【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】2025年伊始，醫(yī)藥行業(yè)“出海”浪潮興起！短短半個(gè)月，已有宜聯(lián)生物、信達(dá)生物、藥明生物、先聲藥業(yè)等多家藥企接連宣布對外合作。
 

　　其中，1月14日，宜聯(lián)生物宣布，公司與阿斯利康建立臨床研究合作，共同探索YL201(靶向B7H3的抗體偶聯(lián)藥物)與度伐利尤單抗(抗PD-L1免疫檢查點(diǎn)抑制劑)聯(lián)用，治療多種實(shí)體瘤的潛力。雙方將共同啟動一項(xiàng)多中心、開放性、I/Ib期研究，旨在評估YL201聯(lián)合度伐利尤單抗在實(shí)體腫瘤患者中的安全性、有效性和藥代動力學(xué)。
 

　　YL201是一款靶向B7H3的ADC，基于宜聯(lián)生物TMALIN®平臺所開發(fā)；該ADC由一種抗B7H3人單克隆抗體通過蛋白酶可切割連接物與一種新型拓?fù)洚悩?gòu)酶1抑制劑結(jié)合。新穎的連接物有效載荷和YL201的位點(diǎn)特異性偶聯(lián)導(dǎo)致該ADC更親水，此外，偶聯(lián)后抗體的結(jié)合特異性、親和力和親和度均不受影響。
 

　　研究顯示，抗體偶聯(lián)藥物(ADC)與免疫檢查點(diǎn)抑制劑的聯(lián)合用藥有望提高腫瘤患者的臨床獲益。此次阿斯利康中國與宜聯(lián)生物的深度合作，有望為多種實(shí)體瘤的臨床治療探索進(jìn)一步的可能性，為腫瘤患者提供更多創(chuàng)新治療選擇。
 

　　1月13日，先聲藥業(yè)集團(tuán)旗下抗腫瘤創(chuàng)新藥公司先聲再明與艾伯維宣布，雙方已就先聲再明的在研候選藥物SIM0500達(dá)成許可選擇協(xié)議。SIM0500目前正在中美兩國開展針對復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤(MM)的臨床I期研究。根據(jù)該協(xié)議條款，先聲再明將從艾伯維收取首付款，以及最高10.55億美金的選擇性權(quán)益付款和里程碑付款。
 

　　資料顯示，SIM0500是一款人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特異性抗體，由先聲再明通過其專有的T細(xì)胞銜接器多特異性抗體技術(shù)平臺開發(fā)。該分子結(jié)合了低親和力而高靶向激活的CD3抗體，以及抗G蛋白偶聯(lián)受體C家族5組成員D(GPRC5D)和抗B細(xì)胞成熟抗原(BCMA)的兩種抗腫瘤相關(guān)抗體。SIM0500通過多種抗腫瘤機(jī)制，表現(xiàn)出了針對MM細(xì)胞的強(qiáng)大T細(xì)胞毒性效應(yīng)。
 

　　1月10日，康諾亞宣布與Timberlyne Therapeutics, Inc.(以下簡稱Timberlyne)達(dá)成獨(dú)家授權(quán)許可協(xié)議，授予Timberlyne在全球(不包括中國)開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化抗體藥物CM313的獨(dú)家權(quán)益，授權(quán)交易額共計(jì)可達(dá)3.67億美元。
 

　　資料顯示，CM313是由康諾亞自主研發(fā)的靶向CD38的人源化單克隆抗體。在過往多項(xiàng)臨床研究中，CM313展現(xiàn)了效果。基于CD38的作用機(jī)制，及臨床初步療效結(jié)果，CM313有望成為復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤，以及系統(tǒng)性紅斑狼瘡、原發(fā)免疫性血小板減少癥等自身免疫性疾病的創(chuàng)新型治療選擇。此外，CM313也是中國獲國家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)申請批準(zhǔn)的國產(chǎn)抗CD38抗體。
 

　　1月10日，先為達(dá)生物宣布與Verdiva Bio Limited(以下簡稱“Verdiva”)達(dá)成了一項(xiàng)重要的全球開發(fā)和商業(yè)化許可與合作協(xié)議。據(jù)悉，此次合作涵蓋了先為達(dá)生物的多個(gè)創(chuàng)新療法產(chǎn)品組合，包括口服伊諾格魯肽(Ecnoglutide Oral, XW004)、口服胰淀素受體激動劑(Amylin RA)、皮下注射胰淀素受體激動劑(Amylin RA)。
 

　　1月10日，和鉑醫(yī)藥與科倫博泰聯(lián)合宣布，與Windward Bio AG完成了一項(xiàng)資本交易。根據(jù)許可協(xié)議的條款及條件，Windward Bio獲授予SKB378/HBM9378在全球(不包括大中華地區(qū)及部分東南亞和西亞國家)的研究、開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的獨(dú)家許可。作為回報(bào)，許可方有資格收取合計(jì)最高9.7億美元的首付款和里程碑付款，以及基于SKB378/HBM9378凈銷售額計(jì)算的個(gè)位數(shù)至雙位數(shù)百分比分級特許權(quán)使用費(fèi)。首付款及近期付款合計(jì)4,500萬美元，包括現(xiàn)金對價(jià)和Windward Bio母公司的股權(quán)。根據(jù)許可協(xié)議的條款及條件，若Windward Bio近期發(fā)生控制權(quán)變更或與第三方訂立分許可協(xié)議，許可方亦有資格向Windward Bio收取額外款項(xiàng)。
 

　　1月7日藥明生物宣布與Candid Therapeutics(以下簡稱Candid)已達(dá)成研究服務(wù)合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，Candid公司將擁有一款處于臨床前開發(fā)階段的三特異性抗體的全球權(quán)益。該抗體基于藥明生物通用型多特異性抗體技術(shù)平臺WuXiBodyTM發(fā)現(xiàn)。藥明生物將收到一筆首付款，并有資格收到開發(fā)和銷售里程碑付款，總計(jì)最高達(dá)9.25億美元，以及產(chǎn)品上市后的銷售提成。
 

　　1月2日，信達(dá)生物宣布與羅氏就一款DLL3ADC藥物達(dá)成全球獨(dú)家合作與許可協(xié)議，信達(dá)生物不僅獲得8000萬美金的首付款，還有最高達(dá)10億美金的開發(fā)和商業(yè)化潛在里程碑付款。資料顯示，IBI3009是一款靶向DLL3的新一代ADC藥物，IBI3009已在澳大利亞、中國和美國獲得臨床申請批準(zhǔn)，并在2024年12月完成I期臨床研究頭例患者給藥。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，從1月份的這些BD項(xiàng)目來看，國內(nèi)的Biotech還是比較傾向于與大型MNC進(jìn)行深度合作，這不僅可以收獲較好的現(xiàn)金流，還可以借助海外MNC深厚的國際藥物開發(fā)經(jīng)驗(yàn)和市場優(yōu)勢，加速創(chuàng)新藥物的研發(fā)和商業(yè)化進(jìn)程，提高相關(guān)候選藥物的開發(fā)成功率。
 

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