【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】有機(jī)構(gòu)表示,醫(yī)藥行業(yè)需求依然強(qiáng)勁,行業(yè)的結(jié)構(gòu)性機(jī)會(huì)非常明顯。并表示,基于目前醫(yī)藥生物行業(yè)發(fā)展趨勢(shì),可以關(guān)注在創(chuàng)新藥研發(fā)前沿技術(shù)方面有重大突破的,并能進(jìn)行出海BD的公司,如和譽(yù)醫(yī)藥、亞盛醫(yī)藥、科濟(jì)藥業(yè)、康方生物。
資料顯示,和譽(yù)醫(yī)藥是一家創(chuàng)新藥研發(fā)公司,專注于腫瘤新藥研發(fā),以小分子腫瘤精準(zhǔn)治療和小分子腫瘤免疫治療藥物為核心,致力于開發(fā)新穎及高潛力藥物靶點(diǎn)的潛在創(chuàng)新藥物。公司已擁有由16種候選藥物組成的產(chǎn)品管線,全面涵蓋腫瘤精準(zhǔn)治療領(lǐng)域以及腫瘤免疫治療領(lǐng)域。
近日,和譽(yù)發(fā)布公告,公司附屬和譽(yù)醫(yī)藥宣布已完成“一項(xiàng)評(píng)估ABSK043聯(lián)合伏美替尼治療 EGFR突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的有效性和安全性的II期開放性臨床研究的頭例患者給藥。ABSK043是由和譽(yù)醫(yī)藥自主研發(fā)的一款口服生物利用度好、高選擇性、高活性的小分子PD-L1 抑制劑,目前正在開發(fā)用于治療多種惡性腫瘤。
據(jù)悉,BD已經(jīng)成為和譽(yù)醫(yī)藥的商業(yè)化策略之一。公司財(cái)報(bào)顯示,今年上半年公司實(shí)現(xiàn)扭虧為盈,而對(duì)于半年度業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)原因,和譽(yù)醫(yī)藥解釋稱,除了透過提高業(yè)務(wù)營(yíng)運(yùn)效率來改善成本控制外,總收入的增長(zhǎng)及扭虧為盈亦主要?dú)w因于Pimicotinib(ABSK021)的對(duì)外許可協(xié)議及與默克公司的首付款項(xiàng)7000萬美元(人民幣4.97億元),對(duì)今年上半年的收入作出重大貢獻(xiàn)。
而與默克達(dá)成合作,并非和譽(yù)醫(yī)藥首次通過BD為公司輸血。早于2023年3月,和譽(yù)醫(yī)藥還與艾力斯就ABK3376(下一代EGFR-TKI)達(dá)成授權(quán)合作。年報(bào)顯示,2023年,和譽(yù)醫(yī)藥在該項(xiàng)合作中錄得一次性授權(quán)收入1906萬元。
而亞盛醫(yī)藥作為一家擁有潛力產(chǎn)品的公司,一直瞄準(zhǔn)全球市場(chǎng)。2024年,亞盛與武田的合作打破了biotech企業(yè)融資困境,簽署的獨(dú)家選擇權(quán)協(xié)議為亞盛帶來可觀的資金支持,并為未來的全球銷售奠定了基礎(chǔ),據(jù)悉,該協(xié)議總價(jià)達(dá)13億美元。與此同時(shí),亞盛還計(jì)劃通過赴美上市,進(jìn)一步提升資金實(shí)力和市場(chǎng)影響力,推進(jìn)其全球戰(zhàn)略布局。
業(yè)內(nèi)表示,當(dāng)前,亞盛醫(yī)藥的成熟產(chǎn)品管線和強(qiáng)勁的研發(fā)實(shí)力正符合全球生物醫(yī)藥投資的偏好。憑借充足的現(xiàn)金流和不斷擴(kuò)展的研發(fā)管線,亞盛有望在全球范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)可持續(xù)增長(zhǎng),釋放其內(nèi)在價(jià)值。
據(jù)悉,亞盛醫(yī)藥近日公布,其自主研發(fā)的新型選擇性Bcl-2抑制劑APG-2575的新藥上市申請(qǐng)(NDA)已獲CDE受理,并納入優(yōu)先審評(píng)程序,用于治療難治或復(fù)發(fā)性(r/r)慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(CLL/SLL)。此外,公司在研的APG-115、APG-2449和APG-5918等產(chǎn)品線也在穩(wěn)步推進(jìn)中。伴隨著核心產(chǎn)品的持續(xù)研發(fā)和臨床進(jìn)展,亞盛醫(yī)藥未來的盈利能力和增長(zhǎng)潛力將進(jìn)一步增強(qiáng)。
科濟(jì)藥業(yè),主要專注于治療血液惡性腫瘤和實(shí)體瘤的創(chuàng)新CAR-T細(xì)胞療法,公司建立了從靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、創(chuàng)新型CAR-T細(xì)胞研制、臨床試驗(yàn)到商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)的CAR-T細(xì)胞研究與開發(fā)平臺(tái)。
據(jù)悉,近日科濟(jì)藥業(yè)公布,公司的CT0590(一種靶向BCMA的同種異體CAR-T細(xì)胞候選產(chǎn)品)、CT071(一種靶向G蛋白偶聯(lián)受體C組5成員D(GPRC5D)的自體CAR-T 細(xì)胞候選產(chǎn)品)和賽愷澤® (澤沃基奧侖賽注射液,產(chǎn)品編號(hào):CT053,一種靶向 BCMA的自體CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品)的更新結(jié)果已在第66屆美國血液學(xué)會(huì)(ASH)年會(huì)上進(jìn)行報(bào)告。
對(duì)于康方生物,業(yè)內(nèi)表示,資本市場(chǎng)看好其前景的主要支點(diǎn)在于公司的產(chǎn)品管線。據(jù)悉,截至目前,康方生物進(jìn)入商業(yè)化階段的產(chǎn)品有4款,分別為PD-1/CTLA-4雙抗卡度尼利(商品名:開坦尼)、PD-1單抗派安普利(商品名:安尼可)、PD-1/VEGF雙抗依沃西(商品名:依達(dá)方)、PCSK9單抗伊努西(商品名:伊喜寧)。
此外,康方生物自主研發(fā)的PD-1/VEGF雙特異性抗體新藥依沃西成為“頭對(duì)頭”單藥挑戰(zhàn)K藥成功的藥物。有機(jī)構(gòu)表示,在一線肺癌適應(yīng)癥中,依沃西頭對(duì)頭K藥達(dá)到顯著的PFS優(yōu)效,并在幾乎所有亞組中均達(dá)到強(qiáng)陽性,且安全性良好,表明依沃西已經(jīng)充分展示出了下一代免疫基石藥物的潛質(zhì)。另有機(jī)構(gòu)認(rèn)為,依沃西HARMONi-2數(shù)據(jù)遠(yuǎn)勝預(yù)期,鑒于依沃西的強(qiáng)勁數(shù)據(jù)以及對(duì)安全的一致性,因此調(diào)整對(duì)公司的收入模型以反映海外收入貢獻(xiàn),將公司今年虧損預(yù)測(cè)下調(diào)30%,明年虧損預(yù)測(cè)下降17%,對(duì)2026年盈利預(yù)測(cè)上調(diào)13%。
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