中藥創(chuàng)新成果日漸豐碩，9個中藥3類古代經(jīng)典名方完成審評

2025年01月20日 11:22:58來源：制藥網(wǎng)點擊量：38155

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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近年來，中醫(yī)藥層面利好政策不斷，中藥研發(fā)一片火熱，創(chuàng)新成果日漸豐碩。根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2024年，中藥3類古代經(jīng)典名方完成審評9個品種，全為NDA申請。

　　據(jù)悉，中藥經(jīng)典名方是對接國家戰(zhàn)略發(fā)展需求、服務(wù)人民健康要求的重要載體，凝聚了傳統(tǒng)中醫(yī)藥精髓，承載著中藥復(fù)方制劑創(chuàng)新求變的使命。

　　上述9個品種按獲批時間排序，依次為武漢康樂藥業(yè)的芍藥甘草顆粒、華潤三九的苓桂術(shù)甘顆粒和溫經(jīng)湯顆粒、江蘇康緣藥業(yè)的溫陽解毒顆粒、國藥集團廣東環(huán)球制藥的當歸補血湯顆粒、江西藥都樟樹制藥的二冬湯顆粒、仲景宛西制藥的枇杷清肺顆粒、合肥華潤神鹿藥業(yè)的芍藥甘草顆粒以及吉林敖東洮南藥業(yè)的一貫煎顆粒。

　　資料顯示，芍藥甘草顆粒處方來源于東漢張仲景所著的《傷寒論》，已列入《古代經(jīng)典名方目錄(第一批)》。功能主治為益陰養(yǎng)血，緩急止痛；用于陰血不足、筋脈失養(yǎng)所致攣急疼痛諸證；癥見腿腳攣急，腹中疼痛。

　　華潤三九的苓桂術(shù)甘顆粒處方來源于漢·張仲景《金匱要略》，已列入《古代經(jīng)典名方目錄(第一批)》?！督饏T要略》記載：“心下有痰飲，胸脅支滿，目眩，苓桂術(shù)甘湯主之”；“夫短氣有微飲，當從小便去之，苓桂術(shù)甘湯主之”。苓桂術(shù)甘湯為溫化水濕的代表方，具有溫陽化飲，健脾利濕功效。

　　華潤三九的溫經(jīng)湯顆粒處方來源于宋•陳自明《婦人大全良方》，已列入《古代經(jīng)典名方目錄(第一批)》：“若經(jīng)道不通，繞臍寒疝痛徹，其脈沉緊。此由寒氣客于血室，血凝不行，結(jié)積血為氣所沖，新血與故血相搏，所以發(fā)痛，宜溫經(jīng)湯主之。”本品符合《中華人民共和國中醫(yī)藥法》對古代經(jīng)典名方“至今仍廣泛應(yīng)用、療效確切、具有明顯特色與優(yōu)勢的古代中醫(yī)典籍所記載的方劑”的規(guī)定。

　　康緣藥業(yè)的溫陽解毒顆粒具有溫陽益氣，化濕解毒的功效，用于疫病辨證屬陽氣虛弱，疫毒侵襲癥見發(fā)熱、咳嗽、胸悶、四末不溫、氣短乏力、大便溏薄患者的治療。數(shù)千例臨床驗證結(jié)果表明，溫陽解毒顆粒針對疫病以“虛證”為主要證候表現(xiàn)者，在降低疾病惡化/轉(zhuǎn)重率、改善中醫(yī)證候和咳嗽、發(fā)熱、乏力、食欲不振等主要癥狀方面具有較好的臨床療效，且具有良好的安全性。

　　環(huán)球制藥的當歸補血湯顆粒處方源于李東垣的《內(nèi)外傷辨惑論》當歸補血湯，具有補氣生血之功效，用于血虛發(fā)熱證。癥見肌熱，燥熱，煩渴引飲，目赤面紅，晝夜不息，脈洪大而虛，重按無力。

　　江西藥都樟樹制藥的二冬湯顆粒出自清•程國彭《醫(yī)學(xué)心悟》，由天冬、麥冬、天花粉、黃芩、知母、荷葉、人參和甘草等組成，具有潤肺清胃的功效。主治上消，癥見煩渴不止、小便頻數(shù)、脈數(shù)無力等。

　　宛西制藥的枇杷清肺顆粒處方由人參、枇杷葉、甘草、黃連、桑白皮、黃柏組成，具有清肺經(jīng)熱的功效，主治肺風(fēng)酒刺。癥見面鼻疙瘩，紅赤腫痛，破出粉汁或結(jié)屑等，用于治療青少年粉刺、痤瘡等。

　　合肥華潤神鹿藥業(yè)的芍藥甘草顆粒來源于東漢張仲景所著《傷寒論》，收錄在《古代經(jīng)典名方目錄(第一批)》?？梢砸骊庰B(yǎng)血，緩急止痛。用于陰血不足，筋脈失養(yǎng)所致攣急疼痛諸證，癥見腿腳攣急，腹中疼痛。當前，芍藥甘草湯臨床上被認為是對治痙攣性疼痛的重要方劑。

　　吉林敖東洮南藥業(yè)的一貫煎顆粒是中藥3.1類處方藥，主要成分有地黃、枸杞子、當歸、北沙參等。其功能主治為滋陰疏肝，用于肝陰不足等證，也治疝氣瘕聚。

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