【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近日，《上海市生物醫(yī)藥“新優(yōu)藥械”產(chǎn)品目錄》(第四批)公示，51款“新優(yōu)藥械”列入目錄，包括甲磺酸伏美替尼片、派安普利單抗注射液、鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑等，涉及艾力斯、康方生物、恒瑞醫(yī)藥等45家藥企。
 

　　據(jù)了解，上海市生物醫(yī)藥“新優(yōu)藥械”產(chǎn)品目錄是上海市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)為了推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展而制定的一份產(chǎn)品目錄。‌該目錄的征集工作是根據(jù)《上海市人民政府辦公廳關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見》(滬府辦規(guī)〔2024〕9號(hào))文件精神進(jìn)行的。目錄中的產(chǎn)品需要具備創(chuàng)新性強(qiáng)、臨床價(jià)值高、安全性好、質(zhì)量可靠、產(chǎn)權(quán)明晰等特性，并且需要在本市實(shí)現(xiàn)產(chǎn)出。
 

　　本次入選新一批生物醫(yī)藥“新優(yōu)藥械”產(chǎn)品目錄的51款產(chǎn)品中，不乏今年新獲批上市的產(chǎn)品，比如今年1月獲評(píng)上市的泌思優(yōu)，該產(chǎn)品由上海思路迪生物醫(yī)學(xué)科技有限公司研發(fā)，是頭一款基于外泌體技術(shù)的卵巢癌體外診斷產(chǎn)品，總體靈敏度高，該產(chǎn)品的將助力解決卵巢癌診療中的困境，大幅提高卵巢癌的早期檢出率，惠及女性健康。
 

　　同時(shí)，有多種多抗產(chǎn)品入選，包括復(fù)宏漢霖的貝伐珠單抗注射液、利妥昔單抗注射液、注射用曲妥珠單抗，以及康方生物的派安普利單抗注射液等。
 

　　其中，復(fù)宏漢霖多款單抗產(chǎn)品入選，貝伐珠單抗是一種重組人源化抗血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子(VEGF)的單克隆抗體，它可以特異性結(jié)合人體內(nèi)的VEGF，阻斷VEGF與受體結(jié)合，減少腫瘤部位新血管的生成，從而抑制腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng)，發(fā)揮抗腫瘤作用，其主要用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌;晚期、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非小細(xì)胞肺癌的治療。利妥昔單抗注射液用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌;晚期、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非小細(xì)胞肺癌的治療。注射用曲妥珠單抗適應(yīng)癥為轉(zhuǎn)移性乳腺癌。
 

　　此外，還有一批創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品被納入目錄，包括魅麗緯葉醫(yī)療的腎動(dòng)脈射頻消融儀、一次性使用網(wǎng)狀腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管，安鈦克的球囊型冷凍消融導(dǎo)管、冷凍消融儀，聯(lián)影醫(yī)療的X 射線計(jì)算機(jī)斷層攝影設(shè)備、放射治療輪廓勾畫軟件等。
 

　　對(duì)于上述這些入選《上海市生物醫(yī)藥“新優(yōu)藥械”產(chǎn)品目錄》的產(chǎn)品而言，意味著產(chǎn)品具有較高的創(chuàng)新性和臨床價(jià)值，并且得到了高度的認(rèn)可，有望得到一系列的政策支持和市場(chǎng)推廣機(jī)會(huì)，據(jù)悉，‌入選產(chǎn)品更容易獲得醫(yī)院和患者的認(rèn)可，有助于產(chǎn)品的市場(chǎng)推廣和應(yīng)用；可能會(huì)獲得相關(guān)的政策支持和資金扶持，促進(jìn)產(chǎn)品的研發(fā)和商業(yè)化進(jìn)程。此外，入選產(chǎn)品還能進(jìn)一步帶動(dòng)整個(gè)生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，提升行業(yè)的創(chuàng)新能力和競(jìng)爭(zhēng)力。
 

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