【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】“醫(yī)藥一哥”恒瑞醫(yī)藥堅(jiān)持創(chuàng)新戰(zhàn)略，持續(xù)保持較高的研發(fā)投入，創(chuàng)新成果不斷涌現(xiàn)。相關(guān)人士表示，公司在腫瘤治療領(lǐng)域研發(fā)管線豐富，覆蓋激酶抑制劑、抗體偶聯(lián)藥物(ADC)等產(chǎn)品。據(jù)悉，12月25日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，多項(xiàng)治療晚期實(shí)體瘤藥物臨床試驗(yàn)獲批。
 

　　公告顯示，近日恒瑞醫(yī)藥子公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，涉及注射用SHR-4602、注射用SHR-A1811、阿得貝利單抗注射液及SHR-8068注射液，批準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)，具體研究將聚焦于晚期實(shí)體瘤的治療。
 

　　其中根據(jù)公示信息顯示，注射用SHR-4602適應(yīng)癥為聯(lián)合SHR-A1811、或聯(lián)合SHR-A1811+阿得貝利單抗、或聯(lián)合SHR-A1811+阿得貝利單抗+SHR-8068用于實(shí)體瘤的治療。
 

　　SHR-A1811為恒瑞醫(yī)藥的ADC新藥，通過結(jié)合HER2表達(dá)的腫瘤細(xì)胞誘導(dǎo)細(xì)胞凋亡。據(jù)悉該藥物已經(jīng)拿到六項(xiàng)突破療法認(rèn)證，覆蓋HER2低表達(dá)的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌，HER2陽性的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌，既往含鉑化療失敗的HER2突變的晚期非小細(xì)胞肺癌，既往經(jīng)奧沙利鉑、氟尿嘧啶和伊立替康治療失敗、HER2陽性結(jié)直腸癌，以及既往至少一線抗HER2治療失敗的HER2陽性晚期胃癌或胃食管結(jié)合部腺癌，既往接受過一種或一種以上治療方案的HER2陽性不可切除或轉(zhuǎn)移性膽道癌患者。
 

　　阿得貝利單抗注射液是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的人源化抗PD-L1單克隆抗體，能通過特異性結(jié)合PD-L1分子從而阻斷導(dǎo)致腫瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系統(tǒng)的抗腫瘤活性，從而達(dá)到治療腫瘤的目的。
 

　　SHR-8068注射液是恒瑞醫(yī)藥自基石藥業(yè)引進(jìn)的一款全人源抗CTLA-4單克隆抗體，它可增強(qiáng)抗腫瘤免疫效應(yīng)。
 

　　恒瑞醫(yī)藥作為一家專注創(chuàng)新的醫(yī)藥企業(yè)，近年來創(chuàng)新研發(fā)成果斐然。據(jù)悉，經(jīng)過多年深耕，如今恒瑞醫(yī)藥已在國內(nèi)上市17個(gè)1類創(chuàng)新藥和4個(gè)2類新藥，另有90多個(gè)自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā)，300余項(xiàng)臨床試驗(yàn)正在開展。2024年上半年，恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥收入(含稅，不含對(duì)外許可收入)為66.12億元，同比增長33%；對(duì)外許可收入為1.6億歐元。經(jīng)估算，上述兩項(xiàng)創(chuàng)新收入占總營收比重已過半，成為推動(dòng)公司業(yè)績增長的主要引擎。
 

　　有機(jī)構(gòu)表示，恒瑞醫(yī)藥一直保持相對(duì)穩(wěn)健的增速，充分顯示公司在政策演變中較強(qiáng)韌性。其在2019-2024 年經(jīng)歷了集采、醫(yī)保談判價(jià)格波動(dòng)影響后，2025年將開始創(chuàng)新+國際化加速，CDK4/6、PD-L1、海曲泊帕、JAK、HER2 ADC、IL-4R、GLP-1等大單品/適應(yīng)癥陸續(xù)商業(yè)化，這將驅(qū)動(dòng)公司進(jìn)入收入增長新一輪加速期。
 

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