【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】肝炎是所有肝臟炎癥的統(tǒng)稱，通常我們所說(shuō)的肝炎指的是病毒性肝炎，目前5種常見(jiàn)的肝炎病毒類(lèi)型為:甲型(HAV)、乙型(HBV) 、 丙型(HCV) 、丁型(HDV)、 戊型(HEV)。其中以乙型肝炎較為常見(jiàn)，據(jù)估計(jì)，我國(guó)現(xiàn)有乙肝病毒攜帶者約7900萬(wàn)，屬于乙肝高發(fā)大國(guó)。面對(duì)乙肝治療市場(chǎng)巨大的需求，我國(guó)不少藥企也積極加大創(chuàng)新藥研發(fā)。
 

　　如2024年9月8日，廣生堂公告，公司乙肝治療創(chuàng)新藥GST-HG141已完成乙肝低病毒學(xué)癥(LLV)II期臨床試驗(yàn)，并于近日獲得II期臨床試驗(yàn)的研究總結(jié)報(bào)告，研究結(jié)果顯示GST-HG141 片對(duì)于慢性乙型肝炎低病毒血癥患者具有良好的安全性和顯著藥效，對(duì)HBV DNA的抑制效果優(yōu)于目前臨床治療推薦核苷(酸)類(lèi)似物單藥治療對(duì)照組，在乙肝患者上確證了其在核苷(酸)類(lèi)藥物治療基礎(chǔ)上進(jìn)一步抑制HBV DNA復(fù)制和潛在耗竭cccDNA的作用，臨床研究達(dá)到預(yù)期目標(biāo)，數(shù)據(jù)優(yōu)異。
 

　　據(jù)悉，GST-HG141于2019年11月獲得國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)許可，目前已完成臨床II期臨床研究并取得研究總結(jié)報(bào)告，尚需開(kāi)展注冊(cè)性臨床研究并經(jīng)國(guó)家藥品審評(píng)部門(mén)審批通過(guò)后方可上市。
 

　　凱因科技在乙肝治療方面，產(chǎn)品矩陣豐富，其長(zhǎng)效干擾素派益生/KW-001處于III期臨床階段，截至2023年上半年，已完成全部受試者入組和48周用藥，進(jìn)入24周隨訪階段，臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)讀出在即。據(jù)悉，長(zhǎng)效干擾素用于乙肝治療市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局較好，外企已退出中國(guó)市場(chǎng)，目前市場(chǎng)上僅派格賓一款產(chǎn)品，同時(shí)考慮到我國(guó)龐大的患者基數(shù)，乙肝治愈門(mén)診建設(shè)啟動(dòng)，KW-001未來(lái)增長(zhǎng)潛力巨大。此外，公司還儲(chǔ)備有KW-027、KW-034、KW-040等多款慢乙肝治療創(chuàng)新藥，圍繞乙肝功能性治愈打造產(chǎn)品矩陣。
 

　　康蒂尼藥業(yè)創(chuàng)新研發(fā)的治療肝纖維化藥物羥尼酮(F351)進(jìn)入三期臨床研究，有望成為治療乙肝導(dǎo)致肝纖維化的原研化學(xué)藥。資料顯示，康蒂尼藥業(yè)自主研發(fā)的1.1類(lèi)新藥羥尼酮(F351)就是一種治療乙肝導(dǎo)致肝纖維化的藥物，二期臨床結(jié)果已顯示出確切療效。當(dāng)前，三期臨床試驗(yàn)已完成全部患者入組，預(yù)計(jì)將在2024年第四季度獲得三期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，并于2025年完成藥品上市申請(qǐng)申報(bào)，2026年正式商業(yè)化。
 

　　萊美藥業(yè)2024年5月14日在投資者互動(dòng)平臺(tái)上也曾表示，公司對(duì)外投資的Replicor公司乙肝藥物開(kāi)發(fā)項(xiàng)目進(jìn)展順利，目前處于有序推進(jìn)中。
 

　　乙肝是我國(guó)發(fā)病率高的傳染病，其所對(duì)應(yīng)的潛力市場(chǎng)一向是國(guó)內(nèi)多家藥企的“必爭(zhēng)之地”。從乙肝藥物市場(chǎng)數(shù)據(jù)來(lái)看，2021年中國(guó)乙肝藥物市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到16億美元，隨著更多創(chuàng)新型藥物進(jìn)入市場(chǎng)，2025年其規(guī)模有望達(dá)到23億美元。
 

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