【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】中藥保護(hù)品種是指國(guó)家為提高中藥品種質(zhì)量，保護(hù)中藥生產(chǎn)企業(yè)合法利益，對(duì)質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切的中藥品種實(shí)行分級(jí)保護(hù)。近日，又新增2個(gè)品種被批準(zhǔn)為中藥二級(jí)保護(hù)品種。
 

　　根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站2月25日消息，太陽(yáng)升(亳州)生物醫(yī)藥科技有限公司的關(guān)黃母顆粒、江蘇康緣陽(yáng)光藥業(yè)有限公司的參烏益腎片被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)為頭家中藥二級(jí)保護(hù)品種，保護(hù)品種編號(hào)分別為：ZYB2072025004、ZYB2072025005，保護(hù)期限自公告日起七年。
 

　　關(guān)黃母顆粒是太陽(yáng)升(亳州)生物醫(yī)藥科技有限公司的重要產(chǎn)品，其主要由熟地黃、龜甲膠、鹽關(guān)黃柏、鹽知母、白芍五味藥材組成，具有補(bǔ)益肝腎、滋陰降火的功效。適用于 40-60 歲女性，可有效改善更年期女性潮熱盜汗、失眠、焦慮、易怒、頭暈、耳鳴等典型癥狀，是治療更年期綜合征選擇基礎(chǔ)方。
 

　　資料顯示，太陽(yáng)升(亳州)生物醫(yī)藥科技有限公司以生物醫(yī)藥為主，涵蓋醫(yī)療器械、醫(yī)美保健、科技研發(fā)、國(guó)際貿(mào)易、電子商務(wù)等領(lǐng)域，形成了覆蓋全產(chǎn)業(yè)鏈的大健康產(chǎn)業(yè)集群。當(dāng)前，公司已取得國(guó)際一類創(chuàng)新藥物等 91 項(xiàng)科技研發(fā)成果。展望2025年，公司將完成 30 個(gè)仿制藥、20 個(gè)國(guó)外引進(jìn)品種、7 個(gè)創(chuàng)新藥落地中國(guó)亳州。
 

　　參烏益腎片是江蘇康緣陽(yáng)光藥業(yè)有限公司的一款重要藥品，主要成分包括制何首烏、菟絲子、太子參、麩炒蒼術(shù)、枸杞子、懷牛膝、澤蘭、赤芍、茯苓、澤瀉、車前子、熟大黃。該產(chǎn)品具有補(bǔ)腎健脾，活血利濕的功效。在臨床上主要用于改善慢性腎小球腎炎所致的慢性腎衰竭(代償期、失代償期和衰竭期)非透析患者氣陰兩虛兼濕濁證患者出現(xiàn)的惡心、嘔吐、食少納呆、口干咽燥、大便干結(jié)等。
 

　　資料顯示，江蘇康緣陽(yáng)光藥業(yè)有限公司是一家在中藥領(lǐng)域具有深厚底蘊(yùn)和較強(qiáng)實(shí)力的企業(yè)，擁有江蘇省骨傷科藥物制劑工程技術(shù)研究中心、南京市心腦血管及骨科疾病中藥制劑工程技術(shù)研究中心。其圍繞心腦血管及骨傷藥物制劑開(kāi)展 20 多項(xiàng)研究，取得眾多成果。公司經(jīng)營(yíng)以骨傷及心腦血管藥物為主，主打產(chǎn)品包括復(fù)方南星止痛膏、通塞脈片、七味通痹口服液等，產(chǎn)品涵蓋片劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑等多種劑型，如參烏益腎片也有良好市場(chǎng)表現(xiàn)。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，中藥保護(hù)品種制度為企業(yè)的創(chuàng)新成果提供了保護(hù)，使企業(yè)在一定時(shí)期內(nèi)能夠獨(dú)家生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)被保護(hù)的中藥品種，這為企業(yè)帶來(lái)了可觀的經(jīng)濟(jì)效益，從而激勵(lì)企業(yè)加大在中藥研發(fā)方面的投入，推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品升級(jí)。
 

　　另有人士表示，通過(guò)對(duì)中藥保護(hù)品種的扶持和規(guī)范，可引導(dǎo)中藥產(chǎn)業(yè)向高質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化方向發(fā)展，促進(jìn)中藥生產(chǎn)工藝的改進(jìn)、質(zhì)量控制水平的提高以及產(chǎn)品劑型的創(chuàng)新，推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)整體升級(jí)。
 

　　據(jù)悉，今年2月以來(lái)，除了上述兩個(gè)產(chǎn)品獲批為中藥二級(jí)保護(hù)品種外，還有2個(gè)中藥品種保護(hù)申請(qǐng)獲受理，即陜西摩美得氣血和制藥有限公司的雙石通淋膠囊初保申請(qǐng)以及山東華信制藥集團(tuán)股份有限公司的龍香平喘膠囊續(xù)保申請(qǐng)獲受理。
 

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