【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】數(shù)據(jù)顯示，全球市場(chǎng)對(duì)于GLP-1減肥藥物有著巨大的需求。截至2022年，全球GLP-1受體激動(dòng)劑(糖尿病+減重)整體市場(chǎng)規(guī)模突破200億美元，預(yù)計(jì)2024年，這一市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到423億美元，到2030年，這一市場(chǎng)規(guī)模有望進(jìn)一步增長(zhǎng)至881億美元。
 

　　不過(guò)有分析人士指出，從目前諾和諾德及禮來(lái)的三季度銷售數(shù)據(jù)來(lái)看，GLP-1受體激動(dòng)劑(糖尿病+減重)實(shí)際規(guī)?；蚩赡艹錾鲜鲱A(yù)期。數(shù)據(jù)顯示，2024年三季度，諾和諾德的司美格魯肽三款產(chǎn)品合計(jì)實(shí)現(xiàn)銷售額約合203.46億美元，同比增長(zhǎng)40.88%，占同期該公司總營(yíng)收的68.9%。其中，減重品牌Wegovy 1-9月實(shí)現(xiàn)銷售約合54.6億美元，同比增長(zhǎng)超過(guò)76%。
 

　　禮來(lái)的替爾泊肽作為一款GLP-1/GIP雙重受體激動(dòng)劑，2024年前三季度，合計(jì)實(shí)現(xiàn)銷售額110.28億美元，盡管沒有達(dá)到市場(chǎng)預(yù)期，但其銷售額正在快速追趕司美格魯肽。
 

　　基于GLP-1藥物市場(chǎng)需求前景持續(xù)被看好，國(guó)內(nèi)藥企也紛紛加入這一賽道。如今年11月，眾生藥業(yè)公告，控股子公司眾生睿創(chuàng)的一類創(chuàng)新多肽藥物RAY1225注射液用于超重/肥胖患者的Ⅱ期臨床試驗(yàn)獲得子研究頂線分析數(shù)據(jù)。初步結(jié)果顯示，RAY1225注射液在中國(guó)成人超重/肥胖參與者中表現(xiàn)出積極的療效和良好的安全性，試驗(yàn)結(jié)果理想，達(dá)到預(yù)期目的。RAY1225注射液是眾生睿創(chuàng)研發(fā)的、具有全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新結(jié)構(gòu)多肽藥物，屬于長(zhǎng)效GLP-1類藥物，具有GLP-1受體和GIP受體雙重激動(dòng)活性。
 

　　10月，博瑞醫(yī)藥全資子公司博瑞新創(chuàng)自主研發(fā)的 BGM0504 注射液治療非糖尿病的超重或肥胖的Ⅱ期臨床試驗(yàn)達(dá)成預(yù)期目標(biāo)。資料顯示，BGM0504 注射液是公司自主研發(fā)的 GLP-1 和 GIP 受體雙重激動(dòng)劑，屬于 1 類創(chuàng)新藥。瀚森制藥的GLP-1/GIPR雙重激動(dòng)劑也已于10月開啟III期臨床試驗(yàn)。
 

　　機(jī)構(gòu)表示，隨著更多臨床數(shù)據(jù)的發(fā)布，國(guó)產(chǎn)GLP-1新藥的海外授權(quán)有望增加。而目前已對(duì)外授權(quán)的企業(yè)包括恒瑞醫(yī)藥等。
 

　　據(jù)悉，今年5月恒瑞醫(yī)藥將其GLP-1類創(chuàng)新藥產(chǎn)品組合HRS-7535、HRS9531、HRS-4729在除大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利有償許可給美國(guó)Hercules公司。由此恒瑞醫(yī)藥獲得Hercules公司最高超60億美元的相關(guān)付款等，同時(shí)，作為對(duì)外許可交易對(duì)價(jià)一部分，恒瑞醫(yī)藥將取得美國(guó)Hercules公司19.9%的股權(quán)。根據(jù)恒瑞醫(yī)藥披露的研發(fā)管線進(jìn)展， HRS-7535、HRS9531均進(jìn)入臨床II期，HRS-4729則處于臨床前開發(fā)階段。
 

　　此外，在國(guó)產(chǎn)GLP-1產(chǎn)品出海層面，上海誠(chéng)益生物和先為達(dá)生物有過(guò)license out交易。如2024年5月7日，先為達(dá)生物宣布將旗下一款減肥產(chǎn)品以近6000萬(wàn)美元的權(quán)益款出海韓國(guó)。2023年11月，誠(chéng)益生物與阿斯利康達(dá)成協(xié)議，阿斯利康將開發(fā)和商業(yè)化誠(chéng)益生物發(fā)現(xiàn)的小分子GLP-1受體激動(dòng)劑，誠(chéng)益生物獲得1.85億美元的首付款，以及有資格獲得18.25億美元的臨床、注冊(cè)和商業(yè)化里程碑付款與特許權(quán)使用費(fèi)。
 

　　展望未來(lái)，隨著國(guó)產(chǎn)GLP-1類創(chuàng)新藥的開發(fā)，國(guó)產(chǎn)GLP-1出海值得期待，且出海合作模式也將更多樣化。
 

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