【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】近年來(lái)，隨著國(guó)內(nèi)藥企藥物研發(fā)能力的不斷提升，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥逐漸躍升為全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新的重要力量。同時(shí)，國(guó)內(nèi)上市藥品中的國(guó)產(chǎn)比例也在不斷提高，已從2017年的20%增至2023年的51%。
 

　　值得注意的是，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的崛起離不開(kāi)政策的支持。2025年剛開(kāi)始，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)就迎來(lái)了一波利好政策。
 

　　2025年1月3日，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》，進(jìn)一步健全創(chuàng)新藥品器械的審評(píng)審批機(jī)制，加速創(chuàng)新產(chǎn)品上市進(jìn)程。
 

　　1月17日國(guó)家醫(yī)保局表示計(jì)劃于2025年內(nèi)發(fā)布第一版丙類目錄，預(yù)計(jì)4月1日起開(kāi)始申報(bào)，此舉有望進(jìn)一步降低創(chuàng)新藥進(jìn)入市場(chǎng)的門檻，更好地支持創(chuàng)新藥支付。
 

　　此外，2025年以來(lái)，成都、天津等地也相繼推出了創(chuàng)新藥全鏈條發(fā)展的政策，支撐涵蓋研發(fā)、審評(píng)、進(jìn)院、支付等各個(gè)領(lǐng)域。
 

　　如近日，成都市政府辦公廳發(fā)布《成都市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施》(下稱《政策》)，從支持藥械研發(fā)創(chuàng)新、提高臨床研究質(zhì)效、支持產(chǎn)品臨床應(yīng)用、支持企業(yè)發(fā)展壯大、構(gòu)建完善產(chǎn)業(yè)生態(tài)五個(gè)方面提出了25條政策措施，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
 

　　其中，在支持藥物研發(fā)創(chuàng)新方面，《政策》表示將對(duì)1類創(chuàng)新藥，完成臨床前研究、Ⅰ期臨床試驗(yàn)、Ⅱ期臨床試驗(yàn)、Ⅲ期臨床試驗(yàn)的，按相應(yīng)階段研發(fā)投入的20%分別給予最高300萬(wàn)元、300萬(wàn)元、500萬(wàn)元、700萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)，僅需完成早期臨床試驗(yàn)、確證性臨床試驗(yàn)的，按相應(yīng)階段研發(fā)投入的20%分別給予最高400萬(wàn)元、700萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。
 

　　天津市政府發(fā)布《天津市全鏈條支持生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的若干措施》，25條政策精準(zhǔn)滴灌從研發(fā)到應(yīng)用的多個(gè)環(huán)節(jié)，助推當(dāng)?shù)赝诰蛴煤每平藤Y源和臨床醫(yī)療資源、持續(xù)增強(qiáng)生物醫(yī)藥創(chuàng)新策源與產(chǎn)業(yè)化能力，推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
 

　　總的來(lái)說(shuō)，當(dāng)前國(guó)內(nèi)政策正大力扶持創(chuàng)新藥發(fā)展，從研發(fā)、審批、進(jìn)院、支付等多個(gè)環(huán)節(jié)全方位力挺國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥發(fā)展。未來(lái)，這一系列的政策紅利，將不斷催生技術(shù)裂變，使國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企表現(xiàn)越來(lái)越亮眼，并讓更多創(chuàng)新產(chǎn)品上市放量。
 

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