千億降脂藥市場競爭激烈，一仿制藥已有20家企業(yè)報(bào)產(chǎn)

2025年02月24日 15:37:46來源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：33851

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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】隨著人口老齡化加劇，生活方式的轉(zhuǎn)變，近年來高血脂患者數(shù)量正呈現(xiàn)出持續(xù)增長趨勢。與此同時(shí)，降脂藥需求也一直在不斷擴(kuò)大。據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2023年全球降脂藥規(guī)模已超330億美元，預(yù)計(jì)2033年將可達(dá)到450億美元以上。

　　面對發(fā)展?jié)摿薮蟮乃幬锸袌?，近年來，國?nèi)外都在積極布局該藥物賽道。受此影響，當(dāng)前降脂藥申報(bào)臨床、上市數(shù)量持續(xù)增長，賽道也已愈發(fā)“內(nèi)卷”。

　　據(jù)了解，作為熱門藥物管線，近期國內(nèi)就又有多款降脂藥物已申請臨床、上市。如2月17日，華森制藥發(fā)布公告，近日公司收到重慶市藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于奧利司他膠囊的《藥品再注冊批準(zhǔn)通知書》。

　　奧利司他膠囊是我國獲批用于肥胖或體重超重患者的口服治療藥物，主要通過減少食物中脂肪的吸收來降低體重。2023年，該產(chǎn)品在中國網(wǎng)上藥店終端的銷售額達(dá)16億元，同比增長101.64%。

　　2月9日，諾泰生物公告，近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的依折麥布阿托伐他汀鈣片(I)、依折麥布阿托伐他汀鈣片(II)的《藥品注冊證書》。依折麥布阿托伐他汀鈣片是依折麥布與阿托伐他汀的固定復(fù)方制劑，用于治療高膽固醇血癥和純合子型家族性高膽固醇血癥(HoFH)。

　　同日，科倫藥業(yè)與齊魯制藥不約而同地遞交了4類仿制藥瑞舒伐他汀依折麥布片(I)的上市申請，且均已獲得受理。

　　瑞舒伐他汀依折麥布片是由瑞舒伐他汀(HMG-CoA還原酶抑制劑)和依折麥布(選擇性膽固醇吸收抑制劑)兩種作用機(jī)制互補(bǔ)的降脂藥組成的復(fù)方制劑(FDC)。由于具備優(yōu)異的協(xié)同抑制功效以及更高的患者用藥依從性，已成為國內(nèi)各大藥企重點(diǎn)瞄準(zhǔn)的大品種之一。僅2025年以來，至少有9家企業(yè)申報(bào)了該產(chǎn)品的上市申請；而截止2月10日，有20家企業(yè)以4類注冊分類報(bào)產(chǎn)，目前已在審評審批中。

　　從整體來看，降脂藥市場競爭正越來越火熱，但這也意味著，未來隨著藥企藥物開發(fā)的不斷推進(jìn)，可供患者選擇的降脂藥物將持續(xù)豐富。未來，我國巨大的降脂藥物市場的需求將被進(jìn)一步滿足，并使越來越多患者用上更實(shí)惠高效的藥物。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

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