【制藥網(wǎng) 市場分析】近期，國際投資銀行高盛發(fā)布的一篇關(guān)于中國生物科技的深度投資價值分析報告稱，持續(xù)看好中國醫(yī)療健康板塊中的生物科技領(lǐng)域，中國創(chuàng)新力量正在并將持續(xù)獲全球認(rèn)可。一批頭部生物科技企業(yè)，將在2025/2026年實現(xiàn)盈虧平衡。這一盈利拐點對中國生物科技產(chǎn)業(yè)具有里程碑意義。
 

　　同時，高盛重點點名再鼎醫(yī)藥、傳奇生物、諾誠健華、百濟(jì)神州和信達(dá)生物這些頭部公司，認(rèn)為這幾家公司年內(nèi)都因核心催化事件，有望具備充足的上漲空間。
 

　　其中，再鼎醫(yī)藥ZL-1310(DLL3 ADC)的BD潛力及2025年實現(xiàn)盈虧平衡拐點尤其被其提及。
 

　　公開資料顯示，ZL-1310新臨床數(shù)據(jù)在2024年10月的EORTC-NCI-AACR(ENA)會議上公布。2024年1月，再鼎醫(yī)藥啟動了一項評估ZL-1310單藥或聯(lián)合阿替利珠單抗(PD-1)治療先前至少接受1線PBC治療且總治療線數(shù)小于3的r/r轉(zhuǎn)移性SCLC患者的臨床I期試驗(ZL-1310-001/NCT06179069)，當(dāng)前主要討論集中在這款在研管線是否會隨時間推移而惡化的風(fēng)險上。
 

　　高盛基于2025年關(guān)鍵數(shù)據(jù)節(jié)點(一/二線ES-SCLC的I期劑量擴(kuò)展數(shù)據(jù)潛在讀出)分析認(rèn)為，再鼎醫(yī)藥的當(dāng)前估值已部分反映安全性擔(dān)憂，而積極數(shù)據(jù)帶來的上行空間顯著高于下行風(fēng)險，風(fēng)險收益比具吸引力。更新風(fēng)險調(diào)整DCF模型，重申其“買入”評級，美股市場與港股市場目標(biāo)價分別為53.64美元和41.81港元，較當(dāng)前股價(2月5日收盤)分別有101%和97%的上行空間。
 

　　業(yè)績方面，財務(wù)數(shù)據(jù)顯示，截至2024年09月30日，再鼎醫(yī)藥收入總額2.9億美元，同比增長44.32%；歸母凈利潤-1.75億美元，同比增長26.66%。在第43屆J.P.摩根醫(yī)療健康大會上，再鼎醫(yī)藥宣布了一個好消息：將于2025年底實現(xiàn)現(xiàn)金盈利，這主要得益于公司今年至明年預(yù)計上市的三款潛力產(chǎn)品，分別是具備bic藥物潛力的FGFR2b靶向藥物貝瑪妥珠單抗(bemarituzumab)；幾十年來頭個獲得FDA批準(zhǔn)用于治療精神分裂癥的全新作用機(jī)制藥物KarXT；目前已在美國已獲批用于治療二線及以上肺癌患者的腫瘤電場療法(TTFields)。
 

　　此外，信達(dá)生物的1B1-363(PD-1/IL-2偏向性雙抗)以及諾誠健華的CP-332/CP-488(TYK2抑制劑)也是高盛給出的展現(xiàn)出較高的BD潛力的在研管線。
 

　　據(jù)了解，信達(dá)生物的1B1-363是其自主研發(fā)的PD-1/IL-2α-bias雙特異性抗體融合蛋白，于2024年9月4日獲得FDA授予的快速通道資格，適應(yīng)癥為既往接受過至少一線含PD-1/L1檢查點抑制劑系統(tǒng)性治療后進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤(脈絡(luò)膜黑色素瘤除外)。該產(chǎn)品目前正處于國際1/2期臨床研究階段，針對各種晚期惡性腫瘤。
 

　　諾誠健華的CP-332/CP-488則是其自主研發(fā)的兩款潛在的重磅口服 TYK2 JH2 抑制劑。TYK2 是一種酪氨酸激酶，屬于 JAK(Janus激酶)家族的成員之一。TYK2 激酶在免疫系統(tǒng)中起著重要的調(diào)控作用。它參與多種細(xì)胞因子的信號傳導(dǎo)途徑，影響免疫細(xì)胞的功能和炎癥反應(yīng)。TYK2 抑制劑通過抑制 TYK2 酶的活性，可以調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)的功能，減輕炎癥反應(yīng)和自身免疫性疾病的癥狀。目前，相關(guān)研究表明， ICP-332展示了良好的安全性和耐受性，與安慰劑組相當(dāng)。 ICP-488治療銀屑病患者的II期研究已完成患者入組。
 

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