【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】10月29日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布《可復(fù)制型慢病毒檢測共性問題與技術(shù)要求》的通告，全文如下：
 

　　國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《可復(fù)制型慢病毒檢測共性問題與技術(shù)要求》的通告(2024年第45號)

 

　　為提高企業(yè)研發(fā)和申報的規(guī)范性、建立科學(xué)規(guī)范的審評體系、加快國內(nèi)細胞和基因治療產(chǎn)品的高質(zhì)量發(fā)展，藥審中心對細胞和基因治療產(chǎn)品中可復(fù)制型慢病毒檢測共性問題進行整理，組織制定了《可復(fù)制型慢病毒檢測共性問題與技術(shù)要求》(見附件)。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
 

　　特此通告。
 

　　附件：可復(fù)制型慢病毒檢測共性問題與技術(shù)要求
 

　　國家藥監(jiān)局藥審中心 

　　2024年10月28日

 

　　詳細內(nèi)容見國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心