【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱,根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第10號(hào))的規(guī)定,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核,酮洛芬貼片由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。
據(jù)了解,酮洛芬貼片主要用于骨關(guān)節(jié)炎的癥狀緩解。適用于治療下列疾病或癥狀:風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎及類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎;肩周炎(肩關(guān)節(jié)僵硬或疼痛);腱鞘炎、肌腱炎;肌肉痛;外傷(挫傷,扭傷等)引起的疼痛、腫脹。
國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,目前,國(guó)內(nèi)僅貴州聯(lián)盛藥業(yè)有限公司擁有該藥品批文。
對(duì)于藥企而言,藥品處轉(zhuǎn)非有利于擴(kuò)大銷售渠道、增加銷售量、提升品牌影響力、減少控費(fèi)影響等,同時(shí)也為藥店提供了更多的銷售機(jī)會(huì)和顧客體驗(yàn)提升。
公開資料顯示,貴州聯(lián)盛藥業(yè)有限公司是一家主要從事化學(xué)藥品制劑制造的企業(yè)。其經(jīng)營(yíng)范圍涵蓋了生產(chǎn)、銷售硬膠囊劑、顆粒劑、片劑、中藥飲片(含直接口服飲片)、中藥飲片(凈制、切制)、貼劑、貼膏劑;此外,還涉及計(jì)算機(jī)醫(yī)療信息系統(tǒng)集成和軟件技術(shù)開發(fā)、技術(shù)信息
咨詢服務(wù),以及進(jìn)出口貿(mào)易。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng))
2024年以來,藥品處轉(zhuǎn)非的隊(duì)伍持續(xù)擴(kuò)容。僅在近期,就有酮洛芬貼片、連芩珍珠滴丸、山荷葉合劑、百令顆粒、保婦康凝膠、蜂膠口腔膜等多款藥處轉(zhuǎn)非。
其中,11月7日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告,山荷葉合劑、百令顆粒和連芩珍珠滴丸由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。據(jù)悉,山荷葉合劑適用于高血壓病、高血脂癥、腦溢血、冠心病、動(dòng)脈硬化、腦血栓、眩暈、手腳麻木等,也可用于減肥、糖尿病等。百令顆粒用于肺腎兩虛引起的咳嗽、氣喘、咳血、腰酸背痛等癥及慢性支氣管炎的輔助治療。連芩珍珠滴丸則主要用于治療復(fù)發(fā)性口瘡(輕型口瘡和口炎性口瘡)心脾積熱證等。
9月10日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于保婦康凝膠轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告(2024年第111號(hào)),保婦康凝膠由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。公開資料顯示,保婦康凝膠是一種常用的婦科外用藥物,主要成分是莪術(shù)油和冰片。它具有廣譜的抗菌作用,能夠有效抑制和殺滅金黃色葡萄球菌、鏈球菌等多種細(xì)菌,同時(shí)對(duì)白色念珠菌、滴蟲等也有一定的抑制作用。此外,保婦康凝膠還具有活血化瘀、生肌止痛的功效,能夠促進(jìn)受損組織的修復(fù),緩解炎癥引起的疼痛和不適。
9月14日,國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站公告,為保障公眾用藥的可及性,指導(dǎo)公眾合理用藥,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核,將蜂膠口腔膜由甲類非處方藥轉(zhuǎn)換為乙類非處方藥,并對(duì)非處方藥說明書進(jìn)行修訂。蜂膠口腔膜是一種中藥制劑,具有清熱止痛的作用,對(duì)于治療復(fù)發(fā)性口瘡有比較好的效果。在臨床應(yīng)用上,蜂膠口腔膜常用于治療口瘡。
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