這家藥企厲害了！上個月9個品種過評，2個系頭家過評品種

2024年12月06日 16:53:38來源：制藥網(wǎng)點擊量：32560

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　　【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】據(jù)統(tǒng)計，剛過去的11月共有180家企業(yè)(以集團(tuán)企業(yè)進(jìn)行統(tǒng)計)的188個品種通過/視同通過一致性評價，其中復(fù)星醫(yī)藥以9個品種過評數(shù)量居頭位，這9個品種分別是注射用賴氨匹林、注射用苯唑西林鈉、胞磷膽堿鈉注射液、注射用頭孢西丁鈉、鹽酸普萘洛爾注射液、瑞戈非尼片、硫酸異帕米星注射液、注射用頭孢唑肟鈉、阿立哌唑片。

　　復(fù)星醫(yī)藥的9個過評品種中，有2個為頭家過評品種，即鹽酸普萘洛爾注射液和硫酸異帕米星注射液。

　　其中，復(fù)星醫(yī)藥子公司藥友制藥的鹽酸普萘洛爾注射液為國內(nèi)頭家通過仿制藥一致性評價，該藥為非選擇性β-受體阻斷劑，用于治療心律失常、心絞痛等，市場規(guī)模近億元，藥友制藥擁有獨家規(guī)格，將為臨床提供更好的選擇。

　　復(fù)星醫(yī)藥的硫酸異帕米星注射液也是國內(nèi)頭家通過仿制藥一致性評價，該產(chǎn)品是一種氨基糖苷類抗生素，主要通過抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)合成來發(fā)揮殺菌作用。該藥適用于多種革蘭氏陰性菌感染引起的疾病，如尿路感染、呼吸道感染等。此藥物能阻斷細(xì)菌細(xì)胞膜上的核糖體功能，從而干擾其蛋白質(zhì)合成過程，達(dá)到抗菌目的。該藥對革蘭氏陽性菌也有一定療效。

　　從適應(yīng)癥來看，9個過評品種主要集中于解熱鎮(zhèn)痛及抗炎抗風(fēng)濕治療、抗菌治療、神經(jīng)系統(tǒng)及心腦血管治療、抗腫瘤治療、精神及心理疾病治療等領(lǐng)域。其中在抗菌治療領(lǐng)域數(shù)量較多，共有4個品種過評，分別是注射用苯唑西林鈉、硫酸異帕米星注射液、注射用頭孢西丁鈉和注射用頭孢唑肟鈉。

　　公開資料顯示，注射用苯唑西林鈉的適應(yīng)癥：是青霉素類抗菌藥物，主要針對敏感菌引起的感染性疾病具有較好的抗菌療效，尤其適用于耐青霉素葡萄球菌所引起的感染性疾病，如血流感染性疾病(菌血癥、敗血癥等)、呼吸道感染性疾病(鼻竇炎、扁桃體炎、腮腺炎、支氣管炎、肺炎等)、腦膜炎以及皮膚軟組織感染性疾病。

　　硫酸異帕米星注射液的適應(yīng)癥：是氨基糖苷類抗生素，適用于敏感菌所致的各種感染，如呼吸道感染、泌尿系統(tǒng)感染、腹膜炎、膽道感染、敗血癥、燒傷感染、手術(shù)后切口感染、骨和關(guān)節(jié)感染、皮膚軟組織感染、眼、耳、鼻、喉科感染等。

　　注射用頭孢西丁鈉的適應(yīng)癥：屬于頭孢類的消炎藥物，可用于治療呼吸道方面的感染(如急性氣管支氣管炎、急性咽炎、扁桃體炎)、泌尿生殖系統(tǒng)方面的感染(如急性膀胱炎、急性腎盂腎炎、急性前列腺炎)、腹膜炎以及其他的腹腔內(nèi)、盆腔內(nèi)的感染、婦科炎癥、敗血癥、骨關(guān)節(jié)系統(tǒng)的感染等。

　　注射用頭孢唑肟鈉的適應(yīng)癥：屬于第三代頭孢菌素，適用于敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、敗血癥、皮膚軟組織感染、骨和關(guān)節(jié)感染、肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致腦膜炎和單純性淋病等。

　　截至目前，復(fù)星醫(yī)藥共有132個品種通過/視同通過一致性評價，其中62個品種以一致性評價補充申請過評，還有70個品種以新注冊分類仿制藥上市、視同通過一致性評價。

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