【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】根據(jù)梳理，今年10月以來(lái)，多家生物醫(yī)藥公司陸續(xù)遞表港交所，包括翰思艾泰、澤輝生物、派格生物、華芢生物等。
 

　　翰思艾泰
 

　　翰思艾泰于11月24日遞交港交所上市申請(qǐng)。此次沖刺港交所上市，翰思艾泰計(jì)劃將募資金額用于核心產(chǎn)品HX009的研發(fā)；主要產(chǎn)品HX301及HX044的研發(fā)；其他重要產(chǎn)品的研發(fā)；為商業(yè)化及╱或業(yè)務(wù)發(fā)展活動(dòng)提供資金等。
 

　　資料顯示，翰思艾泰是一家擁有結(jié)構(gòu)生物學(xué)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)及臨床開(kāi)發(fā)方面自主專(zhuān)業(yè)技術(shù)及經(jīng)驗(yàn)的創(chuàng)新生物科技公司，公司致力開(kāi)發(fā)新一代免疫療法。公司管線包括3項(xiàng)針對(duì)腫瘤學(xué)的臨床階段候選藥物，包括核心產(chǎn)品HX009、主要產(chǎn)品HX301及HX044，以及7項(xiàng)臨床前階段候選藥物，包括針對(duì)自身免疫和腫瘤市場(chǎng)的抗體偶聯(lián)藥物、BsAb(雙特異性抗體)及mAb(單克隆抗體)。
 

　　其中，核心產(chǎn)品HX009是一種自主研發(fā)的PD-1/SIRPα雙功能抗體融合蛋白，公司已在澳大利亞及中國(guó)完成HX009的I期臨床試驗(yàn)。公司正在中國(guó)開(kāi)展兩項(xiàng)HX009臨床計(jì)劃，即HX009-I-01中國(guó)研究(Ib期)，用于治療晚期黑色素瘤，以及HX009-II-02中國(guó)研究(I/II期)，用于治療R/R EBV+非霍奇金淋巴瘤。
 

　　由于研發(fā)投入、行政成本等，翰思艾泰目前整體還處于虧損狀態(tài)。2022年、2023年及2024年上半年，翰思艾泰虧損分別為0.25億元、0.85億元、0.43億元。數(shù)據(jù)顯示，2022年至2023年，翰思艾泰的研發(fā)成本分別為5868.4萬(wàn)元、4666.3萬(wàn)元，今年上半年為4203.4萬(wàn)元。
 

　　華芢生物
 

　　華芢生物于11月22日沖刺港股IPO。招股書(shū)顯示，華芢生物專(zhuān)注于發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化傷口愈合的多功能療法，尤其是PDGF藥物領(lǐng)域。公司核心產(chǎn)品為用于治療燒燙傷的PDGF凝膠藥物Pro-101-1，以及用于治療糖尿病足潰瘍的PDGF凝膠藥物Pro-101-2。據(jù)悉，華芢生物的兩款核心產(chǎn)品為Pro-101-1和Pro-101-2，分別處于適應(yīng)癥進(jìn)行II期及IIb期臨床試驗(yàn)階段。
 

　　作為藥物研發(fā)公司，過(guò)去幾年里，華芢生物始終未能實(shí)現(xiàn)盈利。數(shù)據(jù)顯示，2022年華芢生物沒(méi)有營(yíng)收，2023年?duì)I收為47.2萬(wàn)元；年內(nèi)虧損分別為8593萬(wàn)元、1.05億元，兩年累計(jì)虧損接近2億元。2024年1-9月，華芢生物依然沒(méi)有收入，但實(shí)現(xiàn)其他收入為100萬(wàn)元，虧損1.64億元。在研發(fā)投入上，2023年，公司研發(fā)開(kāi)支3991.5萬(wàn)元；2024年前9個(gè)月，研發(fā)開(kāi)支6976.3萬(wàn)元，
 

