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《抗體偶聯(lián)藥物臨床藥理學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》公開征求意見(jiàn)

2024年10月28日 16:32:14來(lái)源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心點(diǎn)擊量：29432

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評(píng)論

　　【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】 10月25日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布《關(guān)于公開征求<抗體偶聯(lián)藥物臨床藥理學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)>意見(jiàn)的通知》，全文如下：
 
　　關(guān)于公開征求《抗體偶聯(lián)藥物臨床藥理學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)的通知
 
　　為了鼓勵(lì)和引導(dǎo)工業(yè)界有效開展抗體偶聯(lián)藥物的臨床藥理學(xué)研究，獲得其藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)等特征，探索和優(yōu)化給藥方案，支持探索性和確證性臨床研究設(shè)計(jì)，我中心組織起草了《抗體偶聯(lián)藥物臨床藥理學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》，現(xiàn)在中心網(wǎng)站予以公示，以廣泛聽取各界意見(jiàn)和建議。
 
　　我們誠(chéng)摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見(jiàn)稿提出寶貴意見(jiàn)和建議，并及時(shí)反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見(jiàn)時(shí)限為自發(fā)布之日起一個(gè)月。請(qǐng)將您的反饋意見(jiàn)發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：
 
　　聯(lián)系人：劉淑潔，賀銳銳
 
　　聯(lián)系方式：liushj@cde.org.cn, herr@cde.org.cn
 
　　感謝您的參與和大力支持。
 
　　國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
 
　　2024年10月25日
 
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