【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】隨著國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，以及國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥企業(yè)研發(fā)實(shí)力的不斷提升，對(duì)外授權(quán)交易持續(xù)掀起熱潮。有券商統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，截至11月18日，2024年國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥達(dá)成對(duì)外授權(quán)交易數(shù)量71筆，同比增長(zhǎng)16%；涉及總金額達(dá)404.54億美元，同比大幅提升54%。另?yè)?jù)統(tǒng)計(jì)，近兩年，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)交易數(shù)量超過(guò)130項(xiàng)，涉及總金額超過(guò)660億美元。
 

　　值得一提的是，在交易熱潮中，有一種新模式悄然走紅，即“Newco”模式，所謂“NewCo”，一般是由資本攢局成立，藥企將管線剝離出來(lái)授權(quán)給這家NewCo后，獲得一定的股權(quán)和資金。
 

　　其中，一直對(duì)外合作比較保守的“醫(yī)藥一哥”恒瑞先趕上了NewCo潮流前線。2024年5月，恒瑞醫(yī)藥宣布將GLP-1類創(chuàng)新藥產(chǎn)品組合HRS-7535、HRS9531、HRS-4729除大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利有償許可給美國(guó)Hercules公司，上限有望獲得超60億美元的相關(guān)付款，同時(shí)，作為對(duì)外許可交易對(duì)價(jià)一部分，恒瑞醫(yī)藥將取得Hercules公司19.9%的股權(quán)。
 

　　緊跟恒瑞醫(yī)藥之后的還有康諾亞-B，其在5個(gè)月內(nèi)兩次利用Newco模式推動(dòng)三款雙抗產(chǎn)品出海。其中在11月17日，康諾亞宣布讓出公司自主研發(fā)的多發(fā)性骨髓瘤BCMA/CD3雙抗CM336除中國(guó)內(nèi)地及港澳臺(tái)地區(qū)外的全球開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化獨(dú)家權(quán)利，涉及金額達(dá)6.26億美元(人民幣約45.27億元)。
 

　　不久前的11月7日，南京維立志博也發(fā)布公告稱，公司與風(fēng)險(xiǎn)投資公司Aditum宣布基于維立志博CD19xBCMAxCD3三特異性T細(xì)胞銜接器抗體LBL-051成立新藥研發(fā)公司Oblenio Bio并達(dá)成了獨(dú)家選擇權(quán)及許可協(xié)議。Aditum 將為Oblenio提供資金，雙方將合作迅速推進(jìn)LBL-051進(jìn)入臨床研究。維立志博則將授予Oblenio在全球范圍內(nèi)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化LBL-051的獨(dú)家選擇權(quán)和許可，并有權(quán)獲得3500萬(wàn)美元的首付款和近期付款，在達(dá)成開(kāi)發(fā)、監(jiān)管注冊(cè)、銷售里程碑事件后，維立志博還將有權(quán)獲得≤5.79億美元的總交易額款項(xiàng)，以及未來(lái)產(chǎn)品的銷售分成。此外，維立志博還將有權(quán)獲得Oblenio的股權(quán)。
 

　　據(jù)業(yè)內(nèi)統(tǒng)計(jì)，2024年以來(lái)，包括上述幾家公司在內(nèi)，至少有5家國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥企完成了Newco交易，并通過(guò)該交易模式獲得對(duì)外授權(quán)交易的首付款、里程碑付款等。
 

　　在業(yè)內(nèi)看來(lái)，NewCo兼顧了“出海+融資”兩大屬性，通過(guò)設(shè)立海外子公司，將部分管線的海外權(quán)益裝入子公司，再引入新的BD交易方而形成閉環(huán)，因此具有一定的優(yōu)點(diǎn)。不過(guò)，也有行業(yè)人士認(rèn)為，這種新模式并不是所有創(chuàng)新藥企的必然選擇，只是一種過(guò)渡性選擇，相比NewCo，并購(gòu)重組或許才是未來(lái)投資機(jī)構(gòu)和研發(fā)型創(chuàng)新企業(yè)主要的退出方式，通過(guò)并購(gòu)整合，企業(yè)有望打造出更強(qiáng)大的產(chǎn)品管線，或是打造更有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)業(yè)公司。
 

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