【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】在資本市場深化改革的浪潮中，科創(chuàng)板作為制度創(chuàng)新的試驗田，正以獨特的包容性為創(chuàng)新藥企提供發(fā)展沃土?？苿?chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)(“市值 + 研發(fā)”)自設(shè)立以來，已成功培育不少未盈利生物醫(yī)藥企業(yè)登陸資本市場。
 

　　據(jù)悉，科創(chuàng)板推出的“市值+研發(fā)”的第五套上市標(biāo)準(zhǔn)，積極助力了創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)突破資金瓶頸、加速研發(fā)成果轉(zhuǎn)化?？上驳氖?，2024年，科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)上市的公司已全部實現(xiàn)核心產(chǎn)品的上市或上市申請獲受理。
 

　　根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2018年至今，科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)公司已向市場推出17款1類新藥，合計約占同期國產(chǎn)創(chuàng)新藥獲批總數(shù)的12%。其中，2024年，科創(chuàng)板第五套公司共實現(xiàn)澤普凝®、邁衛(wèi)健®、高瑞哲®、貝塔寧®、金立希®、君適達(dá)®、安方寧®、?？送?reg;等9款新藥產(chǎn)品獲批。
 

　　其中，邁威生物全資子公司江蘇泰康生物醫(yī)藥有限公司提交的地舒單抗注射液(邁衛(wèi)健®，9MW0321)于2024年4月獲獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，用于治療不可手術(shù)切除或者手術(shù)切除可能導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的骨巨細(xì)胞瘤，包括成人和骨骼發(fā)育成熟(定義為至少1處成熟長骨且體重≥45kg)的青少年患者，為中國頭款獲批上市的安加維®(地舒單抗注射液，120mg)生物類似藥。
 

　　迪哲醫(yī)藥的1類創(chuàng)新藥高瑞哲(通用名：戈利昔替尼)于2024年6月通過優(yōu)先審評獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，是一款用于JAK/STAT通路的外周T細(xì)胞淋巴瘤(PTCL)新機(jī)制治療藥物。
 

　　2024年6月，百奧泰的貝塔寧獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)也批準(zhǔn)上市，用于進(jìn)行經(jīng)皮冠狀動脈介入術(shù)(包括進(jìn)行冠狀動脈內(nèi)支架置入術(shù))的急性冠脈綜合征患者，以降低急性閉塞、支架內(nèi)血栓、無復(fù)流和慢血流發(fā)生的風(fēng)險。該產(chǎn)品為百奧泰自主開發(fā)且擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的1類化學(xué)藥品，是一種肽類的β3整合素受體抑制劑。
 

　　而于2024年獲批的金立希(賽立奇單抗注射液)是一款由智翔金泰自主研發(fā)的重組全人源抗IL-17A單克隆抗體，注冊分類為治療用生物制品1類，作用靶點為IL-17A。該產(chǎn)品可通過抗體特異性結(jié)合血清中的IL-17A蛋白，阻斷IL-17A與IL-17RA的結(jié)合，抑制炎癥的發(fā)生和發(fā)展，從而對IL-17A過表達(dá)的斑塊狀銀屑病、中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎等自身免疫性疾病達(dá)到治療效果。
 

　　君實生物的昂戈瑞西單抗注射液(重組人源化抗PCSK9單克隆抗體注射液，商品名：君適達(dá)®)用于治療原發(fā)性高膽固醇血癥(非家族性)和混合型血脂異常的成人患者，是君實生物第5款商業(yè)化產(chǎn)品……
 

　　生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是科創(chuàng)板支持的核心領(lǐng)域之一，自2019年科創(chuàng)板開板以來，共有20家創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)采用第五套上市標(biāo)準(zhǔn)先后上市，另有百濟(jì)神州、百利天恒、諾誠健華等3家上市時未盈利的創(chuàng)新藥企業(yè)采用紅籌企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等登陸科創(chuàng)板。值得一提的是，這一批創(chuàng)新藥企業(yè)也不斷加強(qiáng)創(chuàng)新藥開發(fā)，積極布局前沿技術(shù)，廣泛聚焦重大疾病領(lǐng)域，不斷提高創(chuàng)新藥物的可及性和可負(fù)擔(dān)性，更好滿足人民群眾用藥需求。數(shù)據(jù)顯示，在資本的助力下，上述23家企業(yè)近三年的累計研發(fā)投入達(dá)到近700億元，2024年前三季度的研發(fā)投入合計186億元。
 

　　由于研發(fā)的持續(xù)投入，這些創(chuàng)新藥企研發(fā)成果也加快轉(zhuǎn)化。同時隨著研發(fā)成果的不斷轉(zhuǎn)化，科創(chuàng)板未盈利標(biāo)準(zhǔn)上市的創(chuàng)新醫(yī)藥公司正逐漸步入成果收獲期，經(jīng)營業(yè)績持續(xù)改善。根據(jù)2024年業(yè)績快報及預(yù)告，23家科創(chuàng)板上市時未盈利的創(chuàng)新醫(yī)藥公司合計實現(xiàn)營業(yè)收入同比增長69%，約為484億元；同時，歸母凈虧損同比縮窄近55%，實現(xiàn)大幅改善。
 

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