【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近日，麗珠集團(tuán)發(fā)布2024年計(jì)提資產(chǎn)減值準(zhǔn)備情況的公告。當(dāng)期，公司信用減值損失、資產(chǎn)減值損失分別為515.95萬元、1.75億元，合計(jì)1.81億元。
 

　　公告顯示，本次需計(jì)提資產(chǎn)減值的損失金額中，開發(fā)支出減值損失為 9242.50 萬元，主要原因是結(jié)合國內(nèi)競(jìng)品情況及未來市場(chǎng)預(yù)測(cè)等因素，經(jīng)審慎考量，為合理配置資源，更好地聚焦優(yōu)勢(shì)項(xiàng)目，公司決定終止 PD-1 項(xiàng)目。
 

　　本次計(jì)提資產(chǎn)減值準(zhǔn)備將減少公司 2024年度歸屬于母公司股東的凈利潤 1.06億元。
 

　　據(jù)了解，麗珠集團(tuán)的PD-1產(chǎn)品系利普蘇拜單抗，2023年年報(bào)顯示，該產(chǎn)品用于胸腺癌，彼時(shí)己處于申報(bào)附條件上市(Pre-BLA)階段。更早的2021年12月，集團(tuán)還與Bright Peak就該產(chǎn)品達(dá)成有償非獨(dú)家許可的海外授權(quán)合作。如今，公司經(jīng)過考量后卻作出了放棄它的決定。
 

　　藥企終止研發(fā)的背后，是PD-1研發(fā)“內(nèi)卷”嚴(yán)重的后果。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，早在2021年，國內(nèi)關(guān)于PD-1/PD-L1臨床試驗(yàn)登記數(shù)量累計(jì)已有657條，涉及企業(yè)150余家。其中有183條處于3期臨床階段的產(chǎn)品靶點(diǎn)“扎堆”明顯。
 

　　隨著入局藥企的不斷增加，競(jìng)爭(zhēng)加劇以及國內(nèi)的國談降價(jià)，曾經(jīng)一度研發(fā)火熱的PD-1市場(chǎng)迅速縮水，從千億元降至百億元。在降本增效成的趨勢(shì)下，近年來不止麗珠集團(tuán)，許多藥企已經(jīng)“放手”。
 

　　例如，早在2021年3月，百奧泰表示，考慮到技術(shù)特征與HER-2 ADC相同，決定終止Trop2 ADC研發(fā)，打響了止損的頭一槍。而在當(dāng)年的2月份，公司剛主動(dòng)公告一款重磅創(chuàng)新藥ADC藥物HER-2 ADC研發(fā)失敗，2.3億打水漂。
 

　　到了2023年6月12日，嘉和生物發(fā)布公告，宣布杰諾單抗(GB226)用于治療復(fù)發(fā)╱難治性外周T細(xì)胞淋巴瘤(PTCL)的新藥上市申請(qǐng)未獲批準(zhǔn)。這是國內(nèi)頭次PD-1新藥上市申請(qǐng)被拒絕，理由是沒有藥品批準(zhǔn)文號(hào)。
 

　　同在23年6月份，譽(yù)衡藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司擬以2.40 億元的交易對(duì)價(jià)將持有的參股公司譽(yù)衡生物42.12%股權(quán)出售給青島普晟普利企業(yè)管理中心。由此，譽(yù)衡藥業(yè)本次交易將產(chǎn)生股權(quán)處置投資收益約1.30億元，此為非經(jīng)常性損益。而彼時(shí)譽(yù)衡生物僅有一款產(chǎn)品上市，即抗PD-1單克隆抗體賽帕利單抗注射液(商品名：譽(yù)妥)。公司稱，交易有利于改善公司業(yè)績，提升公司持續(xù)經(jīng)營能力，有利于公司回籠資金，聚焦主業(yè)發(fā)展等。
 

　　時(shí)間來到2024年2月，邁威生物公告稱，公司及全資子公司泰康生物分別與揚(yáng)子江藥業(yè)全資子公司海博生物就9MW1111(重組人源化抗PD-1單克隆抗體注射液)和8MW0511(注射用重組(酵母分泌型)人血清白蛋白-人粒細(xì)胞集落刺激因子(I)融合蛋白)項(xiàng)目簽署《協(xié)商解除協(xié)議》，此次協(xié)商解除協(xié)議涉及資金超過7.7億元。對(duì)于解除合作協(xié)議的原因，邁威生物表示，主要系合作期內(nèi)，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局變化較大，PD-1單抗和長效G-CSF產(chǎn)品的市場(chǎng)價(jià)格均出現(xiàn)較大幅度的調(diào)整。同時(shí)邁威生物考慮到以上兩款產(chǎn)品均為腫瘤領(lǐng)域用藥，未來或可與自身其他產(chǎn)品協(xié)同銷售或開發(fā)聯(lián)合療法。
 

　　在業(yè)內(nèi)看來，一些藥企在目前PD-1已成“紅海”又難以強(qiáng)化現(xiàn)有優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域，或與其他產(chǎn)品形成協(xié)同的情況下，為了降本增效、實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展，不得不做出放棄產(chǎn)品的選擇，預(yù)計(jì)這類現(xiàn)象接下來還會(huì)發(fā)生。
 

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