麗珠集團(tuán)、上海萊士等超2家藥企同日公告，喜獲藥物臨床試驗(yàn)綠燈！

2025年02月13日 13:45:19來源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：37043

下載制藥通APP
隨時(shí)訂閱專業(yè)資訊

　　公開資料顯示，JP-1366 是一款新型鉀離子競爭性酸阻滯劑(P-CAB)，其作用機(jī)制為競爭性結(jié)合胃壁細(xì)胞內(nèi) H + /K+ -ATP 酶的鉀離子結(jié)合部位，抑制胃酸的分泌。P-CAB 具有起效快、抑酸效果佳且作用持久、個(gè)體差異小、藥物相互作用少等特點(diǎn)。本次注射用 JP-1366 申請開展臨床試驗(yàn)的適應(yīng)癥為消化性潰瘍出血。

　　JP-1366 片于 2024 年 2 月獲批開展臨床試驗(yàn)，適應(yīng)癥為反流性食管炎，目前處于Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段。

　　目前，國內(nèi)有4個(gè)P-CAB產(chǎn)品獲批上市，暫無P-CAB注射劑申報(bào)生產(chǎn)和上市，均處于臨床試驗(yàn)階段。相關(guān)數(shù)據(jù)預(yù)測，2024年國內(nèi)P-CAB終端銷售金額約為人民幣10.45 億元，較2023年同比增長52.58%。

　　公開資料顯示，麗珠集團(tuán)是集醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的綜合醫(yī)藥集團(tuán)公司。公司基于臨床價(jià)值、差異化前瞻布局創(chuàng)新藥及高壁壘復(fù)雜制劑，聚焦消化道、輔助生殖、精神、腫瘤免疫等領(lǐng)域，形成了完善的產(chǎn)品集群以及覆蓋研發(fā)全周期的差異化產(chǎn)品管線。

　　業(yè)績方面，2024年前三季度，麗珠集團(tuán)實(shí)現(xiàn)收入90.82億元，歸母凈利潤16.73億元。

　　上海萊士：人纖維蛋白原臨床試驗(yàn)申請獲受理

　　上海萊士公告稱，近日，公司下屬全資子公司鄭州萊士收到國家藥監(jiān)局下發(fā)的兩份關(guān)于“人纖維蛋白原”臨床試驗(yàn)申請受理通知書，藥品適應(yīng)癥分別為：先天性纖維蛋白原減少或缺乏癥；獲得性纖維蛋白原缺乏癥。

　　本品系由健康人血漿，經(jīng)分離、提純，并經(jīng)病毒去除和滅活處理、凍干制成。以甘氨酸和鹽酸精氨酸作穩(wěn)定劑，不含抑菌劑和抗生素。

　　對于此次鄭州萊士人纖維蛋白原獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書，公司表示后續(xù)將根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)的相關(guān)要求和指導(dǎo)原則，開展臨床試驗(yàn)，并將在順利完成臨床試驗(yàn)后進(jìn)行上市許可申請，并在獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)后上市，有望為公司未來業(yè)績產(chǎn)生積極影響。

　　資料顯示，上海萊士是一家國內(nèi)的血液制品生產(chǎn)企業(yè)，產(chǎn)品覆蓋白蛋白、免疫球蛋白及凝血因子3大類，擁有豐富的血液制品生產(chǎn)基地和單采血漿站資源。同時(shí)，公司積極開辟生物醫(yī)藥其他領(lǐng)域的研發(fā)，包括重組蛋白藥物的開發(fā)。

　　2024年三季報(bào)顯示，上海萊士實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入63.14億元，同比增長6.39%；歸屬于上市公司股東的凈利潤18.38億元，同比增長2.81%。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

上一篇：2025開年藥企震蕩！超5位核心技術(shù)人員已“出走”

下一篇：DeepSeek被醫(yī)藥行業(yè)迅速 “攻城略地”！健康元、恒瑞醫(yī)藥等大批藥企回應(yīng)

版權(quán)與免責(zé)聲明：凡本網(wǎng)注明“來源：制藥網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-制藥網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來源：制藥網(wǎng)http://xlglmhohg.com”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其它來源（非制藥網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)或和對其真實(shí)性負(fù)責(zé)，不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個(gè)人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時(shí)，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源，并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題，請?jiān)谧髌钒l(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。