【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】瞄準(zhǔn)GLP-1減肥藥千億市場，有制藥公司正試圖彎道超車。臨床數(shù)據(jù)顯示，注射禮來公司的藥物和諾和諾德的藥物后，均有部分體重減輕來自于肌肉等瘦體重(即去脂體重，=體重-脂肪重量)的減少。對此，美國制藥公司再生元(Regeneron)正在推進研究一種新的藥物實驗，旨在減少由減肥藥物引起的肌肉損失。
 

　　再生元作為專門從事抗體治療的公司，正在中期試驗中測試一種名為trevogrumab的藥物，該藥物能夠阻斷限制肌肉生長的激素，并與Wegovy聯(lián)合使用。據(jù)悉，此藥物第二階段試驗的首批臨床數(shù)據(jù)預(yù)計將于明年中期公布。
 

　　另有數(shù)據(jù)顯示，再生元正在研發(fā)11種肌生長抑制素藥物，其中7種正在接收肥胖癥研究。此外，再生元還在考慮是否將其在小鼠身上測試過的每月一次的GLP-1注射劑推進到臨床試驗階段。再生元正考慮成為GLP-1藥物的參與者。
 

　　總的來看，當(dāng)前GLP-1減肥藥仍有種種難題待解。值得注意的是，目前減肥藥研發(fā)賽道依舊火熱，且市場依舊以諾和諾德和禮來兩大頭部為主要參與者。
 

　　其中，諾和諾德為司美格魯肽原研企業(yè)，目前已上市三款司美格魯肽產(chǎn)品，分別為降糖注射劑諾和泰(Ozempic)、降糖口服劑諾和忻(Rybelsus)以及減重注射劑維格威(Wegovy)，分別營收567億丹麥克朗(約合84億美元)、109億丹麥克朗(約合16億美元)、210億丹麥克朗(約合31億美元)。司美格魯肽合計銷售額887億丹麥克朗(約合132億美元)，同比增長43%，占諾和諾德今年上半年總營收近七成。
 

　　禮來也靠減肥藥嘗到了“甜頭”，公司上半年全球收入200.71億美元，同比增長31%；凈利潤52.10億美元，同比增長74%。糖尿病和減重領(lǐng)域總收入130.076億美元，同比增長42%。其中，降糖用替爾泊肽Mounjaro收入48.97億美元；減重用替爾泊肽Zepbound收入17.61億美元。
 

　　在海外，GLP-1藥物不僅在研發(fā)上競爭激烈，在產(chǎn)能、適應(yīng)證等方面同樣“內(nèi)卷”加劇。例如，在產(chǎn)能方面，當(dāng)?shù)貢r間6月24日，諾和諾德曾高調(diào)宣布，公司將投資41億美元，以擴大公司在美國的制造產(chǎn)能。具體計劃為，公司將在美國北卡羅來納州克萊頓建造第二座灌裝和精加工制造工廠，增強其生產(chǎn)司美格魯肽相關(guān)藥物維格威和諾和泰的能力。諾和諾德還表示，41億美元的設(shè)施已開始建設(shè)，總占地達到26英畝，增加140萬平方英尺的生產(chǎn)空間用于無菌制造和成品生產(chǎn)流程，建設(shè)將在2027年至2029年間逐步完成。禮來也在今年5月宣布，將斥資53億美元擴建其位于印第安納州的工廠，以提升減肥和糖尿病治療藥物關(guān)鍵活性成分“替爾泊肽”的產(chǎn)量。
 

　　開發(fā)GLP-1藥物的更多適應(yīng)證也成為跨國頭部爭搶減肥藥市場空間的手段，此前，諾和諾德維格威的新適應(yīng)證——用于降低患有心血管疾病和肥胖或超重的成人心血管死亡、心臟病發(fā)作和中風(fēng)的風(fēng)險，已獲得美國FDA批準(zhǔn)。此外，諾和諾德還在探索GLP-1產(chǎn)品利拉魯肽在阿爾茨海默病治療領(lǐng)域的潛力，但其相關(guān)臨床試驗未達主要終點。
 

　　在國內(nèi)，由于諾和諾德司美格魯肽的化合物專利即將在2026年到期，國內(nèi)藥企正加速研發(fā)GLP-1減肥藥，入局企業(yè)包括翰宇藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥、信達生物、眾生藥業(yè)等。
 

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