近期，多家藥企有超10億元大品種藥過評！

2025年03月06日 16:16:23來源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：36221

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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】隨著醫(yī)藥行業(yè)的快發(fā)展與醫(yī)療改革的持續(xù)深化，仿制藥的研發(fā)與生產(chǎn)已成為國內(nèi)醫(yī)療健康領(lǐng)域重要的一環(huán)。2025年以來，醫(yī)藥企業(yè)就頻頻傳來其產(chǎn)品已順利通過國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的消息。值得一提的是，其中還有多家藥企有超10億元大品種過評。

　　近日，國家藥監(jiān)局顯示，重慶藥友制藥的鹽酸二甲雙胍緩釋片以仿制4類報(bào)產(chǎn)獲批，視同過評。鹽酸二甲雙胍緩釋片適用于通過飲食和運(yùn)動無法有效控制血糖的2型糖尿病，作為胰島素依賴型糖尿病的輔助治療手段，配合胰島素共同控制病情。數(shù)據(jù)顯示，鹽酸二甲雙胍緩釋片在2023年中國三大終端六大市場有超過18億元銷售規(guī)模。

　　3月4日，NMPA顯示，海南海神同洲制藥的氯雷他定片通過仿制藥一致性評價(jià)。氯雷他定是一種高效、作用持久的三環(huán)類抗組胺(抗過敏)藥；用于緩解過敏性鼻炎有關(guān)的癥狀，如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。

　　數(shù)據(jù)顯示，2023年中國三大終端六大市場氯雷他定片銷售額超過10億元，同比增長1.06%；2024年上半年其銷售額超過5億元，同比增長2.09%。

　　2月25日，亞太藥業(yè)公告稱，公司注射用更昔洛韋通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。該藥品適用于治療危及生命或視覺的免疫缺陷患者的巨細(xì)胞病毒感染，以及預(yù)防器官移植病人的巨細(xì)胞病毒感染。

　　更昔洛韋(Ganciclovir)是一種經(jīng)典的抗DNA病毒藥物，能用于治療巨細(xì)胞病毒感染、傳染性單核細(xì)胞增多癥、帶狀皰疹和水痘等疾病。數(shù)據(jù)顯示，更昔洛韋注射劑全球市場規(guī)規(guī)格已超10億元。

　　2月11日，國家藥監(jiān)局顯示，石藥集團(tuán)中諾藥業(yè)(石家莊)有限公司申報(bào)的艾普拉唑腸溶片已于2月8日獲批上市并視同過評，為國內(nèi)首仿+首家過評。艾普拉唑腸溶片是一款質(zhì)子泵抑制劑，適應(yīng)癥為十二指腸潰瘍及反流性食管炎。數(shù)據(jù)顯示，2023年中國三大終端六大市場艾普拉唑腸溶片銷售額超過13億元。

　　總的來說，一致性評價(jià)的順利通過，標(biāo)志著這些仿制藥在品質(zhì)與療效上已達(dá)到原研藥標(biāo)準(zhǔn)。未來，隨著越來越多國產(chǎn)藥過評，將為患者帶來更多經(jīng)濟(jì)實(shí)惠且安全可靠的用藥選擇，同時(shí)也將為我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入更多新的動力。

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