【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近兩年來，GLP-1已經(jīng)成為全球減肥藥研發(fā)的核心靶點，尤其是司美格魯肽制劑的成功更是將GLP-1受體激動劑推至風口。不可否認，GLP-1市場規(guī)模龐大，但競爭也愈加激烈。數(shù)據(jù)顯示，全球抗肥胖藥物市場年化規(guī)模有望到2030年實現(xiàn)16倍增長，整體市場規(guī)模將達到1000億美元。
 

　　面向可觀的市場空間，海內(nèi)外藥企積極布局。數(shù)據(jù)顯示，截至目前，全球用于減肥的創(chuàng)新藥物共484個。為了提高市場競爭力，有藥企擴產(chǎn)，有藥企推進研發(fā)，還有擬掛牌上市。
 

　　其中，減肥藥頭部諾和諾德和禮來的動作尤為矚目。11月17日，諾和諾德宣布，減重版司美格魯肽正式在國內(nèi)商業(yè)化上市，該藥能夠?qū)崿F(xiàn)平均17%的體重降幅。早些的5月21日，禮來的GIP/GLP-1受體激動劑替爾泊肽注射液也獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準上市。
 

　　目前，諾和諾德、禮來這兩家公司正加緊擴產(chǎn)。2023年6月，諾和諾德宣布擬投產(chǎn)23億美元擴建丹麥工廠。同年11月，擴產(chǎn)計劃增加到超60億美元。到了今年2月，諾和諾德又宣布收購Catalent旗下的三家灌裝成品生產(chǎn)廠，目的是讓產(chǎn)能快速且大規(guī)模地提升。據(jù)悉，這些擴產(chǎn)計劃有很大一部分也是針對明年開打的國內(nèi)市場。
 

　　禮來自2020年以來，禮來已陸續(xù)宣布投資超200億美元用于擴產(chǎn)，包括在美國、愛爾蘭、德國等地自建和收購工廠。針對中國市場，今年10月份，禮來中國宣布，為了擴大替爾泊肽的生產(chǎn)規(guī)模，其將投資約15億元用于其蘇州工廠的產(chǎn)能升級。而在今年5月，禮來剛宣布追加53億美元的產(chǎn)能投資，總投資額增至90億美元用于擴產(chǎn)，以提升替爾泊肽的產(chǎn)量。據(jù)悉，禮來管理層在蘇州工廠擴產(chǎn)的現(xiàn)場表示，此次戰(zhàn)略性計劃的目標就是“確保持續(xù)穩(wěn)定地為患者提供所需藥物”。在此之前，替爾泊肽的缺貨現(xiàn)象非常嚴重，自2022年上市以來，數(shù)次斷貨，被列入了美國食品藥品監(jiān)督管理局的短缺藥品名單。
 

　　除了頭部公司以外，國內(nèi)藥企也在賽道上加碼布局。例如，港股市場上，就在近日，銀諾醫(yī)藥向港交所遞交招股書，擬在主板掛牌上市。招股書顯示，銀諾醫(yī)藥是亞洲頭一家及全球第三家將原研人源長效胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑推進到注冊審批階段的公司。自2014年成立以來，公司一直致力于研究及開發(fā)治療糖尿病和其他代謝性疾病的創(chuàng)新療法，公司核心產(chǎn)品依蘇帕格魯肽α(商品名：怡諾輕)即將進入商業(yè)化階段。資料顯示，依蘇帕格魯肽α具有起效快、療效強且持久、半衰期長及安全性好等特點。該產(chǎn)品在治療MASH方面的臨床前研究顯示明顯的療效，有望解決這一高發(fā)疾病。
 

　　此外，港股市場上，還有信達生物旗下的瑪仕度肽已提交注冊申請，預計2025年有望獲批。翰森制藥研發(fā)的HS-20094也正處臨床實驗階段。可以預見，隨著各大藥企加碼布局，未來GLP-1將成為潛在紅海。
 

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