【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近年來,隨著國內(nèi)創(chuàng)新藥的快速發(fā)展,創(chuàng)新藥BD交易活躍,且重磅交易大幅增加。根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計,2024年國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)BD交易總金額達635億美元,較上一年增長22.59%。其中,2024年國內(nèi)醫(yī)藥BD重磅交易數(shù)量達24項,重磅交易總金額達430億美元,全球占比提升至近20%。
從BD交易的具體技術(shù)類別來看,ADC和雙抗的交易熱度持續(xù)提升。根據(jù)國內(nèi)近三年各技術(shù)類別的交易總額統(tǒng)計,ADC藥物交易總額達546.9億美元,成為BD領(lǐng)域關(guān)注度高的技術(shù);雙抗交易總額達245.7億美元,成為繼ADC之后的BD新寵。
進入2025年1月,ADC藥物交易延續(xù)了大熱趨勢。如1月2日,信達生物宣布一起10億美元級別的BD交易,其授予羅氏IBI3009(一款靶向DLL3的新一代ADC候選產(chǎn)品)的全球開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨家權(quán)益,信達生物將獲得8000萬美元的首付款,以及最高達10億美元的開發(fā)和商業(yè)化潛在里程碑付款。
1月13日,三生制藥公告稱,稱附屬公司沈陽三生制藥有限責任公司(簡稱“沈陽三生”)及其附屬公司與映恩生物科技(上海)有限公司(簡稱“映恩生物”)就HER2 ADC藥物DB-1303達成合作協(xié)議。映恩生物將獲得首付款2500萬美元以及至高4200萬美元的研發(fā)及銷售里程碑付款。
1月22日,樂普生物又宣布,與ArriVent BioPharma, Inc.(AVBP.O,下稱ArriVent)就針對消化道癌的一款抗體偶聯(lián)藥物(ADC)MRG007達成全球獨家許可協(xié)議。由此,樂普生物將獲得總計4700萬美元的一次性首付款和近期里程碑付款,和最高達11.6億美元的開發(fā)、注冊和銷售等里程碑付款,以及基于大中華區(qū)以外地區(qū)凈銷售額的分級特許權(quán)使用費。
資料顯示,MRG007在消化道癌的臨床前模型中表現(xiàn)出強大的抗腫瘤活性,在IND支持性研究中顯示出較高的治療指數(shù)。頭個新藥臨床研究申請(IND)計劃于2025年上半年提交,初步臨床開發(fā)重點是結(jié)直腸癌、胰腺癌及其他消化道惡性腫瘤。
在雙抗領(lǐng)域,2025年1月也仍比較火熱,如1月20日,康諾亞與諾誠健華合作的一款CD20×CD3雙抗以Newco的模式達成對外授權(quán)交易,對價部分包括1750萬元的首付款加上未來最高5.025億美元的額外付款。
業(yè)內(nèi)表示,從仿制到創(chuàng)新,從制藥大國到制藥強國,我國醫(yī)藥行業(yè)正加速邁向高質(zhì)量發(fā)展階段。近年來,我國隨著創(chuàng)新藥的不斷發(fā)展,創(chuàng)新藥BD交易日趨活躍。而2024年中國創(chuàng)新藥領(lǐng)域License out是同期License in交易數(shù)量的3倍,這也進一步說明中國創(chuàng)新藥企的研發(fā)實力正逐步受到全球市場的認可。
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