【制藥網 政策法規(guī)】日前舉行的“推動高質量發(fā)展”系列主題新聞發(fā)布會上,國家醫(yī)保局介紹,自2018年以來,開展了9批國家組織藥品集采和4批國家組織高值醫(yī)用耗材集采。同時,指導地方普遍開展藥品耗材省級集采或省際聯(lián)盟采購,形成上下聯(lián)動、協(xié)同推進局面。
據悉,下一步,醫(yī)保部門將大力推進醫(yī)藥集采擴面提質。持續(xù)擴大集采覆蓋面,開展新批次國家組織藥品和高值醫(yī)用耗材集采,會將人工耳蝸等高值醫(yī)用耗材納入集采范圍。加強區(qū)域協(xié)同,重點指導地方推進中成藥、中藥飲片和體外診斷試劑等藥品耗材聯(lián)盟集采。平穩(wěn)推進接續(xù)采購,加強集采執(zhí)行的精細化管理,會同相關部門強化中選產品使用、供給、監(jiān)測等環(huán)節(jié)的管理措施,督促中選產品及時進院、優(yōu)先使用,同時也會采取措施,壓實中選企業(yè)保障質量和供應責任。
在高值醫(yī)用耗材領域,人工耳蝸植入費用高昂,主要包括手術費(約2萬元)和人工耳蝸裝置費。目前市場上,國產人工耳蝸的價格大約在7萬元,進口產品的價格更高,區(qū)間從十幾萬到二十幾萬不等。該價位涵蓋了手術及設備成本,但實際支付可能會依據具體情況有所不同。但總體而言,對于一些患者家庭幾萬元的費用也是一筆不小的負擔。因此,人工耳蝸若成功進入集采,將有助于降低成本,并提高患者治療的可及性和有效性。
據了解,近年來,隨著人口老齡化加劇,老年性耳聾患者數量增多,帶動我國人工耳蝸市場快速增長。從市場格局來看,既有科利耳、美迪醫(yī)療等國際品牌,也涌現了一批國內企業(yè)自主研發(fā)的品牌,如杭州諾爾康(Nurotron)和上海力聲特(Listent)、諾爾康、沈陽弘鼎康醫(yī)療、上海鴻醫(yī)醫(yī)療等。
業(yè)內指出,目前國內人工耳蝸市場需求旺盛,且市場規(guī)模不斷擴大。隨著集采的推進,長期被外資品牌占據的市場格局或逐漸被國產搶占,未來國產替代空間巨大。
國信證券發(fā)布研報稱,人工耳蝸開啟信息維護,有望通過國采進一步實現進口替代。2024年6月6日,國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室發(fā)布開展人工耳蝸類醫(yī)用耗材產品信息集中維護工作的通知,人工耳蝸或將成為新的國采高耗品種。目前國內共有6家生產人工耳蝸產品的企業(yè),3家進口企業(yè)科利耳、美迪醫(yī)療、領先仿生,3家國產諾爾康、力聲特、弘鼎康醫(yī)療,產品掛網價格從8萬到27萬不等,有望通過集采實現價格的進一步下降。參考前四次高耗國采的降價情況,疊加人工耳蝸市場參與者較少,價格降幅有望趨于合理,國產企業(yè)有望通過集采推動進口替代。
除了國新證券,平安證券認為,對于部分國產優(yōu)質企業(yè),有望抓住集采快速入院覆蓋機遇,實現進口替代和份額不斷提升。
中泰證券也表示,“應采盡采”趨勢下,目前大部分高值耗材已陸續(xù)納入國家或地方集采范圍,降價壓力持續(xù)釋放,相關品種國產中標份額提升顯著,未來有望保持快速增長。此外,看好醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)新驅動下的進口替代以及全球化發(fā)展。
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