　　派格生物
 

　　派格生物于11月13日向港交所提交上市申請(qǐng)書(shū)。資料顯示，派格生物是一家專(zhuān)注于自主研發(fā)慢性病創(chuàng)新療法的生物技術(shù)公司，主要集中于肽和小分子藥物的開(kāi)發(fā)，核心領(lǐng)域?yàn)榇x紊亂。公司已自主研發(fā)出一款核心產(chǎn)品PB-119，以及其他五款候選產(chǎn)品，針對(duì)的疾病包括2型糖尿病(T2DM)、肥胖癥、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、阿片類(lèi)藥物引起的便秘(OIC)以及先天性高胰島素血癥。
 

　　核心產(chǎn)品PB-119是一款接近商業(yè)化階段的長(zhǎng)效胰高血糖素樣肽1(GLP-1)受體激動(dòng)劑，主要用于T2DM和肥胖癥的一線治療。PB-119已在中國(guó)提交新藥上市申請(qǐng)(NDA)并于2023年9月獲得受理。
 

　　派格生物目前無(wú)任何獲準(zhǔn)作商業(yè)銷(xiāo)售用途的產(chǎn)品，也沒(méi)有從產(chǎn)品銷(xiāo)售中獲得任何收入，公司自成立以來(lái)一直處于虧損狀態(tài)。招股書(shū)顯示，派格生物2022年、2023年其他凈收入分別為2355萬(wàn)元、1464萬(wàn)元；經(jīng)營(yíng)虧損分別為3.06億元、2.77億元；期內(nèi)虧損分別為3.06億、2.79億元。
 

　　根據(jù)招股書(shū)，公司近年來(lái)的研發(fā)投入巨大，截至2022年、2023年12月31日止年度及截至2024年8月31日止八個(gè)月，公司錄得研發(fā)開(kāi)支分別為人民幣2.803億元、人民幣2.367億元及人民幣0.761億元。
 

　　澤輝生物
 

　　澤輝生物于10月10日向港交所遞交招股書(shū)，將申請(qǐng)主板掛牌上市。澤輝生物稱(chēng)，募資將用于為ZH901治療AE-ILD等適應(yīng)癥的臨床及注冊(cè)費(fèi)用提供資金，就用于該臨床開(kāi)發(fā)工作的若干技術(shù)向合作伙伴作出里程碑付款；此外為其他產(chǎn)品研發(fā)提供資金；還將為建設(shè)中山工廠和建立商業(yè)化能力提供資金等。
 

　　招股書(shū)顯示，澤輝生物專(zhuān)注于干細(xì)胞藥物研發(fā)與生產(chǎn)。公司共有四款臨床及臨床前階段的資產(chǎn)，分別為核心產(chǎn)品ZH901以及主要產(chǎn)品ZH903、ZH902及ZH906。其中ZH901處于臨床二期階段，其余產(chǎn)品處于臨床前研究階段。
 

　　ZH901是一種M細(xì)胞(hESC胚胎干細(xì)胞來(lái)源的功能細(xì)胞)，目前共有4項(xiàng)適應(yīng)癥處于開(kāi)發(fā)中，包括AE-ILD(間質(zhì)性肺疾病急性加重)、aGVHD(急性移植物抗宿主病)、半月板損傷及ARDS(急性呼吸窘迫綜合征)。
 

　　據(jù)悉，因?yàn)楹诵漠a(chǎn)品仍處于臨床階段，澤輝生物目前還沒(méi)有獲準(zhǔn)商業(yè)銷(xiāo)售的產(chǎn)品以產(chǎn)生任何收入。2022年至2024年上半年，澤輝生物虧損達(dá)到6.06億元，并呈現(xiàn)逐年擴(kuò)大趨勢(shì)，凈虧損分別為1.73億元、1.96億元和2.37億元。從研發(fā)上看，2022年至2024年上半年，澤輝生物的研發(fā)開(kāi)支呈現(xiàn)波動(dòng)，分別為0.66億元、1.03億元和0.59億元。
 

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