【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】NewCo模式是一種創(chuàng)新藥研發(fā)和國(guó)際化的新模式，主要通過與海外資本合作成立新公司，將特定管線資產(chǎn)的海外權(quán)益授權(quán)給這家新公司，以獲得股權(quán)和資金支持，從而實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的國(guó)際化。2024年5月，“醫(yī)藥一哥”恒瑞先趕上了NewCo潮流前線，隨后，包括康諾亞-B、南京維立志博等至少5家國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥企完成了Newco交易，并通過該交易模式獲得對(duì)外授權(quán)交易的首付款、里程碑付款等。
 

　　進(jìn)入2025年，NewCo交易依舊火熱，涉及映恩生物、先為達(dá)、康諾亞、和鉑醫(yī)藥、科倫博泰等藥企。
 

　　例如，1月8日，映恩生物宣布將一款EGFR/HER3雙特異性抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)DB-1418/AVZO-1418授權(quán)給Avenzo Therapeutics 。根據(jù)該協(xié)議，Avenzo將獲得在全球范圍內(nèi)(大中華區(qū)除外)開發(fā)、制造和商業(yè)化DB-1418/AVZO-1418的獨(dú)家權(quán)利。DB-1418/AVZO-1418目前正在進(jìn)行新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)支持研究，計(jì)劃今年進(jìn)入臨床研究階段。
 

　　1月10日，先為達(dá)生物、康諾亞、和鉑醫(yī)藥和科倫博泰紛紛宣布NewCo交易。其中，先為達(dá)生物宣布，已將包括口服伊諾格魯肽、長(zhǎng)效皮下注射胰淀素受體激動(dòng)劑等3款產(chǎn)品在大中華區(qū)和韓國(guó)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化產(chǎn)品組合的獨(dú)家權(quán)利授予英國(guó)生物藥企Verdiva Bio。本次交易首付款近7000萬美元，此外，先為達(dá)生物還將有權(quán)獲得≤24億美元的潛在開發(fā)、注冊(cè)和商業(yè)化里程碑付款，以及產(chǎn)品商業(yè)化后的分層銷售額提成。

 

　　康諾亞宣布，就靶向CD38人源化單克隆抗體CM313與Timberlyne Therapeutics, Inc.達(dá)成獨(dú)家授權(quán)許可協(xié)議，授予Timberlyne在全球(不包括大中華區(qū))開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化CM313的獨(dú)家權(quán)利。根據(jù)協(xié)議，康諾亞將收取3000萬美元的首付款和近期付款，并獲得Timberlyne股權(quán)，成為Timberlyne大股東。在達(dá)成若干銷售及開發(fā)里程碑后，康諾亞可獲得≤3.375億美元的額外付款，及銷售凈額的分層特許權(quán)使用費(fèi)。
 

　　此外，和鉑醫(yī)藥宣布，與科倫博泰就HBM9378/SKB378與Windward Bio簽訂許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，Windward Bio獲得HBM9378/SKB378在全球范圍內(nèi)(不包括大中華區(qū)以及部分東南亞及西亞國(guó)家)進(jìn)行研究、開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家授權(quán)。具體而言，和鉑醫(yī)藥和科倫博泰有權(quán)獲得總計(jì)高達(dá)9.7億美元的首付款和里程碑付款，以及基于凈銷售額的個(gè)位數(shù)至雙位數(shù)百分比的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。其中，首付款和近期里程碑付款共計(jì)4500萬美元，包括現(xiàn)金付款及Windward Bio母公司股權(quán)。此外，如果Windward Bio近期發(fā)生控制權(quán)變更或與第三方簽訂再許可協(xié)議，和鉑醫(yī)藥和科倫博泰將有權(quán)獲得額外款項(xiàng)，基于該許可協(xié)議的所有款項(xiàng)將等額支付給和鉑醫(yī)藥和科倫博泰。
 

　　在業(yè)內(nèi)看來，NewCo合作已經(jīng)成為新趨勢(shì)，這種模式通過設(shè)立海外子公司，將部分管線的海外權(quán)益裝入子公司，再引入新的BD交易方而形成閉環(huán)，因此具有一定的優(yōu)點(diǎn)。不過，也有行業(yè)人士認(rèn)為，這種新模式只是一種過渡性選擇，相比NewCo，并購重組或許才是未來投資機(jī)構(gòu)和研發(fā)型創(chuàng)新企業(yè)主要的退出方式。
 

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