終止 PD-1 項目，這家老牌藥企或損失近億元！將更好地聚焦優(yōu)勢項目

2025年01月14日 09:30:29來源：制藥網(wǎng)點擊量：36727

下載制藥通APP
隨時訂閱專業(yè)資訊

　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】藥物研發(fā)過程漫長且充滿不確定性。“砍管線”對于藥企來說，是浪費也是止損，也是行業(yè)發(fā)展過程中不可避免的“陣痛”。據(jù)悉，進入到2025年，又一藥企決定終止項目，或損失近億元。

　　1月11日，麗珠集團公告披露一份計提資產(chǎn)減值準備的公告，其中提及，經(jīng)過對2024年度財務(wù)狀況及經(jīng)營成果的減值測試，需計提資產(chǎn)減值損失金額共計約1.75億元。其中開發(fā)支出減值損失約為0.92億元，主要原因是結(jié)合國內(nèi)競品情況及未來市場預(yù)測等因素，經(jīng)審慎考量，為合理配置資源，更好地聚焦優(yōu)勢項目，公司決定終止 PD-1 項目。

　　資料顯示，麗珠集團的PD-1項目2016年開始立項，由麗珠集團旗下控股子公司珠海市麗珠單抗負責(zé)研發(fā)，為注射用重組人源化抗PD-1單克隆抗體新藥，代號LZM009，適用于多種晚期實體腫瘤的免疫治療。2017年該項目先后在美國和中國獲批臨床試驗申請。2021年，麗珠集團的PD-1項目，甚至實現(xiàn)了對外授權(quán)。但是過去數(shù)年，國產(chǎn)PD-1藥物已扎堆上市搶占市場，而麗珠集團的PD-1項目卻始終未能上市。

　　業(yè)內(nèi)指出，2018年至2019年，國內(nèi)已經(jīng)有君實生物、信達生物、恒瑞醫(yī)藥、百濟神州等四哥國產(chǎn)PD-1藥物上市。到了2021年，國產(chǎn)PD-1的二梯隊也紛紛進入了上市階段，如康方生物、譽衡生物、康寧杰瑞等多家國內(nèi)公司的PD-1/PD-L1產(chǎn)品成功上市。

　　隨著中國PD-1藥物的不斷上市，該領(lǐng)域市場競爭也進入了白熱化階段。而仍然沒有實現(xiàn)產(chǎn)品成功上市的麗珠集團，顯然已經(jīng)錯過了PD-1賽道的時間窗口。業(yè)內(nèi)表示，在2025年，國內(nèi)已經(jīng)有近20款PD-1/PD-L1藥物在同場競爭，麗珠集團此時放棄PD-1項目，雖然要承受不小的損失，但是長期來看，仍然是一個明智的抉擇。

　　據(jù)悉，麗珠集團雖然終止了PD-1項目，但目前仍有多個其他項目在積極推進。如2024年麗珠集團司美格魯肽注射液的II型糖尿病適應(yīng)癥已經(jīng)報產(chǎn)，正處于技術(shù)審評中；其中減重適應(yīng)癥已取得臨床批件，處于III期臨床試驗準備。另外還有一項重組抗人IL-17A/F人源化單克隆抗體注射液的銀屑病適應(yīng)癥III期臨床已完成全部受試者入組，強直性脊柱炎適應(yīng)癥亦在2024年7月完成了全部III期臨床受試者入組。

　　根據(jù)梳理，在剛剛過去的2024年，天壇生物、上海醫(yī)藥、華東醫(yī)藥、再鼎醫(yī)藥、亞虹醫(yī)藥、舒泰神、沃森生物、凱因科技、亞寶藥業(yè)等不少藥企也先后終止了部分研發(fā)管線，終止原因大多是臨床數(shù)據(jù)未達預(yù)期。

　　其中上海醫(yī)藥在2024年叫停12條研發(fā)管線，累計造成損失約6.94億元。據(jù)悉，被終止的12個項目中，有7個為單抗項目。而對于如此密集且大量的管線調(diào)整，上海醫(yī)藥給出的理由是合理配置研發(fā)資源、聚焦優(yōu)勢研發(fā)項目，同時也是基于對研發(fā)項目未來市場價值、業(yè)務(wù)協(xié)同以及后續(xù)開發(fā)投入等因素的綜合評估所作出的決定。

　　此外，天壇生物在2024年也終止了兩款新藥研發(fā)，而華東醫(yī)藥則因自身需求終止了口服小分子GLP-1藥物TTP273項目的后續(xù)研發(fā)……

　　分析人士認為，砍管線是生物醫(yī)藥行業(yè)從野蠻式發(fā)展到集約化發(fā)展的一個特色，多數(shù)藥企正在經(jīng)歷管線的優(yōu)化。在政策的引導(dǎo)和市場競爭加劇的情況下，藥企對于管線的管理更加理性，而且更加謹慎，也會更加看重管線的質(zhì)量和效率。另有人士認為，只有真正務(wù)實聚焦臨床需求、提升原始創(chuàng)新能力，才能真正緩解當下同質(zhì)化帶來的內(nèi)卷焦慮，研發(fā)和投入也才會真正得到市場的回報。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

上一篇：同一日，這兩家中藥企業(yè)均獲得超40家機構(gòu)調(diào)研！

下一篇：花園生物、哈藥等超6家藥企披露全年業(yè)績預(yù)告，4家預(yù)計實現(xiàn)凈利潤增長

版權(quán)與免責(zé)聲明：凡本網(wǎng)注明“來源：制藥網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-制藥網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來源：制藥網(wǎng)http://xlglmhohg.com”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其它來源（非制藥網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點或和對其真實性負責(zé)，不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源，并自負版權(quán)等法律責(zé)任。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題，請在作品發(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。