【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】9月24日，深圳善康醫(yī)藥科技股份有限公司(以下簡稱：善康醫(yī)藥)及其保薦人國金證券股份有限公司撤回發(fā)行上市申請，上交所終止科創(chuàng)板發(fā)行上市審核。
 

　　資料顯示，善康醫(yī)藥主要從事以預(yù)防阿片類毒品復(fù)吸、治療酒精使用障礙為代表的成癮治療藥物等創(chuàng)新藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。
 

　　公司核心產(chǎn)品為納曲酮植入劑，該產(chǎn)品用于預(yù)防阿片類物質(zhì)成癮患者脫毒后的復(fù)吸適應(yīng)癥，已于2022年12月向CDE提交藥品上市注冊申請，于2023年2月6日獲得CDE藥品注冊上市許可(NDA)的正式受理，并擬在美國開展臨床試驗。
 

　　善康醫(yī)藥在新的審核問詢函中披露，按照目前審評審批程序推測，公司納曲酮植入劑不遲于2023年底獲批上市。
 

　　根據(jù)招股書披露，善康醫(yī)藥的其他在研產(chǎn)品尚處于臨床前研究階段。善康醫(yī)藥表示，在未來一段時期內(nèi)，公司將主要依賴于納曲酮植入劑獲批上市后預(yù)防阿片類物質(zhì)成癮患者脫毒后的復(fù)吸和治療酒精使用障礙的適應(yīng)癥的商業(yè)化拓展，公司的盈利能力將受到單一產(chǎn)品、較少適應(yīng)癥的限制。
 

　　近年來，公司研發(fā)投入不斷加大。2019-2021年，善康醫(yī)藥的研發(fā)費用分別為1713.74萬元、2081.63萬元和3854.99萬元，三年累計研發(fā)費用為7650.36萬元。除股份支付費用外，研發(fā)費用中占比較高的分別是職工薪酬、臨床試驗和技術(shù)服務(wù)費、折舊及攤銷、材料費等。
 

　　不過，由于公司核心產(chǎn)品仍處于研發(fā)過程中，未上市銷售，因此尚未產(chǎn)生收入，并且公司的凈利潤以及經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額持續(xù)為負(fù)。招股書顯示，2019-2021年以及2022年1-6月，善康醫(yī)藥實現(xiàn)歸母凈利潤分別為-3029.78萬元、-3323.13萬元、-6615.61萬元和-4767.98萬元，扣非后歸母凈利潤分別為-2272.78萬元、-3381.33萬元、-6625.59萬元和-5065.67萬元。期內(nèi)，公司累計虧損1.77億元。
 

　　同一期間，公司經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額分別為-1877.52萬元、-2752.05萬元、-5130.22萬元和-3234.32萬元。
 

　　截至2022年6月30日，善康醫(yī)藥累計未分配利潤為-7711.85萬元。對此，公司也曾在招股書中披露：公司存在未來一定期間無法盈利或無法進(jìn)行利潤分配的風(fēng)險；資金狀況、研發(fā)投入、業(yè)務(wù)拓展、人才引進(jìn)、團(tuán)隊穩(wěn)定性等經(jīng)營受限風(fēng)險；上市后可能觸及退市風(fēng)險。?
 

　　善康醫(yī)藥原擬在上交所科創(chuàng)板公開發(fā)行數(shù)量不超過999.4740萬股，原擬募集資金132,737.25萬元，計劃用于新藥研發(fā)項目、創(chuàng)新藥高端制劑生產(chǎn)基地建設(shè)項目、營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項目、補充流動資金項目。隨著此次上市申請的終止，意味著募資計劃也暫時擱淺。
 

　　實際上，隨著IPO審核趨嚴(yán)，年內(nèi)已有多家藥企終止上市申請。例如，不久前的景杰生物也主動撤回IPO申請，深交所決定終止其發(fā)行上市審核。此外，還有瑞德制藥、速邁醫(yī)學(xué)、海納醫(yī)藥、恒昌醫(yī)藥、捍宇醫(yī)療、微策生物、菲鵬生物、達(dá)科為等公司IPO終止。
 

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