【制藥網(wǎng) 市場分析】有機構(gòu)表示，全球流動性有望繼續(xù)改善，國家政策鼓勵產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新，繼續(xù)看好有全球競爭力的創(chuàng)新藥公司。同時建議積極關(guān)注前沿技術(shù)，如創(chuàng)新藥及制藥(雙抗及多抗、TCE、核藥等)。創(chuàng)新藥及制藥領(lǐng)域的相關(guān)公司包括：恒瑞醫(yī)藥、信達生物、康方生物、百濟神州、科倫藥業(yè)、科倫博泰、和黃醫(yī)藥、中國生物制藥、海思科、信立泰、恩華藥業(yè)、澤璟制藥等。
 

　　其中，恒瑞醫(yī)藥較早以仿制藥起家，近幾年持續(xù)發(fā)力創(chuàng)新。2022年、2023年及截至2024年三季度，恒瑞醫(yī)藥研發(fā)費用分別為48.87億元、49.54億元及45.49億元，分別占相關(guān)期間總收入的23.0%、21.7%及22.5%。
 

　　在高研發(fā)投入下，恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥不斷迎來收獲。數(shù)據(jù)顯示，其創(chuàng)新藥銷售收入占比由2022年的38.1%增至2023年的43.4%，并進一步增至截至2024年9月30日止九個月的47.7%。具體到產(chǎn)品管線上，截至目前，恒瑞醫(yī)藥已經(jīng)有包括18款新分子實體藥物(1 類創(chuàng)新藥)和4款其他創(chuàng)新藥上市，管線涵蓋逾90款候選新分子實體創(chuàng)新藥及八款處于臨床及更后期階段的其他在研創(chuàng)新藥。
 

　　據(jù)悉，恒瑞管線覆蓋蛋白水解靶向嵌合體(PROTAC)、肽類、單克隆抗體(mAb)、雙特異性抗體(BsAb)、多特異性抗體、抗體偶聯(lián)藥物(ADC)及放射性配體療法(RLT)等多個熱門方向。在火熱的GLP-1藥物賽道，恒瑞醫(yī)藥也多有布局，涉及糖尿病、減重、糖尿病腎病等疾病方向。
 

　　信達生物近年來創(chuàng)新藥也不斷將迎來收獲。其中2024年信達生物全年產(chǎn)品收入超82億元人民幣，同比大幅增長超過40%。據(jù)預(yù)計，2025年，信達生物將重點做好新增六款創(chuàng)新藥的上市銷售及新進醫(yī)保目錄產(chǎn)品銷售。腫瘤領(lǐng)域的管線愈發(fā)完備，2025年將新增三款腫瘤藥物上市，包括肺癌創(chuàng)新靶向藥物達伯樂®(ROS1抑制劑)、奧壹新®(EGFR抑制劑)和血液瘤產(chǎn)品捷帕力®(BTK抑制劑)；綜合產(chǎn)品線憑借高競爭力的產(chǎn)品組合，將解鎖高潛慢病市場空間，成為公司的第二增長極。
 

　　其中，信達生物的信必樂®(抗PCSK9單抗)納入新版國家醫(yī)保目錄并已于2025年1月1日生效。同時，瑪仕度肽(GCG/GLP-1雙受體激動劑)、替妥尤單抗(抗IGF-1R單抗)及匹康奇拜單抗(抗IL-23p19單抗)目前正在中國國家藥品監(jiān)督管理局審批中。信達生物正穩(wěn)步邁向2027年國內(nèi)市場產(chǎn)品收入達到200億元的目標。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，國內(nèi)創(chuàng)新藥的發(fā)展和產(chǎn)業(yè)政策支持密切相關(guān)。如1月17日國家醫(yī)保局表示計劃于2025年內(nèi)發(fā)布第一版丙類目錄，預(yù)計4月1日起開始申報，此舉有望進一步降低創(chuàng)新藥進入市場的門檻，更好地支持創(chuàng)新藥支付。1月3日，《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》明確提出，要進一步健全創(chuàng)新藥品器械的審評審批機制，加速創(chuàng)新產(chǎn)品上市進程，積極推動創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械的推廣應(yīng)用……
 

　　除了國家層面政策力挺，我國多地也密集出臺利好政策鼓勵創(chuàng)新藥發(fā)展。如北京、上海、廣州、珠海等多地相繼推出創(chuàng)新藥全鏈條發(fā)展的政策，在創(chuàng)新藥研發(fā)、審評、進院、支付等多個領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了鼓勵。
 

　　國產(chǎn)創(chuàng)新藥的崛起離不開政策的支持。近年來，隨著國家支持創(chuàng)新藥政策利好持續(xù)釋放，國產(chǎn)創(chuàng)新藥躍升為全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新的重要力量。國內(nèi)上市藥品中的國產(chǎn)比例從2017年的20%增至2023年的51%。
 

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