【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】TCE作為一種可同時結(jié)合靶細(xì)胞表面的相關(guān)抗原和T細(xì)胞表面TCR復(fù)合物中的CD3的雙抗,能夠引導(dǎo)和激活T細(xì)胞對目標(biāo)進(jìn)行精準(zhǔn)打擊。數(shù)據(jù)顯示,目前全球共有10款TCE雙抗獲批上市,主要來自安進(jìn)、羅氏、艾伯維等,覆蓋BCMA、GPRC5D、CD20和CD19等靶點(diǎn)。
據(jù)悉,搶灘TCE賽道,近日,一家新成立的公司Candid Therapeutics(下稱“Candid”)實(shí)現(xiàn)3起TCE研發(fā)合作。這三起合作分別是與和鉑醫(yī)藥全資子公司諾納生物、上海岸邁生物科技有限公司(簡稱“岸邁生物”)以及Ab Studio三家企業(yè)達(dá)成的TCE合作,已知合作總額達(dá)13.2億美元(約合人民幣96.14億元)。
12月16日,Candid與諾納生物達(dá)成研究合作與許可協(xié)議,共同開發(fā)新一代T細(xì)胞銜接器(TCE)。根據(jù)協(xié)議條款,諾納生物將有權(quán)獲得高達(dá)3.2億美元的總付款,包括首付款及潛在里程碑付款。Candid將負(fù)責(zé)產(chǎn)品的所有后續(xù)開發(fā)工作。相關(guān)人士表示,此次合作將利用諾納生物專有的HBICE®技術(shù)平臺助力Candid推進(jìn)其創(chuàng)新療法,為患者帶來新的希望。
資料顯示,基于HCAb Harbour Mice®而構(gòu)建的HBICE®平臺可以用于開發(fā)雙特異性和多特異性抗體,通過拉進(jìn)免疫細(xì)胞(如T細(xì)胞或NK細(xì)胞)與目標(biāo)細(xì)胞,并激活微環(huán)境中的免疫反應(yīng)來發(fā)揮作用。通過HBICE®平臺開發(fā)的分子具有精準(zhǔn)靶向、形式靈活、療效增強(qiáng)以及安全性優(yōu)化等多重優(yōu)勢,不僅在抗腫瘤領(lǐng)域已獲得廣泛認(rèn)可,而且在近期大熱的自免領(lǐng)域也極具應(yīng)用前景。
同一日,Candid與岸邁生物雙方達(dá)成一項(xiàng)戰(zhàn)略研究合作,旨在發(fā)現(xiàn)和開發(fā)針對自身免疫適應(yīng)癥的新型T細(xì)胞接合分子的候選藥物。根據(jù)合作協(xié)議,岸邁生物將有權(quán)獲得首付款和總計(jì)超過10億美元的開發(fā)和銷售里程碑付款,以及基于凈銷售額的特許權(quán)使用費(fèi)。Candid將擁有開發(fā)和商業(yè)化合作項(xiàng)目的全球獨(dú)家權(quán)利。
據(jù)悉,此次合作將結(jié)合Candid在T細(xì)胞接合分子領(lǐng)域的研發(fā)實(shí)力與岸邁生物在多特異性抗體技術(shù)平臺的專長,共同推進(jìn)新型T細(xì)胞接合分子藥物的開發(fā),為全球患者提供更多的治療選擇。
此外,Candid 還宣布與Ab Studio,Inc.達(dá)成戰(zhàn)略研究合作,以發(fā)現(xiàn)和開發(fā)適用于治療自免疾病的新型TCE。根據(jù)協(xié)議條款,Ab Studio將收到未披露的付款。Candid 擁有開發(fā)和商業(yè)化合作程序的獨(dú)家權(quán)利。
業(yè)內(nèi)表示,對于candid來說,這三起合作為公司布局TCE管線豐富了技術(shù)創(chuàng)新平臺。
資料顯示,Candid 是一家專注自免領(lǐng)域TCE分子開發(fā)的公司,于2024年9月剛剛宣布成立。在公司宣布成立的同時,其還宣布收購TRC 2004和Vignette Bio兩家公司的消息,這兩家公司的核心資產(chǎn)均為來自中國的創(chuàng)新藥資產(chǎn),背后的投資方為美元基金。
其中,TRC 2004公司是由嘉和生物與Two River、Third Rock Ventures兩家美元基金共同設(shè)立。今年8月,嘉和生物發(fā)布公告,將旗下CD3/CD20雙抗GB261的大中華區(qū)外全球權(quán)益授權(quán)給TRC 2004公司。
Vignette是一家由Foresite Labs孵化并由Foresite Capital,啟明創(chuàng)投美國,Samsara Biocapital,以及Mirae Capital Life Science共同投資的臨床階段公司。9月4日,岸邁生物與Vignette Bio, Inc.宣布就開發(fā)BCMA×CD3雙特異性抗體EMB-06達(dá)成戰(zhàn)略合作。
TCE正是眼下生物醫(yī)藥領(lǐng)域最火熱的賽道之一。業(yè)內(nèi)表示,在三個月時間里,Candid已快速完成5起TCE合作,這與市場看好細(xì)胞治療在腫瘤領(lǐng)域和自身免疫性疾病領(lǐng)域的發(fā)展趨勢相關(guān)。
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