進(jìn)入臨床的同類首創(chuàng)候選藥物(First-in-Class)。此次獲批，意味著其依托嚴(yán)格校驗(yàn)的千萬級高質(zhì)量數(shù)據(jù)和頂尖自研人工智能大模型算法在新藥開發(fā)上已經(jīng)具備一定的精度與可靠性。
 

　　據(jù)了解，德睿智藥利此前頭款自研的GLP-1RA小分子口服新藥MDR-001，已完成IIb期臨床試驗(yàn)首劑量組給藥。臨床研究結(jié)果顯示：MDR-001具有良好的安全性和藥代動力學(xué)特征，不同劑量組呈現(xiàn)明顯的線性關(guān)系，其臨床前特征優(yōu)勢良好轉(zhuǎn)化到臨床中。值得一提的是，借助自研一站式AI藥物研發(fā)平臺Molecule Pro，德睿智藥MDR-001項(xiàng)目從啟動到獲得IND批件僅用時(shí)19個(gè)月。
 

　　藥物研發(fā)的過程一直都漫長而艱辛，從德睿智藥三年兩款自研藥物進(jìn)入臨床可以看出AI技術(shù)在制藥喊個(gè)與正發(fā)揮重要作用。實(shí)際上，為了實(shí)現(xiàn)降本增效、快速尋找潛在靶點(diǎn)、縮短臨床試驗(yàn)周期等，AI 技術(shù)在近年來已快速滲入到研發(fā)的各個(gè)環(huán)節(jié)，AI 制藥市場也開始呈現(xiàn)出蓬勃發(fā)展的態(tài)勢。
 

　　目前，在中國如德睿智藥一般，借助AI加速新藥研發(fā)的企業(yè)已不在少數(shù)，既有晶泰科技、英矽智能等專注于 AI 制藥的初創(chuàng)企業(yè)，也有恒瑞醫(yī)藥、石藥集團(tuán)等傳統(tǒng)藥企通過戰(zhàn)略合作、股權(quán)投資等方式積極擁抱 AI 技術(shù)，加速創(chuàng)新藥物研發(fā)進(jìn)程。
 

　　統(tǒng)計(jì)顯示，截至 2024年1月，中國已經(jīng)有超過 10 家 AI 藥物研發(fā)企業(yè)管線進(jìn)入臨床階段，進(jìn)入臨床階段的 AI 藥物研發(fā)管線數(shù)量達(dá) 34 條，其中自研是主要的研發(fā)模式，占比 85% 。此外，截至2024年12月16日，2024年海內(nèi)外與AI制藥相關(guān)的戰(zhàn)略合作&管線交易共35起，其中與中國企業(yè)相關(guān)的交易達(dá)12起。
 

　　綜合來看，AI 制藥在中國市場正處于快速發(fā)展的上升期，擁有巨大的發(fā)展?jié)摿Γ磥眍A(yù)計(jì)還將加速推動整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)的變革與升級。
 

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