【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】 近年來(lái),雖然抗體、基因療法、細(xì)胞療法等新興藥物模式這正在日漸興起,但小分子藥物由于相對(duì)生物制劑來(lái)說(shuō),在生產(chǎn)制造、運(yùn)輸、患者依從性、可用靶點(diǎn)范圍、免疫原性等方面仍具有明顯優(yōu)勢(shì),依舊是不少藥企藥物開(kāi)發(fā)的主力。
2月26日 ,BridGene Biosciences公司宣布與武田(Takeda)達(dá)成戰(zhàn)略合作與許可協(xié)議。BridGene是一家專注于發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)創(chuàng)新小分子藥物的生物技術(shù)公司,致力于攻克傳統(tǒng)上意義上不可成藥的靶點(diǎn),為疾病治療開(kāi)辟新路徑。
根據(jù)合作條款,BridGene將利用其化學(xué)蛋白組學(xué)平臺(tái)IMTAC發(fā)現(xiàn)針對(duì)免疫學(xué)和神經(jīng)學(xué)領(lǐng)域的挑戰(zhàn)性靶點(diǎn)的新型小分子候選藥物。雙方將共同推進(jìn)這些項(xiàng)目,從初始篩選到早期先導(dǎo)化合物開(kāi)發(fā)。武田將享有對(duì)本次合作中所發(fā)現(xiàn)的所有潛在產(chǎn)品的獨(dú)家開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。
此次合作,BridGene將獲得4600萬(wàn)美元的預(yù)付款和潛在的臨床前里程碑付款,并有望在整個(gè)合作期限內(nèi)通過(guò)臨床和商業(yè)里程碑獲得總額約7.7億美元的款項(xiàng)。
據(jù)了解,其實(shí)近年來(lái)武田在小分子藥物領(lǐng)域有不少大動(dòng)作。在2024年,其就與致力于治療癌癥的藥物研發(fā)公司Kumquat達(dá)成過(guò)一項(xiàng)金額高達(dá)94億元的抗腫瘤小分子合作。
具體來(lái)看,2024年4月16日,武田制藥宣布和Kumquat Biosciences(下稱Kumquat)簽署一項(xiàng)腫瘤藥物獨(dú)家授權(quán)協(xié)議,共同開(kāi)發(fā)新型免疫腫瘤學(xué)(I/O)小分子抑制劑,并將其作為單藥和/或聯(lián)合療法進(jìn)行商業(yè)化。
協(xié)議顯示,Kumquat將獲得高達(dá)1.3億美元的近期付款,如果在協(xié)議期限內(nèi)實(shí)現(xiàn)了所有未來(lái)的臨床、監(jiān)管和商業(yè)里程碑,則可能獲得超過(guò)12億美元的付款。此外,還將從該許可產(chǎn)生的任何商業(yè)產(chǎn)品的潛在凈銷售額中獲得分級(jí)版稅。
值得一提的是,目前在持續(xù)大手筆投入下,武田在該領(lǐng)域已開(kāi)始迎來(lái)收獲。2024年2月,武田宣布,美國(guó)FDA批準(zhǔn)Eohilia(布地奈德口服混懸液)上市,治療11歲以上嗜酸性粒細(xì)胞性食管炎(EoE)患者。據(jù)悉,這是FDA批準(zhǔn)治療EoE的頭款口服療法。
業(yè)內(nèi)認(rèn)為,武田持續(xù)大手筆押注小分子藥物,或與小分子創(chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)容所致。近些年,全球小分子創(chuàng)新藥物市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)穩(wěn)步增長(zhǎng),2018-2023年期間復(fù)合年增長(zhǎng)率為4.4%,預(yù)計(jì)全球小分子創(chuàng)新藥物市場(chǎng)規(guī)模于2025年將超過(guò)7000億美元。
未來(lái),小分子藥物仍將是藥企新藥開(kāi)發(fā)的主力,而除了武田預(yù)計(jì)還有大批藥企將加碼布局。受此影響,越來(lái)越多小分子藥物也將在一系列疾病的治療中發(fā)揮出重要作用。
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