人福醫(yī)藥、千金藥業(yè)等3家藥企同日宣布藥品獲批，有利于進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品管線

2024年12月13日 09:15:38來(lái)源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：32822

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評(píng)論

　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】12月13日，人福醫(yī)藥、千金藥業(yè)和濟(jì)川藥業(yè)宣布藥品獲得藥品注冊(cè)證書(shū)的公告，這將有利于豐富這些公司的產(chǎn)品管線，給公司帶來(lái)積極影響。

　　人福醫(yī)藥：依托咪酯中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液獲得藥品注冊(cè)證書(shū)

　　人福醫(yī)藥公告，公司控股子公司宜昌人福近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的依托咪酯中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液的《藥品注冊(cè)證書(shū)》。

　　依托咪酯中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液是一種非巴比妥類催眠性靜脈麻醉藥，可用于成人、6個(gè)月以上嬰幼兒、兒童和青少年的全身麻醉誘導(dǎo)。

　　截至目前，公司該項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入約為2,600萬(wàn)元人民幣。數(shù)據(jù)顯示，2023年度依托咪酯注射劑型全國(guó)銷售額(統(tǒng)計(jì)范圍包括城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市藥店及網(wǎng)上藥店)約為人民幣11.65億元，主要廠商為恩華藥業(yè)。

　　公司稱，本次依托咪酯中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液獲批，標(biāo)志著宜昌人福具備了在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷售該藥品的資格，進(jìn)一步豐富了公司在麻醉領(lǐng)域的產(chǎn)品管線，其上市銷售將對(duì)公司帶來(lái)積極影響。

　　千金藥業(yè)：鹽酸達(dá)泊西汀片獲得藥品注冊(cè)證書(shū)

　　千金藥業(yè)公告稱，近日，公司下屬子公司千金湘江藥業(yè)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸達(dá)泊西汀片《藥品注冊(cè)證書(shū)》(證書(shū)編號(hào)：2024S30135)。

　　鹽酸達(dá)泊西汀片適用于18至64歲男性早泄(PE)患者的治療，具有吸收快、起效快、半衰期短，支持按需服用且安全性和耐受性高的特點(diǎn)，為臨床治療早泄中尤為常用的藥物。

　　鹽酸達(dá)泊西汀原研藥于2010年12月國(guó)內(nèi)批準(zhǔn)進(jìn)口上市，商品名為必利勁®。截至本公告日，中國(guó)境內(nèi)該藥品的主要生產(chǎn)廠家有科倫藥業(yè)、華鉑凱盛、力品藥業(yè)(廈門)等。

　　數(shù)據(jù)顯示，2023年鹽酸達(dá)泊西汀片在國(guó)內(nèi)城市公立、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市實(shí)體藥店及網(wǎng)上藥店的銷售額為13.80億元人民幣。截至本公告日，千金湘江藥業(yè)在該藥品的累計(jì)研發(fā)投入為人民幣1,207萬(wàn)元。

　　濟(jì)川藥業(yè)：兩款藥品獲批并視同過(guò)評(píng)

　　濟(jì)川藥業(yè)公告，近日，公司全資子公司濟(jì)川有限及東科制藥收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核簽發(fā)的小兒法羅培南鈉顆粒《藥品注冊(cè)證書(shū)》和注射用頭孢唑肟鈉《藥品注冊(cè)證書(shū)》。

　　其中，小兒法羅培南鈉顆粒獲批后視同通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，主要用于對(duì)法羅培南敏感的細(xì)菌所致的兒童感染性疾病的治療。除公司和原研外，目前暫無(wú)其他廠家在中國(guó)大陸獲批上市。數(shù)據(jù)顯示，2023年中國(guó)城市公立醫(yī)院小兒法羅培南鈉顆粒的銷售額約2,845萬(wàn)元。

　　注射用頭孢唑肟鈉獲批后也視同通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，主要用于敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、敗血癥、皮膚軟組織感染、骨和關(guān)節(jié)感染、肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致腦膜炎和單純性淋病。

　　經(jīng)查詢，中國(guó)大陸境內(nèi)已批準(zhǔn)上市的注射用頭孢唑肟鈉生產(chǎn)廠家還有西南藥業(yè)、國(guó)藥致君(深圳)制藥、?？谥扑幍榷嗉移髽I(yè)。數(shù)據(jù)顯示，2023年中國(guó)城市公立醫(yī)院注射用頭孢唑肟鈉的銷售額約24.09億元。

　　公司稱，此次公司獲得小兒法羅培南鈉顆粒以及注射用頭孢唑肟鈉的《藥品注冊(cè)證書(shū)》，是對(duì)公司產(chǎn)品的進(jìn)一步補(bǔ)充，豐富了公司產(chǎn)品線，預(yù)計(jì)將對(duì)公司今后的發(fā)展起到積極作用。

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