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創(chuàng)新藥納入醫(yī)保的速度不斷加快,多款年內(nèi)獲批上市的新藥有望實現(xiàn)放量

2024年12月02日 09:50:27來源:制藥網(wǎng)點擊量:38727

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  【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】2024年年底,備受關(guān)注的事件之一當(dāng)屬近日公布的2024年國家醫(yī)保目錄,目錄新增91種藥品,涵蓋腫瘤藥、罕見病藥和慢性病用藥等,截至目前,已有超20家藥企發(fā)布公告,披露藥品納入國家醫(yī)保目錄情況,其中有不少納入新版醫(yī)保目錄的藥品為今年獲批上市的新藥,可見創(chuàng)新藥納入醫(yī)保的速度不斷加快。
 
  例如,恒瑞醫(yī)藥公告公司部分產(chǎn)品納入國家醫(yī)保目錄。其中,富馬酸泰吉利定注射液、奧特康唑膠囊、恒格列凈二甲雙胍緩釋片(Ⅰ)(Ⅱ)為頭次納入,并且富馬酸泰吉利定注射液是今年年初上市1類化藥。根據(jù)公司1月31日公告,公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》,批準(zhǔn)公司自主研發(fā)的富馬酸泰吉利定注射液上市,用于治療腹部手術(shù)后中重度疼痛。公告稱,作為中國頭個自主研發(fā)的1類阿片類鎮(zhèn)痛創(chuàng)新藥,該產(chǎn)品將為深受術(shù)后疼痛困擾的患者群體提供治療新方案。此次富馬酸泰吉利定注射液的上市,也標(biāo)志著公司在鎮(zhèn)痛麻醉領(lǐng)域上市的1類創(chuàng)新藥增至2款。此外,公司還有多個產(chǎn)品正在開展臨床試驗。
 
  迪哲醫(yī)藥公告稱,公司自主研發(fā)的兩款源頭創(chuàng)新藥物舒沃替尼(商品名:舒沃哲)和戈利昔替尼(商品名:高瑞哲)成功納入國家醫(yī)保藥品目錄,其中戈利昔替尼于2024年6月在國內(nèi)通過優(yōu)先審評獲批上市,該藥是全球首創(chuàng)通過靶向JAK/STAT通路來治療外周T細(xì)胞淋巴瘤(PTCL)的全新機制藥物,打破了PTCL領(lǐng)域“全球十年無創(chuàng)新藥”的困局。
 
  先聲藥業(yè)發(fā)布公告,宣布其三款創(chuàng)新藥物科賽拉®、恩立妥®和先必新®已成功納入新版國家醫(yī)保藥品目錄。其中科賽拉®和恩立妥®為此次談判新增產(chǎn)品,先必新®則為續(xù)約產(chǎn)品。并且,恩立妥®于2024年6月18日獲得上市批準(zhǔn),適用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的治療。這是一種重組抗EGFR單克隆抗體。
 
  華潤三九公告,公司藥品溫經(jīng)湯顆粒,以及公司全資子公司浙江華潤九眾醫(yī)藥的藥品注射用頭孢比羅酯鈉頭次納入國家醫(yī)保目錄。其中,溫經(jīng)湯顆粒注冊分類為中藥3.1類,于2024年5月獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,該藥適應(yīng)癥是溫經(jīng)補虛,化瘀止痛,用于血海虛寒,氣血凝滯證。
 
  再比如,信立泰公告稱,公司創(chuàng)新藥阿利沙坦酯氨氯地平片、苯甲酸福格列汀片通過談判新納入國家醫(yī)保目錄乙類范圍。據(jù)了解,苯甲酸福格列汀片是信立泰今年6月28日獲批的1類化藥,這是一款DPP-4抑制劑,適用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
 
  從目錄調(diào)整結(jié)果來看,創(chuàng)新藥受到了大力的支持,對于上述藥企而言,創(chuàng)新藥上市當(dāng)年就進(jìn)入國家醫(yī)保目錄,有望實現(xiàn)藥品快速放量。多家公司也在公告中表示,產(chǎn)品納入國家醫(yī)保目錄將有利于藥品銷售和公司長期經(jīng)營發(fā)展。
 
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